Oxycodone Molteni - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Oxycodone Molteni?

Oxycodone Molteni to lek przeciwbólowy należący do grupy opioidowych analgetyków, zawierający substancję czynną oksykodonu chlorowodorek. Preparat stosowany jest w leczeniu bólu o nasileniu od umiarkowanego do silnego, gdy inne metody terapii nie przynoszą wystarczającej ulgi. Ze względu na silne działanie przeciwbólowe jest podawany w formie wstrzyknięć lub infuzji przez wykwalifikowany personel medyczny w warunkach szpitalnych.

Mechanizm działania oksykodonu opiera się na oddziaływaniu na receptory opioidowe w ośrodkowym układzie nerwowym. Substancja ta zmienia sposób, w jaki organizm odbiera i reaguje na sygnały bólowe, prowadząc do zmniejszenia odczuwania bólu. Działanie leku rozpoczyna się stosunkowo szybko po podaniu, co jest szczególnie istotne w sytuacjach wymagających natychmiastowej interwencji przeciwbólowej.

Preparat znajduje zastosowanie w różnych sytuacjach klinicznych wymagających silnej analgezji. Może być stosowany w okresie pooperacyjnym, gdy pacjent doświadcza znacznego bólu po zabiegu chirurgicznym. Lek podawany jest również w ramach terapii bólu nowotworowego, stanowiąc ważny element leczenia paliatywnego. W przypadku przewlekłego bólu pochodzenia nienowotworowego, takiego jak bóle zwyrodnieniowe czy choroba zwyrodnieniowa dysku, opioidy nie są środkiem pierwszego wyboru i powinny być stosowane tylko wtedy, gdy inne metody leczenia nie przynoszą efektów.

Dostępność preparatu w postaci roztworu do wstrzyknięć i infuzji umożliwia elastyczne dostosowanie drogi podania do stanu klinicznego pacjenta. Lek może być podawany dożylnie w formie wolnego wstrzyknięcia (bolusa) lub kroplówki, a także podskórnie. Różne drogi podania pozwalają na indywidualizację terapii w zależności od natężenia bólu, szybkości pożądanego działania oraz ogólnego stanu pacjenta.

Należy podkreślić, że oksykodon jest lekiem opioidowym o znacznym potencjale uzależniającym. Wielokrotne stosowanie może prowadzić do rozwoju tolerancji, co oznacza, że organizm przyzwyczaja się do leku i wymaga coraz większych dawek dla osiągnięcia tego samego efektu przeciwbólowego. Istnieje również ryzyko wystąpienia uzależnienia fizycznego i psychicznego, dlatego stosowanie leku powinno być ściśle kontrolowane przez lekarza. Terapia powinna być prowadzona tylko tak długo, jak jest to niezbędne, a odstawianie leku powinno odbywać się stopniowo pod nadzorem medycznym, aby uniknąć objawów odstawienia.

Przed rozpoczęciem leczenia lekarz omawia z pacjentem cele terapii, przewidywany czas trwania leczenia oraz plan bezpiecznego zakończenia kuracji. Regularne konsultacje podczas leczenia pozwalają na ocenę skuteczności terapii oraz ewentualną modyfikację dawkowania. W przypadku braku odpowiedniej kontroli bólu należy rozważyć nie tylko zmianę dawki, ale również możliwość wystąpienia nadwrażliwości na ból (hiperalgezji), rozwoju tolerancji lub postępu choroby podstawowej.

Aktualna ulotka leku Oxycodone Molteni

Jaki jest skład Oxycodone Molteni, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest oksykodonu chlorowodorek (Oxycodoni hydrochloridum). Lek dostępny jest w dwóch stężeniach:

• Roztwór o stężeniu 10 mg/ml (dostępny w ampułkach zawierających 10 mg, 20 mg lub 200 mg substancji czynnej)
• Roztwór o stężeniu 50 mg/ml (dostępny w ampułkach zawierających 50 mg substancji czynnej)

Substancje pomocnicze zawarte w preparacie to:

• Kwas cytrynowy jednowodny
• Sodu cytrynian
• Sodu chlorek
• Kwas solny
• Sodu wodorotlenek
• Woda do wstrzykiwań

Preparat zawiera sód, jednak w ilościach, które uznaje się za nieistotne klinicznie. Ampułki o objętości 1 ml i 2 ml (w stężeniu 10 mg/ml) oraz ampułka 1 ml (w stężeniu 50 mg/ml) zawierają mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na ampułkę, co pozwala uznać lek za "wolny od sodu". Jedynie ampułka o objętości 20 ml (10 mg/ml) zawiera 57,0 mg sodu, co odpowiada 2,85% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie u osób dorosłych.

Roztwór jest klarowny i bezbarwny, umieszczony w przezroczystych szklanych ampułkach. Preparat nie wymaga szczególnych warunków przechowywania, jednak powinien być chroniony przed światłem w oryginalnym opakowaniu. Po otwarciu ampułki roztwór należy użyć natychmiast, a wszelkie niewykorzystane resztki należy wyrzucić.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Oxycodone Molteni?

Nie należy stosować leku w dawce większej niż zalecona przez lekarza. W przypadku podejrzenia przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się bezpośrednio do szpitala, zabierając ze sobą opakowanie leku. Nie wolno prowadzić pojazdów ani wykonywać czynności wymagających koncentracji po przyjęciu zbyt dużej dawki.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• Zwężenie źrenic w oczach
• Wolniejszy lub płytszy niż zwykle oddech (depresja oddechowa)
• Uczucie senności lub omdlenia
• Obniżone napięcie mięśniowe (hipotonia)
• Wolniejsze tętno
• Niskie ciśnienie tętnicze krwi
• Zaburzenia mózgu (toksyczna leukoencefalopatia)

W niektórych ciężkich przypadkach przedawkowanie może prowadzić do utraty przytomności (omdlenia) lub spowodować zgon. Dlatego niezwykle istotne jest szybkie uzyskanie pomocy medycznej w sytuacji podejrzenia przedawkowania.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Oxycodone Molteni – czy mogę spożywać alkohol?

Nie należy pić alkoholu podczas leczenia preparatem. Alkohol może nasilać senność oraz zwiększać ryzyko ciężkich działań niepożądanych, takich jak płytki oddech z ryzykiem zatrzymania oddychania i utratą przytomności.

Nie należy pić soku grejpfrutowego podczas leczenia, ponieważ może wpływać na metabolizm leku w organizmie.

Ze względu na formę podania (wstrzyknięcia i infuzje w warunkach szpitalnych) nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących jedzenia podczas stosowania leku, jednak wszelkie wątpliwości należy konsultować z lekarzem lub pielęgniarką.

Czy można stosować Oxycodone Molteni w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Nie należy stosować leku w czasie ciąży, o ile lekarz nie zaleci inaczej. Preparatu nie wolno również używać podczas porodu, gdyż może wywołać powolny i płytki oddech (depresję oddechową) lub objawy odstawienia u noworodka. Długotrwałe stosowanie w czasie ciąży może spowodować zagrażające życiu objawy odstawienne u noworodka, takie jak drażliwość, nadpobudliwość, zaburzenia snu, płacz o wysokim tonie, drżenie, biegunka oraz brak przybierania na wadze.

Karmienie piersią: Nie należy karmić piersią podczas stosowania leku, gdyż substancja czynna może przenikać do mleka matki.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)