Ozzion - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Ozzion?

Ozzion to lek zawierający pantoprazol, substancję należącą do grupy selektywnych inhibitorów pompy protonowej. Mechanizm działania polega na specyficznym blokowaniu pompy protonowej w komórkach okładzinowych żołądka, co prowadzi do zmniejszenia wydzielania kwasu solnego. Działanie to jest zależne od dawki i wpływa zarówno na podstawowe wydzielanie kwasu, jak i na wydzielanie stymulowane.

Głównym wskazaniem do stosowania leku jest leczenie refluksowego zapalenia przełyku, czyli stanu zapalnego błony śluzowej przełyku wywołanego cofaniem się kwaśnej treści żołądkowej. Lek stosuje się u dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i powyżej w leczeniu objawów takich jak zgaga, zarzucanie kwaśnej treści żołądkowej oraz ból podczas przełykania. Pantoprazol znajduje zastosowanie zarówno w leczeniu objawowym, jak i w długotrwałym leczeniu zapobiegającym nawrotom refluksowego zapalenia przełyku.

U dorosłych pacjentów lek ma szersze zastosowanie kliniczne. Stosuje się go w leczeniu choroby wrzodowej żołądka i dwunastnicy, gdzie pomaga w gojeniu owrzodzeń poprzez redukcję kwasowości treści żołądkowej. Ważnym wskazaniem jest również eradykacja zakażenia bakterią Helicobacter pylori w połączeniu z odpowiednią terapią antybiotykową u pacjentów z chorobą wrzodową. Celem tej terapii skojarzonej jest zlikwidowanie bakterii i zmniejszenie ryzyka nawrotu choroby wrzodowej.

Lek znajduje zastosowanie w zapobieganiu owrzodzeniom żołądka i dwunastnicy spowodowanym przez niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) u pacjentów z grup ryzyka wymagających długotrwałego stosowania tych leków. Do grup ryzyka zalicza się osoby powyżej 65 roku życia, pacjentów z owrzodzeniem w wywiadzie oraz osoby, u których występowało wcześniej krwawienie z przewodu pokarmowego.

Pantoprazol stosuje się również w leczeniu zespołu Zollingera-Ellisona oraz innych stanów patologicznych związanych z nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego w żołądku. Zespół ten charakteryzuje się obecnością guza wydzielającego gastrynę, co prowadzi do ciężkiej choroby wrzodowej. W takich przypadkach często wymagane jest długotrwałe leczenie z dostosowaniem dawki do indywidualnych potrzeb pacjenta.

Efekt terapeutyczny pantoprazolu pojawia się zazwyczaj w ciągu kilku dni od rozpoczęcia leczenia, choć pełne działanie przeciwwydzielnicze może rozwinąć się po kilku dniach regularnego stosowania. W leczeniu objawów refluksowych ustąpienie dolegliwości następuje zazwyczaj w ciągu 2-4 tygodni. Czas trwania terapii zależy od wskazania - w przypadku refluksowego zapalenia przełyku leczenie trwa zazwyczaj 4-8 tygodni, natomiast w chorobie wrzodowej dwunastnicy 2-4 tygodnie, a żołądka 4-8 tygodni. W przypadku zespołu Zollingera-Ellisona oraz długotrwałego leczenia zapobiegającego nawrotom refluksowego zapalenia przełyku terapia może być prowadzona przez dłuższy okres pod kontrolą lekarza.

Aktualna ulotka leku Ozzion

Jaki jest skład Ozzion, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest pantoprazol w postaci półtorawodnej soli sodowej. Tabletka dojelitowa 20 mg zawiera 20 mg pantoprazolu, co odpowiada 22,5755 mg półtorawodnej soli sodowej pantoprazolu. Tabletka dojelitowa 40 mg zawiera 40 mg pantoprazolu, co odpowiada 45,150 mg półtorawodnej soli sodowej pantoprazolu.

