Pelafen MED - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Pelafen MED?

Pelafen MED to tradycyjny produkt leczniczy roślinny zawierający wyciąg z korzenia pelargonii (Pelargonium sidoides DC i/lub Pelargonium reniforme Curt.). Lek stosowany jest w objawowym leczeniu przeziębienia, co oznacza łagodzenie dolegliwości towarzyszących infekcjom górnych dróg oddechowych. Działa wspomagająco w redukcji objawów takich jak kaszel, zaleganie wydzieliny w drogach oddechowych oraz dyskomfort w obrębie gardła i nosa.

Wyciąg z korzenia pelargonii zawiera naturalne związki aktywne, w tym kumaryny, flawonoidy i garbniki, które mogą wykazywać właściwości wspierające proces gojenia błon śluzowych dróg oddechowych. Produkt ten posiada długą tradycję stosowania w objawach przeziębienia, co stanowi podstawę jego dopuszczenia do obrotu jako tradycyjny lek roślinny. Wskazania wynikają z wieloletniego doświadczenia, choć nie są oparte na standardowych badaniach klinicznych wymaganych dla nowoczesnych leków syntetycznych.

Preparat dostępny jest w trzech postaciach farmaceutycznych: tabletki powlekane po 20 mg, syrop o stężeniu 20 mg/2,5 ml oraz krople doustne 0,8 g/ml. Taka różnorodność form umożliwia dostosowanie sposobu podawania do wieku pacjenta i indywidualnych preferencji. Tabletki przeznaczone są głównie dla osób dorosłych i dzieci powyżej 6 lat, które potrafią bezpiecznie połykać tę postać leku. Syrop i krople stanowią wygodną alternatywę, szczególnie dla młodszych pacjentów lub osób mających trudności z połykaniem tabletek.

Zastosowanie Pelafen MED może przyczynić się do skrócenia czasu trwania objawów przeziębienia oraz zmniejszenia ich nasilenia. Należy pamiętać, że preparat łagodzi objawy, ale nie eliminuje przyczyny infekcji – nie działa przeciwwirusowo ani przeciwbakteryjnie w sposób specyficzny. W przypadku wystąpienia gorączki, duszności, odkrztuszania krwistej lub ropnej wydzieliny konieczna jest konsultacja lekarska, ponieważ mogą to być oznaki poważniejszego zakażenia wymagającego innego leczenia. Lek stosuje się przez okres do 7 dni – jeśli po tym czasie objawy nie ustępują lub ulegają nasileniu, należy skontaktować się z lekarzem w celu weryfikacji rozpoznania i ewentualnej modyfikacji terapii.

Produkt przeznaczony jest do stosowania u dorosłych, młodzieży oraz dzieci w wieku od 6 lat. Nie zaleca się podawania go dzieciom poniżej 6 roku życia ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej. Jako tradycyjny lek roślinny Pelafen MED nie wymaga recepty, jednak przed zastosowaniem warto zasięgnąć porady farmaceuty, szczególnie w przypadku przyjmowania innych leków lub występowania chorób przewlekłych. Ważne jest przestrzeganie zalecanych dawek i czasu stosowania, aby zminimalizować ryzyko działań niepożądanych i zapewnić optymalne wsparcie w procesie zdrowienia.

Aktualna ulotka leku Pelafen MED

Jaki jest skład Pelafen MED, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną we wszystkich postaciach Pelafen MED jest wyciąg z korzenia pelargonii (Pelargonium sidoides DC i/lub Pelargonium reniforme Curt., radix).

Tabletki powlekane 20 mg zawierają 20 mg suchego wyciągu z korzenia pelargonii w stosunku 4-7:1, ekstrahowanego etanolem 14% (V/V). Substancje pomocnicze w ekstracie to celuloza sproszkowana i krzemionka koloidalna bezwodna. Rdzeń tabletki zawiera celulozę mikrokrystaliczną, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz magnezu stearynian. Otoczka tabletki składa się z hypromelozy, makrogolu 6000, żelaza tlenku żółtego (E172), żelaza tlenku czerwonego (E172), tytanu dwutlenku (E171) oraz talku.

Syrop 20 mg/2,5 ml zawiera w każdym mililitrze 8 mg wyciągu (jako wyciąg suchy) w stosunku 4-25:1, ekstrahowanego etanolem 11% (m/m). Substancje pomocnicze to maltodekstryna, maltitol ciekły (E965), sorbitol ciekły niekrystalizujący (E420), potasu sorbinian (E202), kwas cytrynowy (E330) oraz woda oczyszczona. Syrop zawiera 893 mg maltitolu ciekłego i 625,1 mg sorbitolu w jednej dawce 2,5 ml.

Krople doustne 0,8 g/ml zawierają 8 g nalewki z korzenia pelargonii w 10 g kropli (DER 1:8-10), rozpuszczalnik ekstrakcyjny to etanol 15% V/V. Substancje pomocnicze to glicerol (E422) oraz etanol 96%. Całkowita zawartość etanolu w kroplach wynosi około 11,2% (V/V). W 20 kroplach znajduje się 90 mg alkoholu, a w 30 kroplach – 135 mg alkoholu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Pelafen MED?

Dotychczas nie odnotowano żadnych przypadków przedawkowania Pelafen MED w żadnej z dostępnych postaci farmaceutycznych. Brak danych klinicznych dotyczących objawów mogących wystąpić po przyjęciu dawki przekraczającej zalecenia. W razie podejrzenia przyjęcia zbyt dużej ilości preparatu zaleca się kontakt z lekarzem lub farmaceutą w celu uzyskania porady. W przypadku dzieci szczególnie ważne jest przestrzeganie zalecanych dawek i przechowywanie leku w miejscu niedostępnym dla najmłodszych, aby zapobiec przypadkowemu spożyciu nadmiernej ilości preparatu.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Pelafen MED – czy mogę spożywać alkohol?

W ulotce brak szczegółowych danych dotyczących interakcji Pelafen MED z jedzeniem i piciem. Nie stwierdzono specyficznych ograniczeń żywieniowych podczas stosowania tego preparatu. Należy jednak pamiętać, że postać w kroplach oraz syrop zawierają niewielkie ilości alkoholu (etanol około 11-12% V/V). Mimo że zawartość alkoholu jest niska i nie powinna powodować zauważalnych skutków przy zalecanym dawkowaniu, osoby całkowicie unikające alkoholu (np. z przyczyn zdrowotnych, religijnych lub po leczeniu uzależnienia) powinny wziąć ten fakt pod uwagę przy wyborze postaci leku. Dla takich pacjentów tabletki powlekane mogą stanowić lepszą opcję. Nie zaleca się dodatkowego spożywania alkoholu podczas stosowania preparatu, ponieważ może to obciążać organizm i opóźniać proces zdrowienia.

Czy można stosować Pelafen MED w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie zaleca się stosowania Pelafen MED u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa preparatu w tych okresach. Nie przeprowadzono odpowiednich badań oceniających potencjalne ryzyko dla płodu lub niemowlęcia karmionego piersią. W razie wystąpienia objawów przeziębienia w czasie ciąży lub laktacji należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku, w tym produktów roślinnych. Lekarz może zaproponować alternatywne, bezpieczniejsze metody łagodzenia objawów lub przepisać lek o udokumentowanym profilu bezpieczeństwa w tych szczególnych sytuacjach klinicznych.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)