Skutki uboczne Parsabiv

Jak każdy lek, Parsabiv może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich pacjentów. Częstość występowania poszczególnych działań niepożądanych określana jest według następującej skali: bardzo często (u więcej niż 1 na 10 osób), często (maksymalnie u 1 na 10 osób), niezbyt często (maksymalnie u 1 na 100 osób) oraz nieznana (nie można określić na podstawie dostępnych danych).

SZCZEGÓLNIE WAŻNE OSTRZEŻENIE:

Najpoważniejszym działaniem niepożądanym leku Parsabiv jest obniżenie stężenia wapnia we krwi (hipokalcemia), które występuje często – u maksymalnie 1 na 10 pacjentów. Jeśli wystąpią którekolwiek z poniższych objawów, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem:

• uczucie drętwienia lub mrowienia w okolicy ust, języka lub palców dłoni i stóp
• bóle mięśni lub skurcze mięśniowe
• drżenia mięśniowe
• drgawki (napady padaczkowe)

Objawy te mogą wskazywać na zbyt niskie stężenie wapnia we krwi i wymagają pilnej interwencji medycznej.

Bardzo często występujące działania niepożądane (u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• Nudności – uczucie mdłości, które może utrudniać normalne odżywianie
• Wymioty – mogą prowadzić do odwodnienia, szczególnie istotnego u pacjentów dializowanych
• Biegunka – luźne stolce, które również mogą powodować odwodnienie i zaburzenia elektrolitowe
• Skurcze mięśni – nieprzyjemne, mimowolne napięcia mięśniowe
• Bezobjawowe małe stężenie wapnia we krwi – stwierdzone w badaniach laboratoryjnych, nawet jeśli pacjent nie odczuwa objawów

Często występujące działania niepożądane (u maksymalnie 1 na 10 pacjentów):

• Duże stężenie potasu we krwi (hiperkaliemia) – szczególnie niebezpieczne u pacjentów dializowanych, może wpływać na czynność serca
• Małe stężenie fosforanów we krwi (hipofosfatemia) – może wymagać korekty dietetycznej lub suplementacji
• Ból głowy – może być różnego natężenia
• Uczucie drętwienia lub mrowienia (parestezje) – nieprzyjemne zaburzenia czucia w różnych częściach ciała
• Nasilenie niewydolności serca – pogorszenie czynności serca, może objawiać się dusznością, obrzękami, zmęczeniem
• Zaburzenia aktywności elektrycznej serca – wydłużenie odstępu QT w zapisie EKG, co może zwiększać ryzyko niebezpiecznych zaburzeń rytmu
• Niskie ciśnienie tętnicze (hipotensja) – może powodować zawroty głowy, osłabienie, uczucie omdlenia
• Ból mięśni (mialgia) – dyskomfort lub bolesność w obrębie mięśni

Niezbyt często występujące działania niepożądane (u maksymalnie 1 na 100 pacjentów):

• Drgawki – napady drgawkowe lub padaczkowe, zazwyczaj związane z niskim stężeniem wapnia we krwi, wymagają natychmiastowej interwencji medycznej

Działania niepożądane o nieznanej częstości (nie można określić na podstawie dostępnych danych):

• Reakcje alergiczne – w tym reakcje anafilaktyczne, które mogą objawiać się wysypką, świądem, obrzękiem twarzy lub warg, trudnościami w oddychaniu. W przypadku wystąpienia objawów reakcji alergicznej należy natychmiast przerwać podawanie leku i wezwać pomoc medyczną

Dodatkowe informacje dotyczące bezpieczeństwa:

Pacjenci z chorobami serca, takimi jak niewydolność serca lub zaburzenia rytmu serca, są szczególnie narażeni na powikłania związane z obniżeniem stężenia wapnia. Małe stężenie wapnia może powodować nieprawidłowy rytm serca. Należy niezwłocznie poinformować lekarza o wystąpieniu:

• kołatania serca lub nietypowo przyspieszonej akcji serca
• uczucia nieregularnego bicia serca
• zawrotów głowy lub omdleń
• bólu w klatce piersiowej

Pacjenci, którzy w przeszłości mieli napady drgawkowe, mogą być bardziej narażeni na ich wystąpienie w trakcie leczenia, szczególnie jeśli stężenie wapnia obniży się nadmiernie.

Bardzo małe stężenie PTH utrzymujące się przez dłuższy czas może doprowadzić do nieprawidłowych zmian w budowie tkanki kostnej, określanych jako adynamiczna choroba kości. Dlatego lekarz będzie regularnie kontrolował stężenie PTH i w razie potrzeby dostosowywał dawkę leku.

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub pielęgniarce. Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio do krajowego systemu zgłaszania.