Paracetamol B. Braun - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Paracetamol B. Braun?

Paracetamol B. Braun to lek o działaniu przeciwbólowym i przeciwgorączkowym, podawany w formie infuzji dożylnej. Substancja czynna – paracetamol – należy do grupy leków analgetyków-antypieretyków, które działają poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn w ośrodkowym układzie nerwowym. Dzięki temu lek skutecznie zmniejsza odczuwanie bólu oraz obniża podwyższoną temperaturę ciała, nie wywierając jednocześnie istotnego działania przeciwzapalnego na obwodzie.

Głównym wskazaniem do zastosowania Paracetamol B. Braun jest krótkotrwałe leczenie bólu o umiarkowanym nasileniu, szczególnie w okresie pooperacyjnym. Lek znajduje zastosowanie w sytuacjach, gdy pacjent nie może przyjmować leków doustnie lub gdy szybkie działanie analgetyczne jest szczególnie pożądane. Forma dożylna zapewnia szybkie osiągnięcie stężenia terapeutycznego we krwi, co jest istotne w warunkach szpitalnych i w bezpośrednim okresie po zabiegach chirurgicznych.

Drugim ważnym wskazaniem jest krótkotrwałe leczenie gorączki u pacjentów, którzy nie mogą przyjmować leków doustnie. Paracetamol B. Braun działa na ośrodek termoregulacji w podwzgórzu, normalizując podwyższoną temperaturę ciała. Jest to szczególnie istotne w stanach gorączkowych towarzyszących infekcjom, stanom zapalnym lub występujących w okresie pooperacyjnym, gdy kontrola temperatury ciała jest kluczowa dla prawidłowego przebiegu rekonwalescencji.

Lek jest przeznaczony wyłącznie do stosowania krótkookresowego, do momentu gdy pacjent będzie mógł ponownie przyjmować leki przeciwbólowe doustnie. Nie zaleca się długotrwałego ani częstego stosowania paracetamolu w formie infuzji. Paracetamol B. Braun jest dostępny w trzech postaciach: ampułki 10 ml (100 mg paracetamolu) – przeznaczone dla donoszonych noworodków, niemowląt i małych dzieci o masie ciała do 10 kg, butelki 50 ml (500 mg) – dla małych dzieci i dzieci o masie ciała od ponad 10 kg do 33 kg oraz butelki 100 ml (1000 mg) – dla dzieci o masie ciała powyżej 33 kg, młodzieży i dorosłych.

Wybór odpowiedniej postaci i dawki zależy wyłącznie od masy ciała pacjenta i jest determinowany przez lekarza prowadzącego. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z chorobą wątroby, ciężką chorobą nerek, przewlekłym nadużywaniem alkoholu, niedożywieniem lub odwodnieniem. U tych grup pacjentów konieczna jest modyfikacja dawkowania oraz szczególny nadzór medyczny ze względu na zwiększone ryzyko toksycznego działania paracetamolu na wątrobę i nerki.

Aktualna ulotka leku Paracetamol B. Braun

Jaki jest skład Paracetamol B. Braun, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu Paracetamol B. Braun jest paracetamol w stężeniu 10 mg w 1 ml roztworu. W zależności od postaci, lek zawiera:

• Ampułka 10 ml – 100 mg paracetamolu
• Butelka 50 ml – 500 mg paracetamolu
• Butelka 100 ml – 1000 mg paracetamolu

Pozostałe składniki preparatu to: mannitol (substancja pomocnicza działająca jako środek izotonizujący), sodu cytrynian dwuwodny (substancja buforująca), kwas octowy lodowaty (do ustalania pH roztworu) oraz woda do wstrzykiwań. Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na opakowanie, co oznacza, że jest uznawany za produkt wolny od sodu i może być bezpiecznie stosowany u pacjentów wymagających diety niskosodowej.

Paracetamol B. Braun ma postać przezroczystego, bezbarwnego lub lekko różowawo-pomarańczowego roztworu. Postrzeganie koloru może być różne i nie stanowi podstawy do odrzucenia preparatu, o ile roztwór pozostaje przezroczysty i nie zawiera widocznych cząstek. Lek jest dostarczany w plastikowych butelkach lub ampułkach wykonanych z polietylenu, które zapewniają odpowiednią ochronę przed światłem i zachowanie stabilności preparatu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Paracetamol B. Braun?

