Paliperidone +pharma - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Paliperidone +pharma?

Paliperidone +pharma jest lekiem przeciwpsychotycznym stosowanym w podtrzymującym leczeniu objawów schizofrenii u pacjentów dorosłych. Substancja czynna leku - paliperydon - należy do grupy nowoczesnych leków neuroleptycznych, które skutecznie wpływają na różnorodne objawy tej choroby psychicznej.

Schizofrenia jest złożoną chorobą psychiczną charakteryzującą się występowaniem dwóch głównych grup objawów: objawów pozytywnych i objawów negatywnych. Objawy pozytywne oznaczają nagromadzenie objawów, które normalnie nie występują u zdrowych osób. Pacjenci mogą doświadczać omamów słuchowych lub wzrokowych, czyli słyszeć głosy lub widzieć rzeczy nieistniejące, rozwijać urojenia - wierzyć w rzeczy nieprawdziwe, oraz wykazywać nadmierną podejrzliwość wobec innych osób. Z kolei objawy negatywne to brak normalnie występujących zachowań lub uczuć, takich jak wycofanie społeczne, brak reakcji emocjonalnych, problemy z komunikacją oraz trudności w logicznym wypowiadaniu się.

Lek jest stosowany przede wszystkim u pacjentów ustabilizowanych w terapii paliperydonem lub rysperydonem. W określonych przypadkach, gdy u pacjentów występują łagodne do umiarkowanych objawy psychotyczne, a wcześniej reagowali pozytywnie na paliperydon lub rysperydon, lekarz może zastosować Paliperidone +pharma bez uprzedniej stabilizacji. Preparat pomaga nie tylko w łagodzeniu aktualnych objawów choroby, ale również w zapobieganiu ich nawrotowi, co jest kluczowe w długoterminowym leczeniu schizofrenii.

Lek jest dostępny w postaci zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu, co oznacza, że po podaniu domięśniowym substancja czynna jest uwalniana stopniowo przez dłuższy okres. Takie rozwiązanie zapewnia lepszą kontrolę objawów oraz zwiększa współpracę pacjenta z leczeniem, eliminując konieczność codziennego przyjmowania tabletek.

Aktualna ulotka leku Paliperidone +pharma

Jaki jest skład Paliperidone +pharma, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest paliperydon w postaci paliperydonu palmitynianu. Lek dostępny jest w kilku mocach:

• 25 mg paliperydonu w ampułko-strzykawce
• 50 mg paliperydonu w ampułko-strzykawce
• 75 mg paliperydonu w ampułko-strzykawce
• 100 mg paliperydonu w ampułko-strzykawce
• 150 mg paliperydonu w ampułko-strzykawce

Dostępne jest również specjalne opakowanie do rozpoczęcia leczenia zawierające dwie ampułko-strzykawki: jedną z dawką 150 mg i drugą z dawką 100 mg paliperydonu.

Pozostałe składniki preparatu to:

• polisorbat 20 (substancja pomocnicza w ilości 12 mg na ml)
• makrogol 4000
• kwas cytrynowy jednowodny
• disodu fosforan
• sodu diwodorofosforan jednowodny
• sodu wodorotlenek (do ustalenia pH)
• woda do wstrzykiwań

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na jedną dawkę, co oznacza, że uznaje się go za „wolny od sodu". Pacjenci z alergiami powinni wiedzieć, że polisorbaty mogą powodować reakcje alergiczne.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Paliperidone +pharma?

Przedawkowanie Paliperidone +pharma jest mało prawdopodobne, ponieważ lek jest podawany wyłącznie pod nadzorem medycznym przez wykwalifikowany personel medyczny. Każda dawka jest dokładnie odmierzona i kontrolowana przez lekarza.

W przypadku podania zbyt dużej dawki paliperydonu mogą wystąpić następujące objawy przedawkowania:

• Objawy neurologiczne: nadmierna senność i sedacja, spowolnione lub nieprawidłowe ruchy mięśni twarzy, ciała, ramion lub nóg
• Objawy sercowo-naczyniowe: przyspieszony rytm serca, obniżenie ciśnienia krwi, nieprawidłowy zapis EKG (elektrokardiogram)

W razie podejrzenia przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zwrócić się do najbliższego szpitala. Leczenie przedawkowania jest objawowe i wspierające, obejmuje monitorowanie podstawowych funkcji życiowych oraz odpowiednie postępowanie medyczne dostosowane do występujących objawów. Nie istnieje specyficzne antidotum na paliperydon.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Paliperidone +pharma – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania Paliperidone +pharma należy bezwzględnie unikać spożywania alkoholu. Paliperydon działa głównie na ośrodkowy układ nerwowy, a alkohol może nasilać działania niepożądane leku oraz wpływać na jego skuteczność terapeutyczną.

Kombinacja alkoholu z paliperydonem może prowadzić do:

• Nasilenia senności i osłabienia czujności
• Zwiększenia ryzyka zawrotów głowy i omdleń
• Pogorszenia koordynacji ruchowej
• Większego obniżenia ciśnienia tętniczego
• Nasilenia problemów z koncentracją

Jeśli chodzi o pokarm, lek w postaci zastrzyku nie wchodzi w bezpośrednie interakcje z jedzeniem, jednak pacjenci powinni pamiętać o kilku istotnych kwestiach:

• Kontrola masy ciała: paliperydon może powodować zwiększenie masy ciała, dlatego zaleca się zbilansowaną dietę
• Monitorowanie poziomu cukru: u pacjentów z cukrzycą lub predysponowanych do jej wystąpienia ważne jest kontrolowanie poziomu glukozy we krwi
• Regularne posiłki: mogą pomóc w utrzymaniu stabilnego poziomu cukru we krwi

Przed wprowadzeniem jakichkolwiek znaczących zmian w diecie lub stylu życia podczas leczenia należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym.

Czy można stosować Paliperidone +pharma w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Nie należy stosować Paliperidone +pharma podczas ciąży, chyba że zostało to szczegółowo omówione i zatwierdzone przez lekarza. Przed zastosowaniem tego leku kobiety w wieku rozrodczym powinny poinformować lekarza o planach rodzicielskich lub podejrzeniu ciąży.

U noworodków, których matki stosowały paliperydon w ostatnim trymestrze ciąży (ostatnie 3 miesiące), mogą wystąpić następujące objawy:

• Drżenie i sztywność mięśni
• Osłabienie i senność
• Pobudzenie
• Trudności z oddychaniem
• Problemy związane z karmieniem

W przypadku zaobserwowania któregokolwiek z tych objawów u noworodka należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Karmienie piersią:

Podczas stosowania Paliperidone +pharma nie należy karmić piersią. Paliperydon może przeniknąć z organizmu matki do dziecka przez mleko matki i potencjalnie zaszkodzić dziecku. Kobiety, które planują karmienie piersią, powinny przedyskutować z lekarzem alternatywne metody karmienia.

Jeśli kobieta odkryje, że jest w ciąży podczas leczenia paliperydonem, powinna natychmiast skontaktować się z lekarzem w celu omówienia dalszego postępowania. Nagłe odstawienie leku może być niebezpieczne, dlatego wszelkie zmiany w terapii muszą być przeprowadzone pod ścisłym nadzorem medycznym.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)