Oxycodon Stada - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Oxycodon Stada?

Oxycodon Stada to silny lek przeciwbólowy z grupy opioidów, działający ośrodkowo poprzez aktywację receptorów opioidowych w ośrodkowym układzie nerwowym. Substancja czynna – oksykodonu chlorowodorek – wywiera działanie analgetyczne poprzez modulację przewodzenia bodźców bólowych na poziomie rdzenia kręgowego oraz wyższych struktur mózgowych. Mechanizm działania opiera się na wiązaniu z receptorami μ-opioidowymi, co prowadzi do zahamowania transmisji sygnałów bólowych i zmiany percepcji bólu.

Lek jest wskazany w leczeniu silnego bólu, który nie może być właściwie kontrolowany przy zastosowaniu słabszych leków przeciwbólowych. Szczególnie znajduje zastosowanie w sytuacjach klinicznych, gdzie ból wymaga interwencji z użyciem opioidowych analgetyków o dużej mocy. Decyzja o włączeniu terapii opiera się na indywidualnej ocenie natężenia bólu oraz odpowiedzi na dotychczasowe leczenie.

Preparat przeznaczony jest dla dorosłych oraz młodzieży w wieku powyżej 12 lat. U pacjentów pediatrycznych poniżej 12. roku życia nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności, dlatego lek nie jest zalecany w tej grupie wiekowej. Kwalifikacja do terapii wymaga starannej oceny lekarskiej, uwzględniającej profil kliniczny pacjenta, stan ogólny oraz obecność ewentualnych przeciwwskazań.

Oksykodon jako przedstawiciel silnych opioidów wymaga szczególnej ostrożności w stosowaniu ze względu na ryzyko rozwoju uzależnienia, tolerancji i nałogu. Długotrwałe stosowanie może prowadzić do fizycznej zależności oraz konieczności stopniowego zwiększania dawek dla utrzymania efektu analgetycznego. Z tego powodu terapia powinna być prowadzona pod ścisłą kontrolą lekarską, z regularną oceną konieczności kontynuacji leczenia.

Przed rozpoczęciem terapii lekarz omawia z pacjentem szczegółowe aspekty leczenia, w tym: oczekiwane efekty terapeutyczne, schemat dawkowania, czas trwania kuracji, sygnały ostrzegawcze wymagające kontaktu z lekarzem oraz właściwy sposób zakończenia terapii. Istotne jest przestrzeganie zaleceń dotyczących dawkowania oraz niesamodzielne modyfikowanie przyjmowanych dawek, gdyż może to prowadzić do poważnych konsekwencji zdrowotnych, w tym zagrażającego życiu przedawkowania.

Lek powinien być stosowany wyłącznie w sytuacjach, gdy stosowanie opioidowych leków przeciwbólowych jest bezwzględnie konieczne i uzasadnione charakterem oraz natężeniem bólu. Nie należy stosować preparatu w przypadkach, gdy dostępne są bezpieczniejsze alternatywne metody leczenia bólu. Przed każdym zastosowaniem należy rozważyć stosunek potencjalnych korzyści do ryzyka, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku, osłabionych oraz z chorobami współistniejącymi.

Aktualna ulotka leku Oxycodon Stada

Jaki jest skład Oxycodon Stada, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest oksykodonu chlorowodorek (Oxycodoni hydrochloridum). Preparat dostępny jest w trzech mocach:

• Kapsułki 5 mg: każda kapsułka twarda zawiera 5 mg oksykodonu chlorowodorku, co odpowiada 4,5 mg oksykodonu
• Kapsułki 10 mg: każda kapsułka twarda zawiera 10 mg oksykodonu chlorowodorku, co odpowiada 9 mg oksykodonu
• Kapsułki 20 mg: każda kapsułka twarda zawiera 20 mg oksykodonu chlorowodorku, co odpowiada 18 mg oksykodonu

Substancje pomocnicze preparatu to:

• Rdzeń kapsułki: celuloza mikrokrystaliczna, magnezu stearynian
• Otoczka kapsułki: żelatyna, woda, laurylu sodu siarczan, tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek żółty (E 172), żelaza tlenek czerwony (E 172), indygotyna (E 132)
• Tusz drukarski: szelak, żelaza tlenek czarny (E 172), potasu wodorotlenek

