Pankaine Spinal Heavy - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Pankaine Spinal Heavy?

Pankaine Spinal Heavy to lek należący do grupy środków miejscowo znieczulających, którego substancją czynną jest chlorowodorek bupiwakainy. Preparat ten stosuje się w znieczuleniu przewodowym, szczególnie w technice znieczulenia podpajęczynówkowego (spinalnego), które polega na wprowadzeniu leku do płynu mózgowo-rdzeniowego otaczającego rdzeń kręgowy. Mechanizm działania bupiwakainy opiera się na blokowaniu przewodzenia impulsów nerwowych przez hamowanie przepływu jonów sodowych przez błonę komórkową neuronów, co prowadzi do zablokowania odczuwania bólu w określonym obszarze ciała.

Lek jest przeznaczony do znieczulania części ciała podczas operacji u pacjentów dorosłych oraz dzieci w każdym wieku. Szczególnie wskazany jest w zabiegach chirurgicznych obejmujących dolną część ciała, gdzie wymagane jest skuteczne znieczulenie na określony czas. Preparat charakteryzuje się odpowiednią gęstością (określenie "Heavy" wskazuje na hiperbaryczność roztworu względem płynu mózgowo-rdzeniowego), co pozwala na kontrolowany rozkład leku w kanale kręgowym.

Główne wskazania do stosowania Pankaine Spinal Heavy obejmują zabiegi urologiczne, czyli operacje dotyczące układu moczowego, takie jak procedury na pęcherzu moczowym, gruczole krokowym czy moczowodach. Lek znajduje również zastosowanie w zabiegach chirurgicznych kończyn dolnych, w tym operacjach ortopedycznych stawu biodrowego, kolana czy innych części nóg, gdzie wymagane jest całkowite zniesienie czucia bólowego w operowanym obszarze.

Preparat jest szeroko stosowany w zabiegach w dolnej części jamy brzusznej, obejmujących operacje narządów miednicy mniejszej i dolnego piętra brzucha. Szczególnie istotnym wskazaniem jest wykorzystanie leku podczas cięcia cesarskiego, gdzie zapewnia bezpieczne i skuteczne znieczulenie dla matki przy zachowaniu minimalnego wpływu na noworodka. W tej procedurze znieczulenie spinalne stanowi częstą alternatywę dla znieczulenia ogólnego.

Bupiwakaina zawarta w preparacie Pankaine Spinal Heavy charakteryzuje się długim czasem działania, co czyni ją odpowiednią dla zabiegów o różnym czasie trwania. Czas początku działania oraz czas trwania znieczulenia zależą od dawki podanej przez anestezjologa, poziomu podania w kanale kręgowym oraz indywidualnych cech pacjenta. Lek hamuje nie tylko odczucia bólowe, ale również czasowo wpływa na funkcje ruchowe w obszarze objętym znieczuleniem, co jest pożądane podczas niektórych procedur chirurgicznych.

Zastosowanie znieczulenia spinalnego z użyciem Pankaine Spinal Heavy wymaga wykonania przez lekarza anestezjologa posiadającego odpowiednie doświadczenie w zakresie tego typu technik znieczulenia. Preparat podawany jest przez wstrzyknięcie do kanału kręgowego, zazwyczaj na poziomie odcinka lędźwiowego kręgosłupa, po uprzednim znieczuleniu miejscowym skóry. Dawka leku jest indywidualnie dobierana przez lekarza w zależności od rodzaju planowanego zabiegu, wieku, masy ciała pacjenta oraz przewidywanego czasu trwania operacji.

Aktualna ulotka leku Pankaine Spinal Heavy

Jaki jest skład Pankaine Spinal Heavy, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest bupiwakainy chlorowodorek (Bupivacaini hydrochloridum). Każdy mililitr roztworu do wstrzykiwań zawiera 5 mg bupiwakainy chlorowodorku w postaci bupiwakainy chlorowodorku jednowodnego. Jedna ampułka zawierająca 4 ml roztworu dostarcza zatem 20 mg substancji czynnej.

Substancje pomocnicze wchodzące w skład preparatu to:

• glukoza jednowodna (nadająca roztwórowi odpowiednią gęstość)
• sodu wodorotlenek (do ustalenia pH)
• kwas solny (do ustalenia pH)
• woda do wstrzykiwań

Preparat zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na ampułkę, co oznacza że jest uznawany za wolny od sodu i może być bezpiecznie stosowany u pacjentów wymagających diety niskosodowej. Roztwór ma postać klarownego i bezbarwnego płynu do podawania pozajelitowego.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Pankaine Spinal Heavy?

Ciężkie działania niepożądane wynikające z zastosowania większej niż zalecana dawki Pankaine Spinal Heavy wymagają natychmiastowej specjalistycznej interwencji medycznej. Lekarz anestezjolog prowadzący znieczulenie jest przeszkolony w zakresie rozpoznawania i postępowania w takich sytuacjach oraz dysponuje odpowiednim sprzętem i lekami ratunkowymi.

