Oxytocin-Grindex - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Oxytocin-Grindex?

Oxytocin-Grindex zawiera oksytocynę, która jest syntetyczną formą hormonu naturalnie produkowanego przez tylny płat przysadki mózgowej. Substancja ta działa bezpośrednio na mięśnie gładkie macicy, powodując ich rytmiczne skurcze, podobne do tych występujących podczas naturalnego porodu. Oksytocyna wpływa również na komórki mięśniowo-nabłonkowe w gruczole mlekowym, co ma znaczenie w procesie laktacji. Lek stosowany jest wyłącznie w warunkach szpitalnych, pod ścisłym nadzorem medycznym, ze względu na konieczność ciągłego monitorowania stanu matki i płodu.

Głównym zastosowaniem preparatu jest wywoływanie i stymulacja akcji porodowej u kobiet ze słabą czynnością skurczową macicy. Lek znajduje szczególne zastosowanie u pacjentek z lekarskimi wskazaniami do zakończenia ciąży, takimi jak nadciśnienie indukowane ciążą, stan przedrzucawkowy czy nadciśnienie przewlekłe. Stosuje się go również w przypadku cukrzycy ciążowej, przewlekłych schorzeń matki w stanie ustabilizowanym, zakażenia wewnątrzmacicznego oraz konfliktu serologicznego. Wskazaniem do użycia oksytocyny jest także hipotrofia płodu, nieprawidłowe wyniki badań sugerujące zagrażające niedotlenienie wewnątrzmaciczne, obumarcie wewnątrzmaciczne donoszonego płodu w wywiadzie, a także wady rozwojowe płodu i przedwczesne pęknięcie pęcherza płodowego.

Oxytocin-Grindex wykorzystywany jest do przyspieszenia porodu w sytuacjach klinicznych, które tego wymagają. Indukcja porodu oksytocyną może być wskazana w przypadku ciąż przenoszonych, trwających dłużej niż 42 tygodnie, kiedy kontynuowanie ciąży stwarza ryzyko dla płodu. Preparat znajduje zastosowanie w przypadkach śmierci macicznej płodu, opóźnienia rozwoju płodu oraz w sytuacjach przedłużającego się porodu lub wystąpienia atonii macicy, czyli osłabienia jej kurczliwości po porodzie. Takie sytuacje wymagają szybkiej interwencji medycznej w celu zapewnienia bezpieczeństwa matki i dziecka.

Istotnym wskazaniem do stosowania leku jest kontrola krwotoku poporodowego i atonii macicy, które stanowią poważne zagrożenie dla życia kobiety po porodzie. Oksytocyna powoduje silne skurcze macicy, co sprzyja zamknięciu naczyń krwionośnych i zatamowaniu krwawienia. Preparat stosuje się także jako leczenie wspomagające po poronieniu niezupełnym lub zatrzymanym, gdzie konieczne jest oczyszczenie jamy macicy. W diagnostyce położniczej Oxytocin-Grindex wykorzystywany jest do przeprowadzania testu stresowego, który służy ocenie czynności oddechowych układu płód-łożysko w ciążach wysokiego ryzyka. Test ten pozwala ocenić, jak płód reaguje na kontrolowane skurcze macicy i czy jest w stanie poradzić sobie z obciążeniami występującymi podczas porodu.

Wszystkie zastosowania leku wymagają precyzyjnego dostosowania dawki oraz ciągłego monitorowania parametrów życiowych zarówno matki, jak i płodu. Konieczne jest ścisłe kontrolowanie szybkości podawania leku, ruchliwości macicy, częstości akcji serca płodu, ułożenia płodu oraz ciśnienia krwi matki. Taki kompleksowy nadzór medyczny zapewnia bezpieczeństwo terapii i pozwala na szybką reakcję w przypadku wystąpienia niepożądanych efektów, takich jak nadmierna aktywność macicy czy objawy niedotlenienia płodu.

Aktualna ulotka leku Oxytocin-Grindex

Jaki jest skład Oxytocin-Grindex, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest oksytocyna (Oxytocinum). Każdy mililitr roztworu zawiera 5 jednostek międzynarodowych (IU) oksytocyny. Jest to syntetyczny, cykliczny peptyd zbudowany z 9 aminokwasów, który odwzorowuje strukturę naturalnego hormonu produkowanego przez przysadkę mózgową.

Pozostałe składniki preparatu to substancje pomocnicze zapewniające stabilność i odpowiednie właściwości farmaceutyczne roztworu:

• Chlorobutanol półwodny – substancja konserwująca
• Kwas octowy lodowaty – reguluje pH roztworu
• Woda do wstrzykiwań – rozpuszczalnik

Lek ma postać bezbarwnego, przezroczystego roztworu przeznaczonego do podawania dożylnego lub domięśniowego. Opakowanie zawiera 10 ampułek z bezbarwnego szkła borokrzemowego, każda o pojemności odpowiadającej zalecanym dawkom terapeutycznym. Roztwór przechowuje się w temperaturze poniżej 25°C.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Oxytocin-Grindex?

