Ostatnia aktualizacja:
Podmiot odpowiedzialny | Sandoz Polska Sp. z o.o. |
Kod ATC | L01EX03 |
Procedura | MRP |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Pazopanib Sandoz?
Pazopanib Sandoz to lek przeciwnowotworowy zawierający substancję czynną pazopanib w postaci pazopanibu chlorowodorku. Preparat należy do grupy leków nazywanych inhibitorami kinaz białkowych, które działają poprzez hamowanie wzrostu i rozprzestrzeniania się komórek nowotworowych. Pazopanib wykazuje działanie antyangiogenne, co oznacza, że blokuje tworzenie nowych naczyń krwionośnych w guzach nowotworowych, ograniczając w ten sposób ich zaopatrzenie w składniki odżywcze i tlen niezbędne do wzrostu.
Mechanizm działania Pazopanib Sandoz opiera się na hamowaniu receptorów kinaz tyrozynowych, w tym receptorów czynników wzrostu śródbłonka naczyniowego (VEGFR), receptorów czynnika wzrostu pochodzącego z płytek krwi (PDGFR) oraz receptorów czynnika wzrostu tkanki łącznej (c-Kit). Poprzez blokowanie tych receptorów, pazopanib skutecznie przerywa procesy prowadzące do angiogenezy i proliferacji komórek nowotworowych, co ma istotne znaczenie w leczeniu zaawansowanych nowotworów.
Lek znajduje zastosowanie w terapii pacjentów z zaawansowanym rakiem nerki oraz w leczeniu niektórych rodzajów mięsaków tkanek miękkich. Pazopanib jest przepisywany przez lekarzy onkologów jako część kompleksowego leczenia przeciwnowotworowego, gdy inne opcje terapeutyczne okazały się nieskuteczne lub nieodpowiednie dla danego pacjenta. Preparat może być stosowany zarówno w monoterapii, jak i w skojarzeniu z innymi metodami leczenia onkologicznego, w zależności od indywidualnych potrzeb i stanu zdrowia pacjenta.
Terapia Pazopanib Sandoz wymaga regularnego monitorowania przez zespół medyczny ze względu na możliwość wystąpienia działań niepożądanych, szczególnie dotyczących układu sercowo-naczyniowego, wątroby oraz układu pokarmowego. Podczas leczenia konieczne jest systematyczne kontrolowanie ciśnienia krwi, parametrów wątrobowych oraz innych wskaźników zdrowotnych, co pozwala na wczesne wykrycie ewentualnych powikłań i odpowiednie dostosowanie dawkowania lub sposobu leczenia.
Spis treści
- 1 Jaki jest skład Pazopanib Sandoz, jakie substancje zawiera?
- 2 Jak dawkować Pazopanib Sandoz?
- 3 Co zrobić w przypadku przedawkowania Pazopanib Sandoz?
- 4 Co mogę jeść i pić podczas stosowania Pazopanib Sandoz – czy mogę spożywać alkohol?
- 5 Czy można stosować Pazopanib Sandoz w okresie ciąży i karmienia piersią?
- 6 Jakie są skutki uboczne Pazopanib Sandoz?
- 7 Czy mogę łączyć Pazopanib Sandoz z innymi lekami?
Jaki jest skład Pazopanib Sandoz, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną leku Pazopanib Sandoz jest pazopanib w postaci pazopanibu chlorowodorku. Preparat dostępny jest w dwóch mocach:
- Pazopanib Sandoz 200 mg – każda tabletka powlekana zawiera 200 mg pazopanibu
- Pazopanib Sandoz 400 mg – każda tabletka powlekana zawiera 400 mg pazopanibu
Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) obecne w obu mocach tabletek to:
- celuloza mikrokrystaliczna
- glikolan sodowy skrobii (Typ A)
- powidon (K 30)
- magnezu stearynian
- hypromeloza
- tytanu dwutlenek (E 171)
- makrogol 400
- polisorbat 80
Dodatkowo tablietki o mocy 200 mg zawierają żelaza tlenek czerwony (E 172), który nadaje im charakterystyczny różowy kolor. Tabletki 200 mg mają kształt kapsułki w kolorze różowym z wytłoczonym oznakowaniem „200″ na jednej stronie, natomiast tabletki 400 mg mają kształt kapsułki w kolorze białym z wytłoczonym oznakowaniem „400″ na jednej stronie.
Lista wszystkich leków wg substancji czynnej |
Jak dawkować Pazopanib Sandoz?
Zalecana dawka Pazopanib Sandoz wynosi 800 mg przyjmowane raz na dobę. Dawka 800 mg stanowi maksymalną dawkę dobową i może być przyjęta na dwa sposoby:
- dwie tabletki po 400 mg
- cztery tabletki po 200 mg
Sposób przyjmowania: Lek należy przyjmować zawsze na pusty żołądek. Tabletki należy przyjmować co najmniej dwie godziny po posiłku lub jedną godzinę przed posiłkiem. Na przykład można przyjmować lek dwie godziny po śniadaniu lub jedną godzinę przed obiadem. Bardzo ważne jest przyjmowanie Pazopanib Sandoz każdego dnia o tej samej porze.