Pierwsze objawy przedawkowania bupiwakainy obejmują zazwyczaj:

• niskie ciśnienie tętnicze krwi
• zwolnienie tętna (bradykardia)
• niemiarowe bicie serca (zaburzenia rytmu)
• zawroty głowy lub uczucie oszołomienia
• drętwienie warg i okolicy wokół ust
• drętwienie języka
• problemy ze słuchem (szumy uszne)
• zaburzenia wzroku

Aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia ciężkich działań niepożądanych, lekarz natychmiast przerywa podawanie leku, gdy tylko pojawią się wczesne objawy przedawkowania. Dlatego tak istotne jest, aby pacjent niezwłocznie poinformował personel medyczny o jakichkolwiek niepokojących objawach występujących podczas lub bezpośrednio po podaniu leku.

Cięższe objawy przedawkowania mogą obejmować:

• drżenia mięśniowe
• napady drgawkowe
• poważne zaburzenia pracy serca
• znaczny spadek ciśnienia tętniczego
• zaburzenia oddychania
• utrata przytomności

Postępowanie w przypadku przedawkowania obejmuje natychmiastowe zaprzestanie podawania leku oraz wdrożenie odpowiedniego leczenia podtrzymującego. Może to obejmować zabezpieczenie drożności dróg oddechowych, podawanie tlenu, wspomaganie oddychania, a w razie potrzeby kontrolowaną wentylację mechaniczną. W przypadku napadów drgawkowych podawane są leki przeciwdrgawkowe. Zaburzenia układu krążenia wymagają podawania płynów dożylnych, leków podwyższających ciśnienie oraz innych środków wspierających funkcje serca.

W przypadku podania zbyt dużej dawki Pankaine Spinal Heavy do płynu mózgowo-rdzeniowego może nastąpić znieczulenie obejmujące większy obszar ciała niż planowano, włącznie z możliwością znieczulenia całego ciała, co wymaga pełnego wspomagania funkcji życiowych do czasu ustąpienia działania leku.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Pankaine Spinal Heavy – czy mogę spożywać alkohol?

Pankaine Spinal Heavy jest podawany bezpośrednio przed zabiegiem chirurgicznym, dlatego kwestie związane z jedzeniem i piciem dotyczą głównie okresu przygotowania do znieczulenia oraz okresu pooperacyjnego. Przed planowym zabiegiem z zastosowaniem znieczulenia spinalnego zazwyczaj obowiązuje ścisła dieta – pacjent nie powinien jeść i pić przez określony czas przed operacją, zgodnie z zaleceniami lekarza anestezjologa.

Po zabiegu i zastosowaniu znieczulenia spinalnego powrót do normalnego spożywania pokarmów i płynów następuje stopniowo, zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego. Zazwyczaj najpierw podawane są niewielkie ilości płynów, a następnie pokarmów stałych, w zależności od stanu pacjenta oraz rodzaju wykonanego zabiegu.

Odnośnie spożywania alkoholu – nie jest on zalecany w okresie pooperacyjnym. Alkohol może nasilać działanie leków przeciwbólowych podawanych po zabiegu oraz wpływać na ogólny stan pacjenta i proces gojenia. Przed powrotem do normalnego trybu życia, włącznie ze spożywaniem alkoholu, pacjent powinien skonsultować się z lekarzem prowadzącym.

Bupiwakaina jako środek miejscowo znieczulający nie wykazuje bezpośrednich interakcji z pokarmami czy alkoholem w sensie farmakologicznym, jednak ze względu na podanie przed zabiegiem chirurgicznym oraz możliwe działania niepożądane, należy bezwzględnie stosować się do zaleceń personelu medycznego dotyczących diety przed i po zabiegu.

Czy można stosować Pankaine Spinal Heavy w okresie ciąży i karmienia piersią?

Pankaine Spinal Heavy może być stosowany w okresie ciąży, w tym szczególnie podczas porodu i cięcia cesarskiego. Bupiwakaina jest jednym z najczęściej wykorzystywanych środków miejscowo znieczulających w położnictwie ze względu na korzystny profil bezpieczeństwa zarówno dla matki, jak i dla dziecka.

W przypadku pacjentek w zaawansowanej ciąży lekarz anestezjolog koryguje dawkę preparatu, uwzględniając zmiany fizjologiczne charakterystyczne dla tego okresu. Ciąża powoduje pewne zmiany w organizmie, które mogą wpływać na rozkład i działanie leku, w tym zwiększoną wrażliwość na środki miejscowo znieczulające oraz zmiany w objętości przestrzeni nadtwardówkowej i podpajęczynówkowej.

Preparat jest szeroko stosowany podczas cięcia cesarskiego, stanowiąc bezpieczną alternatywę dla znieczulenia ogólnego. Znieczulenie spinalne pozwala matce pozostać przytomną podczas porodu, minimalizując jednocześnie ekspozycję noworodka na leki znieczulające. Bupiwakaina w dawkach stosowanych do znieczulenia spinalnego charakteryzuje się minimalnym przenikaniem przez łożysko.

Lek może być również stosowany w okresie karmienia piersią. Bupiwakaina przenika do mleka matki w niewielkich ilościach, a ekspozycja dziecka karmionego piersią jest minimalna i uznawana za nieistotną klinicznie. Nie ma konieczności przerywania karmienia piersią po zastosowaniu tego leku.

Przed zastosowaniem leku pacjentka powinna poinformować lekarza, jeśli jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży, karmi piersią lub planuje mieć dziecko. Pozwoli to lekarzowi na właściwe dostosowanie dawki i techniki znieczulenia do indywidualnej sytuacji pacjentki.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)