Rdzeń tabletek zawiera następujące substancje pomocnicze:

• maltitol (E 965)
• krospowidon
• karmeloza sodowa
• sodu węglan bezwodny (E 500)
• wapnia stearynian

Otoczka dojelitowa tabletek składa się z:

• alkoholu poliwinylowego
• talku (E 533b)
• tytanu dwutlenku (E 171)
• makrogolu 3350
• lecytyny sojowej (E 322)
• żelaza tlenku żółtego (E 172)
• sodu węglanu bezwodnego (E 500)
• kwasu metakrylowego i akrylanu etylu kopolimeru (1:1) dyspersji 30%
• trietylu cytrynianu (E 1505)

Lek zawiera lecytynę sojową, dlatego osoby z uczuleniem na orzeszki ziemne lub soję nie powinny stosować tego preparatu. Zawiera również maltitol, co jest istotne dla osób z nietolerancją niektórych cukrów. Zawartość sodu jest niska - mniej niż 1 mmol (23 mg) w jednej tabletce, dlatego lek uznaje się za wolny od sodu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Ozzion?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy poinformować lekarza lub farmaceutę. Według dostępnych danych nie są znane charakterystyczne objawy przedawkowania pantoprazolem. W badaniach klinicznych stosowano dawki do 240 mg podawane dożylnie bez wystąpienia istotnych objawów niepożądanych.

Jeśli podejrzewa się przedawkowanie, należy skontaktować się z lekarzem, który zastosuje leczenie objawowe i podtrzymujące zgodnie ze stanem klinicznym pacjenta. Pantoprazol jest w znacznym stopniu związany z białkami osocza, dlatego nie jest łatwo usuwany z organizmu poprzez dializę.

W przypadku pominięcia dawki nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Należy przyjąć kolejną dawkę o zwykłej porze. Nie należy przerywać stosowania leku bez konsultacji z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli objawy ustąpią.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Ozzion – czy mogę spożywać alkohol?

Tabletki należy przyjmować na 1 godzinę przed posiłkiem, co zapewnia optymalne wchłanianie leku i jego skuteczność. Podczas stosowania pantoprazolu nie ma bezwzględnych przeciwwskazań dotyczących spożywania określonych pokarmów, jednak zalecenia dietetyczne mogą pomóc w złagodzeniu objawów choroby refluksowej.

Zalecenia dotyczące stylu życia i diety obejmują unikanie obfitych posiłków, jedzenie powoli, zmniejszenie masy ciała w przypadku nadwagi oraz unikanie spożywania posiłków później niż trzy godziny przed położeniem się do snu. W przypadku występowania objawów w nocy zaleca się sen z uniesioną głową.

Należy ograniczyć spożywanie pokarmów zwykle wywołujących zgagę, takich jak:

• czekolada
• mięta pieprzowa i zielona
• pokarmy tłuste i smażone
• pokarmy kwaśne i ostre
• owoce cytrusowe i soki owocowe
• pomidory

Zaleca się ograniczenie spożycia alkoholu, ponieważ może on nasilać objawy zgagi i refluksu oraz potencjalnie podrażniać błonę śluzową żołądka. Należy również ograniczyć spożycie kofeiny oraz zaprzestać palenia tytoniu. Unikanie obcisłych ubrań i pasków może również pomóc w zmniejszeniu dyskomfortu związanego z refluksem.

Czy można stosować Ozzion w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie ma wystarczających danych dotyczących stosowania pantoprazolu u kobiet w ciąży. Odnotowano wydzielanie leku do mleka kobiecego. Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek można stosować wyłącznie gdy lekarz uzna, że korzyści dla matki wynikające z leczenia przeważają nad możliwym ryzykiem dla płodu lub dziecka. Decyzję o stosowaniu leku w czasie ciąży lub karmienia piersią powinien podjąć lekarz po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka w każdym indywidualnym przypadku.

Brak jest wystarczających danych dotyczących wpływu pantoprazolu na płodność u ludzi. Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka i płodu, przebieg porodu ani rozwój poporodowy.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)