Tabletki należy połykać w całości, jedną po drugiej, popijając wodą. Kategorycznie nie wolno przełamywać ani kruszyć tabletek, ponieważ wpływa to na wchłanianie leku i może zwiększać ryzyko działań niepożądanych. Lekarz może zalecić zmniejszenie dawki w przypadku wystąpienia działań niepożądanych u pacjenta.
W przypadku pominięcia dawki nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki – należy przyjąć kolejną dawkę leku o zwykłej porze. Lek należy stosować tak długo, jak zalecił lekarz, i nie należy przerywać stosowania bez jego zalecenia.
Co zrobić w przypadku przedawkowania Pazopanib Sandoz?
W przypadku połknięcia zbyt dużej liczby tabletek Pazopanib Sandoz należy niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty. Podczas wizyty lub kontaktu z placówką medyczną warto mieć przy sobie opakowanie leku lub ulotkę, co pomoże personelowi medycznemu w ocenie sytuacji i podjęciu odpowiednich działań.
Przedawkowanie pazopanibem może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych charakterystycznych dla tego leku, szczególnie dotyczących układu sercowo-naczyniowego, wątroby oraz układu pokarmowego. Ze względu na specyficzne działanie leku, nie ma specyficznego antidotum na przedawkowanie pazopanibem, dlatego leczenie ma charakter objawowy i wspomagający.
W przypadku podejrzenia przedawkowania należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku i skontaktować się z lekarzem prowadzącym lub udać się do najbliższego oddziału ratunkowego. Personel medyczny podejmie odpowiednie działania monitorujące i lecznicze w zależności od objawów i czasu, który upłynął od przyjęcia zbyt dużej dawki leku.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Pazopanib Sandoz – czy mogę spożywać alkohol?
Najważniejszą zasadą podczas stosowania Pazopanib Sandoz jest przyjmowanie leku na pusty żołądek. Nie należy przyjmować leku z jedzeniem, ponieważ znacząco wpływa to na wchłanianie substancji czynnej. Lek należy przyjmować co najmniej dwie godziny po posiłku lub jedną godzinę przed posiłkiem.
Podczas leczenia kategorycznie nie należy pić soku grejpfrutowego, ponieważ może to zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Grejpfrut i jego sok zawierają substancje, które mogą wpływać na metabolizm pazopanibu w organizmie, prowadząc do niepożądanych interakcji.
W ulotce nie ma bezpośredniej informacji dotyczącej spożywania alkoholu podczas stosowania Pazopanib Sandoz. Jednakże, biorąc pod uwagę:
- potencjalne działanie leku na wątrobę
- możliwość wystąpienia nudności i wymiotów
- wpływ na układ sercowo-naczyniowy
- ryzyko interakcji z metabolizmem leku
zalecane jest unikanie lub znaczne ograniczenie spożycia alkoholu podczas terapii. Decyzję dotyczącą spożywania alkoholu należy zawsze skonsultować z lekarzem prowadzącym, który oceni indywidualną sytuację pacjenta i potencjalne ryzyko.
Czy można stosować Pazopanib Sandoz w okresie ciąży i karmienia piersią?
Nie zaleca się stosowania leku Pazopanib Sandoz w czasie ciąży. Nie wiadomo, jak pazopanib wpływa na przebieg ciąży i rozwój płodu. Ze względu na mechanizm działania leku i jego wpływ na procesy angiogenezy, istnieje potencjalne ryzyko dla rozwijającego się płodu.
Kobiety w wieku rozrodczym muszą przestrzegać następujących zasad:
- należy poinformować lekarza, jeśli pacjentka jest w ciąży lub planuje ciążę
- podczas stosowania leku oraz co najmniej przez 2 tygodnie po zakończeniu leczenia należy stosować skuteczną metodę antykoncepcji
- należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas stosowania leku
Karmienie piersią: Podczas stosowania Pazopanib Sandoz nie należy karmić piersią. Nie wiadomo, czy składniki leku przenikają do mleka ludzkiego, dlatego istnieje potencjalne ryzyko dla niemowlęcia. Decyzję dotyczącą karmienia należy omówić z lekarzem przed rozpoczęciem leczenia.
Mężczyźni: Mężczyźni (w tym po wazektomii), których partnerki są w ciąży lub są zdolne do zajścia w ciążę, powinni używać prezerwaty podczas stosunków płciowych w okresie przyjmowania leku i przez co najmniej 2 tygodnie od przyjęcia ostatniej dawki. Leczenie może mieć wpływ na płodność – należy porozmawiać o tym z lekarzem prowadzącym.