Kapsułki różnych mocy różnią się wyglądem: kapsułki 5 mg mają ciemnoróżowy korpus i brązowe wieczko, kapsułki 10 mg – biały korpus i brązowe wieczko, a kapsułki 20 mg – jasnoróżowy korpus i brązowe wieczko. Wszystkie kapsułki mają długość 14,4 mm i są oznaczone odpowiednimi napisami wskazującymi moc. Preparat zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na kapsułkę, co oznacza, że jest uznawany za produkt wolny od sodu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Oxycodon Stada?

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku lub przypadkowego połknięcia kapsułek przez inną osobę należy niezwłocznie poinformować lekarza lub lokalny ośrodek toksykologii. Przedawkowanie stanowi poważne zagrożenie dla życia i zdrowia.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• Zwężenie źrenic (mioza)
• Zahamowanie oddychania (depresja oddechowa) – najbardziej znaczące i niebezpieczne ryzyko
• Osłabienie mięśni
• Senność i spadek ciśnienia krwi
• Zaburzenia mózgu określane jako toksyczna leukoencefalopatia

W ciężkich przypadkach może wystąpić:

• Zapaść krążeniowa
• Brak aktywności psychicznej i fizycznej
• Utrata przytomności
• Spowolnienie czynności serca
• Nagromadzenie wody w płucach (obrzęk płuc)

Nadużywanie dużych dawek silnych opioidów, takich jak oksykodon, może spowodować zgon. W żadnym wypadku po przyjęciu nadmiernej dawki nie należy narażać się na sytuacje wymagające podwyższonej koncentracji, takie jak prowadzenie pojazdu czy obsługiwanie maszyn. Pomoc medyczna jest niezbędna i powinna być udzielona jak najszybciej.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Oxycodon Stada – czy mogę spożywać alkohol?

Spożywanie alkoholu podczas przyjmowania leku jest całkowicie niewskazane. Alkohol może powodować senność lub zwiększać ryzyko wystąpienia ciężkich działań niepożądanych, takich jak spłycenie oddechu z ryzykiem zatrzymania oddechu oraz utrata świadomości. Łączenie oksykodonu z alkoholem znacząco potęguje działanie hamujące na ośrodkowy układ nerwowy.

Sok grejpfrutowy może hamować metabolizm oksykodonu, co nasila jego działanie i zwiększa ryzyko działań niepożądanych. Z tego powodu pacjent powinien unikać spożywania soku grejpfrutowego podczas przyjmowania leku.

Lek można przyjmować z jedzeniem lub bez jedzenia – nie ma ograniczeń dotyczących posiłków. Ważne jest jednak, aby kapsułki połykać w całości, popijając odpowiednią ilością płynu (wody). Nie należy stosować leku z napojami alkoholowymi ani sokiem grejpfrutowym.

Czy można stosować Oxycodon Stada w okresie ciąży i karmienia piersią?

Jeśli pacjentka jest w ciąży, karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża:

• Leku nie należy stosować w okresie ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne
• Istnieją ograniczone dane dotyczące stosowania oksykodonu przez kobiety w ciąży
• Oksykodon przenika przez łożysko do krwiobiegu dziecka
• Długotrwałe stosowanie oksykodonu podczas ciąży może powodować objawy odstawienne u noworodków, które mogą zagrażać życiu
• Stosowanie oksykodonu w trakcie porodu może powodować problemy z oddychaniem (depresję oddechową) u noworodka

Objawy u niemowląt, na które należy zwrócić uwagę po długotrwałym stosowaniu leku przez matkę w ciąży, obejmują: drażliwość, nadpobudliwość i zaburzenia snu, wysoki płacz, drżenie, wymioty, biegunkę oraz brak zwiększenia masy ciała.

Karmienie piersią:

• W czasie leczenia należy przerwać karmienie piersią
• Oksykodon przenika do mleka matki i może mieć wpływ na dziecko karmione piersią
• Ryzyko jest szczególnie wysokie po przyjęciu dawek wielokrotnych

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)