Ze względu na to, że lek podawany jest wyłącznie w warunkach szpitalnych przez wykwalifikowany personel medyczny, ryzyko przedawkowania jest minimalne. Nie istnieje specyficzne antidotum na przedawkowanie oksytocyny.

Przedawkowanie może prowadzić do poważnych powikłań, takich jak:

• Oderwanie się łożyska
• Zator płynem owodniowym
• Nadmierna aktywność macicy
• Silne (hipertoniczne) i/lub przedłużone (tężcowe) skurcze macicy
• Pęknięcie macicy
• Skaleczenia szyjkowe i pochwowe
• Ciężkie krwotoki poporodowe
• Arytmia płodu (nieregularne bicie serca)
• Niedotlenienie płodu (brak tlenu w tkankach)
• Możliwa śmierć płodu lub matki

W przypadku przedawkowania należy natychmiast przerwać wlew i utrzymać normalną diurezę (wydalanie moczu). Wymagana jest terapia objawowa – zaleca się stosowanie hipertonicznych płynów zawierających elektrolity w celu korekcji zaburzeń wodno-elektrolitowych. Szczególnie istotne jest monitorowanie pacjentki pod kątem objawów przewodnienia, hiponatremii (obniżonego poziomu sodu w surowicy) oraz innych powikłań. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów konieczna jest natychmiastowa interwencja medyczna.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Oxytocin-Grindex – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania Oxytocin-Grindex pacjentka może zostać poproszona o ograniczenie przyjmowania płynów do minimum. Jest to istotne środki ostrożności ze względu na ryzyko przewodnienia, szczególnie gdy stosowane są wysokie dawki oksytocyny lub gdy podawanie trwa przez dłuższy czas. Należy stosować małe objętości wlewów, a w przypadku długotrwałego podawania zaleca się stosowanie oksytocyny w roztworze elektrolitu, a nie w roztworze glukozy.

Jeśli zbyt szybko podawane są duże ilości oksytocyny, może wystąpić przewodnienie lub hiponatremia (obniżenie poziomu sodu we krwi). Podawanie dużych objętości płynu bezelektrolitowego może spowodować przewodnienie z obrzękiem płucnym, drgawkami, śpiączką, a nawet śmiercią. W przypadku podejrzenia braku równowagi elektrolitowej konieczne jest monitorowanie stężenia elektrolitów w surowicy krwi.

Kwestia spożywania alkoholu nie dotyczy bezpośrednio stosowania tego leku, ponieważ preparat podawany jest w kontekście porodu lub jego indukcji w warunkach szpitalnych. W okresie ciąży i porodu spożywanie alkoholu jest przeciwwskazane ze względów zdrowotnych niezależnych od stosowania oksytocyny.

Czy można stosować Oxytocin-Grindex w okresie ciąży i karmienia piersią?

Oxytocin-Grindex jest preparatem przeznaczonym specyficznie do stosowania w kontekście porodu, dlatego z definicji jest stosowany w okresie ciąży. Jednak powinien być stosowany do wywoływania porodu tylko gdy jest to ściśle wskazane z powodów medycznych. Decyzję o zastosowaniu leku podejmuje lekarz po dokładnej ocenie stanu zdrowia matki i płodu oraz ocenie stosunku korzyści do ryzyka.

Istnieją bezwzględne przeciwwskazania do stosowania oksytocyny w ciąży, które obejmują:

• Dysproporcję między wielkością płodu a rozmiarem kanału rodnego
• Poprzeczne lub skośne położenie płodu
• Łożysko przodujące
• Naczynia przodujące
• Oderwanie się łożyska
• Przodowanie lub wypadanie pępowiny
• Predyspozycje do pęknięcia macicy (ciąża mnoga, wielowodzie, wielorództwo)
• Obecność blizn w macicy po dużych zabiegach operacyjnych, łącznie z cesarskim cięciem
• Nadmierną (hipertoniczną) czynność skurczową macicy
• Stan zagrożenia płodu (niedotlenienie płodu)

W okresie karmienia piersią: Tylko niewielkie ilości oksytocyny przenikają do mleka matki. Nie przypuszcza się, aby substancja wywierała szkodliwy wpływ na niemowlęta, gdyż ulega bardzo szybkiej inaktywacji w przewodzie pokarmowym dziecka. Niemniej jednak oksytocyna wpływa na komórki mięśniowo-nabłonkowe w gruczole mlekowym, co może mieć wpływ na proces laktacji. Każdą decyzję o stosowaniu leku w okresie karmienia piersią należy skonsultować z lekarzem.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)