Pangrol - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Pangrol?

Pangrol jest preparatem enzymatycznym zawierającym sproszkowaną trzustkę pochodzenia wieprzowego (pankreatyną). Jego głównym przeznaczeniem jest uzupełnienie niedoboru enzymów trzustkowych u osób, których organizm nie wytwarza ich w wystarczającej ilości lub których działanie w dwunastnicy jest zaburzone. Enzymy zawarte w preparacie – lipaza, amylaza i proteazy – wspomagają procesy trawienia tłuszczów, węglowodanów i białek, umożliwiając prawidłowe wchłanianie substancji odżywczych z przewodu pokarmowego.

Preparat znajduje zastosowanie w leczeniu przewlekłego zapalenia trzustki niezależnie od jego przyczyny – może to być zapalenie na tle alkoholowym, urazowym, autoimmunologicznym, polekowym, zwapnienia tropikalnego czy samoistnego. Stosowany jest również w terapii mukowiscydozy, choroby genetycznej charakteryzującej się nieprawidłową czynnością trzustki. Wskazaniem do przyjmowania leku jest także zwężenie przewodu trzustkowego spowodowane chorobą nowotworową lub kamieniami żółciowymi oraz zaburzenia wątroby i dróg żółciowych, które wpływają na prawidłowy proces trawienia.

Lek przepisywany jest pacjentom po operacjach trzustki, wycięciu trzustki i dwunastnicy, a także osobom z przyśpieszonym pasażem jelitowym po zabiegach chirurgicznych żołądka i jelit. Stosuje się go w przypadku zaburzeń trawienia wywołanych stresem lub chorobami zapalnymi jelit. Pangrol pomaga również w sytuacjach, gdy dochodzi do niestrawności po spożyciu ciężkostrawnych pokarmów roślinnych, tłuszczów lub pokarmów, do których układ trawienny nie jest przyzwyczajony – objawia się to utratą apetytu, odbijaniem, odruchami wymiotnymi i biegunką.

Wśród innych wskazań do stosowania preparatu wymienia się chorobę trzewną (celiakię), chorobę zapalną jelit, szczególnie chorobę Crohna, oraz cukrzycę, która może współistnieć z zaburzeniami czynności trzustki. Preparat znajduje zastosowanie u pacjentów z zespołem nabytego braku odporności (AIDS), u których często dochodzi do zaburzeń wchłaniania i trawienia. Wskazaniem są również rzadsze zespoły chorobowe, takie jak zespół Shwachmana – wrodzona niewydolność trzustki zewnątrzwydzielniczej, oraz zespół Sjögrena – choroba autoimmunologiczna mogąca wpływać na funkcjonowanie gruczołów wydzielniczych, w tym trzustki.

Preparat można stosować zarówno u osób dorosłych, w tym pacjentów w podeszłym wieku, jak i u dzieci. Terapia enzymatyczna ma na celu złagodzenie objawów związanych z niewydolnością trzustki, poprawę wchłaniania składników odżywczych oraz ogólną poprawę jakości życia pacjentów. W przypadku ostrego zapalenia trzustki lub ostrych napadów w przebiegu przewlekłego zapalenia, w fazie zaostrzenia choroby, stosowanie leku jest przeciwwskazane. Natomiast sporadyczne podawanie preparatu może być właściwe w fazie ustępowania choroby, podczas rozszerzania diety doustnej, jeżeli utrzymują się cechy zaburzeń czynności trzustki.

Aktualna ulotka leku Pangrol

Jaki jest skład Pangrol, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest sproszkowana trzustka wieprzowa (pancreatinum). Kapsułki dostępne są w dwóch mocach. Jedna kapsułka Pangrol 10 000 zawiera minitabletki odporne na działanie soku żołądkowego zawierające enzymy trzustkowe o następującej aktywności: 10 000 j. Ph. Eur. lipazy, 9 000 j. Ph. Eur. amylazy oraz 500 j. Ph. Eur. proteaz. Natomiast kapsułka Pangrol 25 000 zawiera 25 000 j. Ph. Eur. lipazy, 22 500 j. Ph. Eur. amylazy oraz 1 250 j. Ph. Eur. proteaz.

Minitabletki zawierają następujące substancje pomocnicze: kroskarmelozę sodową, celulozę mikrokrystaliczną, olej rycynowy utwardzany, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz magnezu stearynian. Powłoka dojelitowa minitabletki składa się z 30% wodnej zawiesiny kopolimeru etyloakrylanu z kwasem metakrylowym (1:1) typu C, trietylu cytrynianu, emulsji symetykonu 30% oraz talku. Kapsułka żelatynowa zawiera żelatynę oraz barwniki: żelaza tlenek czerwony (E 172), żółcień chinolinową (E 104), żelaza tlenek żółty (E 172), indygotynę (E 132) oraz tytanu dwutlenek (E 171).

Co zrobić w przypadku przedawkowania Pangrol?

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy przyjmować dużą ilość wody i zwrócić się do lekarza. Przyjęcie bardzo dużych dawek pankreatyny, zwłaszcza w przypadku pacjentów z mukowiscydozą, może prowadzić do wystąpienia zwiększonego poziomu kwasu moczowego we krwi (hiperurykemia) oraz w moczu (hiperurykozuria). Z tego powodu stężenie kwasu moczowego w moczu u pacjentów przyjmujących wysokie dawki powinno być monitorowane, aby zapobiec powstawaniu kamieni z kwasu moczowego.

W przypadku pominięcia zastosowania dawki nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Należy przyjąć kolejną dawkę zgodnie z zaleceniami. Przedwczesne zakończenie lub przerwanie przyjmowania preparatu może spowodować powrót objawów zaburzeń trawienia – w takiej sytuacji należy skontaktować się z lekarzem.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Pangrol – czy mogę spożywać alkohol?

Dokument nie zawiera szczegółowych informacji na temat interakcji preparatu z pokarmami lub alkoholem. Niemniej jednak przyjmowanie gotowych leków zawierających enzymy trzustkowe może zmniejszać wchłanianie kwasu foliowego, co oznacza, że konieczne może być podawanie dodatkowych ilości kwasu foliowego podczas długotrwałej terapii. Kapsułki należy przyjmować w trakcie posiłku, popijając dużą ilością wody, co umożliwia prawidłowe działanie enzymów w przewodzie pokarmowym.

Pacjenci powinni stosować się do zaleceń lekarza dotyczących diety, szczególnie w przypadku chorób trzustki, gdzie często zalecana jest dieta łatwo strawna, unikanie tłustych i ciężkostrawnych potraw oraz alkoholu, który może dodatkowo obciążać trzustkę i pogłębiać zaburzenia trawienia.

Czy można stosować Pangrol w okresie ciąży i karmienia piersią?

Brak jest doświadczenia ze stosowaniem preparatu u kobiet ciężarnych. Dostępne są tylko niepełne dane z badań na zwierzętach dotyczące wpływu na ciążę, rozwój płodu, poród i rozwój po urodzeniu. Potencjalne ryzyko dla ludzi nie jest znane. Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie powinny przyjmować preparatu, jeżeli w opinii lekarza nie jest to bezwzględnie konieczne. Decyzję o zastosowaniu leku w tych szczególnych sytuacjach klinicznych powinien podjąć lekarz prowadzący, po dokładnej ocenie potencjalnych korzyści i ryzyka dla matki oraz dziecka.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)