Przedawkowanie paracetamolu jest mało prawdopodobne, ponieważ lek podaje pacjentowi członek personelu medycznego, a lekarz upewnia się, że pacjent nie otrzymuje dawki wyższej od zalecanej. Jednak w przypadku przedawkowania objawy występują zazwyczaj w ciągu pierwszych 24 godzin i obejmują: nudności, wymioty, jadłowstręt (utratę apetytu), bladość skóry oraz ból brzucha. Te objawy mogą wskazywać na uszkodzenie wątroby.

Jeżeli pacjent uważa, że mógł przedawkować lek, należy natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi. W przypadku przedawkowania konieczne jest uzyskanie natychmiastowej pomocy lekarskiej, nawet jeżeli pacjent czuje się dobrze, ze względu na ryzyko wystąpienia ciężkiego i nieodwracalnego uszkodzenia wątroby. Jeśli będzie to konieczne, pacjent otrzyma antidotum (odtrutkę) – najczęściej jest to N-acetylocysteina, która chroni wątrobę przed toksycznym działaniem metabolitów paracetamolu.

Szczególnie narażeni na toksyczne działanie paracetamolu są pacjenci z chorobami wątroby, przewlekle nadużywający alkoholu oraz przyjmujący leki aktywujące enzymy wątrobowe. U tych grup pacjentów nawet dawki mieszczące się w górnych granicach zakresu terapeutycznego mogą prowadzić do uszkodzenia wątroby, dlatego maksymalna dawka dobowa musi być odpowiednio zmniejszona do 3 g.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Paracetamol B. Braun – czy mogę spożywać alkohol?

Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących spożywania posiłków podczas stosowania Paracetamol B. Braun. Lek podawany jest w formie infuzji dożylnej, co oznacza, że nie ma interakcji z pożywieniem spożywanym doustnie. Pacjenci mogą normalnie się odżywiać, jeśli ich stan kliniczny na to pozwala.

Spożywanie alkoholu podczas stosowania paracetamolu jest zdecydowanie odradzane. Alkohol i paracetamol są metabolizowane w wątrobie, a ich jednoczesne stosowanie znacznie zwiększa ryzyko toksycznego uszkodzenia wątroby. Szczególnie niebezpieczne jest przewlekłe nadużywanie alkoholu, które powoduje aktywację enzymów wątrobowych i zwiększa produkcję toksycznych metabolitów paracetamolu. U osób przewlekle nadużywających alkoholu maksymalna dawka dobowa paracetamolu nie może przekraczać 3 g (zamiast standardowych 4 g), a stosowanie jakichkolwiek ilości alkoholu w trakcie leczenia może doprowadzić do ciężkiego uszkodzenia wątroby.

Pacjenci z przewlekłą chorobą alkoholową są szczególnie narażeni na hepatotoksyczne działanie paracetamolu ze względu na zmniejszone rezerwy glutationu w wątrobie – substancji chroniącej hepatocyty przed uszkodzeniem. Należy bezwzględnie poinformować lekarza o problemie z alkoholem przed rozpoczęciem leczenia, aby mógł on odpowiednio dostosować dawkowanie i zapewnić dodatkowy nadzór.

Czy można stosować Paracetamol B. Braun w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Lek Paracetamol B. Braun można podawać kobietom w okresie ciąży, jeśli jest to konieczne. Należy jednak stosować możliwie najmniejszą dawkę skutecznie łagodzącą ból lub obniżającą gorączkę i przyjmować lek przez możliwie jak najkrótszy czas. Jeżeli ból nie zostanie złagodzony lub gorączka się nie obniży, lub jeżeli konieczne będzie zwiększenie częstości przyjmowania leku, należy skonsultować się z lekarzem.

Paracetamol przenika przez barierę łożyskową i może docierać do krążenia płodu, jednak dotychczasowe dane kliniczne nie wskazują na zwiększone ryzyko wad rozwojowych u dzieci matek przyjmujących paracetamol w ciąży. Mimo to, jak w przypadku wszystkich leków stosowanych w okresie ciąży, stosowanie powinno być uzasadnione klinicznie, a lekarz powinien zawsze rozważyć stosunek korzyści dla matki do potencjalnego ryzyka dla płodu.

Karmienie piersią: Lek Paracetamol B. Braun można stosować w okresie karmienia piersią. Paracetamol w niewielkich ilościach przenika do mleka kobiecego, jednak w dawkach terapeutycznych nie obserwowano działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią. Stosowanie paracetamolu przez krótki czas w okresie laktacji uznawane jest za bezpieczne i nie wymaga przerywania karmienia piersią.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)