Jakie są skutki uboczne Pazopanib Sandoz?
Pazopanib Sandoz może powodować różnorodne działania niepożądane o różnym nasileniu i częstości występowania. Niektóre z nich mogą być ciężkie i wymagać natychmiastowej interwencji medycznej.
Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentów):
- wysokie ciśnienie krwi
- biegunka, nudności, wymioty
- ból brzucha, utrata apetytu
- zmniejszenie masy ciała
- zaburzenia smaku lub utrata smaku
- ból w jamie ustnej, ból głowy
- brak energii, uczucie osłabienia lub zmęczenia
- zmiany koloru włosów, nadmierna utrata włosów
- odbarwienie skóry, wysypka z możliwym złuszczaniem
- zaczerwienienie i obrzęk dłoni lub podeszwy stóp
Częste działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów):
- niestrawność, wzdęcie, krwawienie z nosa
- suchość w jamie ustnej, owrzodzenia w jamie ustnej
- zakażenia, nadmierna senność, zaburzenia snu
- ból w klatce piersiowej, duszność
- zmniejszenie zdolności serca do pompowania krwi
- zawroty głowy, niewyraźne widzenie
- obrzęki twarzy, dłoni, kostek lub stóp
- zaburzenia skóry, swędzenie, suchość skóry
- ból mięśni, stawów, chrypka, kaszel
Ciężkie działania niepożądane wymagające natychmiastowej pomocy medycznej:
- Zaburzenia serca: nieregularne bicie serca, ból w klatce piersiowej, omdlenia
- Problemy wątrobowe: żółtaczka, ciemny mocz, ból po prawej stronie brzucha
- Krwawienia: krew w stolcu, moczu, odkrztuszanie krwi
- Zakrzepy krwi: ból nogi, obrzęk kończyn, duszność
- Wysokie ciśnienie: silny ból głowy, zaburzenia widzenia
W przypadku wystąpienia któregokolwiek z ciężkich objawów należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego oddziału ratunkowego.
Zgłaszanie działań niepożądanych / skutków ubocznych
Jeśli w trakcie stosowania pojawią się jakiekolwiek skutki uboczne leku, w tym te niewymienione w ulotce, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę.
Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio:
- Do podmiotu odpowiedzialnego: Sandoz Polska Sp. z o.o.
- Do Urzędu: Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych przy Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: +48 22 49 21 301, Faks: +48 22 49 21 309
E-mail: ndl@urpl.gov.pl
Czy mogę łączyć Pazopanib Sandoz z innymi lekami?
Niektóre leki mogą wpływać na działanie Pazopanib Sandoz lub zwiększać prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych. Pazopanib może również wpływać na działanie innych leków. Należy zawsze poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym roślinnych i dostępnych bez recepty.
Leki przeciwzakażeniowe:
- klarytromycyna, ketokonazol, itrakonazol
- ryfampicyna, telitromycyna, worykonazol
Leki przeciwwirusowe (HIV):
- atazanawir, indynawir, nelfinawir
- rytonawir, sakwinawir
Inne istotne interakcje:
- nefazodon (lek przeciwdepresyjny)
- symwastatyna i prawdopodobnie inne statyny (leki na cholesterol)
- leki zmniejszające wydzielanie kwasu żołądkowego – inhibitory pompy protonowej, antagoniści receptora H2, leki zobojętniające
Szczególnie ważne są leki wpływające na kwasowość żołądka. Leki zmniejszające wydzielanie soku żołądkowego mogą wpływać na wchłanianie pazopanibu. W przypadku konieczności stosowania takich leków, lekarz dostosuje sposób przyjmowania lub rozważy zmianę terapii.
Podczas stosowania Pazopanib Sandoz należy także unikać soku grejpfrutowego, który może zwiększyć ryzyko działań niepożądanych poprzez wpływ na metabolizm leku w organizmie.
Przed wprowadzeniem jakichkolwiek nowych leków do terapii, w tym leków dostępnych bez recepty, suplementów diety czy preparatów roślinnych, należy zawsze skonsultować się z lekarzem prowadzącym lub farmaceutą.
Jakie są opinie pacjentów o leku Pazopanib Sandoz? - forum, efekty terapii, realne skutki uboczne
Uwaga: Nie można mieć pewności, czy osoba komentująca rzeczywiście zakupiła lub używała danego produktu. Czasami firmy zlecają publikację anonimowych opinii, aby poprawić wizerunek swoich produktów lub zaszkodzić konkurencji. Dlatego zalecamy opieranie się głównie na wiedzy i poradach farmaceutów.
💡 Pamiętaj: Twoja opinia powinna być szczera i pomocna dla innych
Subskrypcja powiadomień
Chcesz otrzymywać powiadomienia o nowych opiniach dotyczących tego leku?