Ovitrelle - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Ovitrelle?

Ovitrelle to preparat hormonalny zawierający choriogonadotropinę alfa, która jest syntetycznym odpowiednikiem gonadotropiny kosmówkowej, hormonu naturalnie występującego w organizmie człowieka. Substancja ta odgrywa istotną rolę w procesach związanych z rozrodem i płodnością. Preparat jest wytwarzany w laboratorium przy użyciu zaawansowanej technologii rekombinacji DNA.

Lek stosuje się u kobiet w ramach leczenia niepłodności, zawsze w połączeniu z innymi preparatami hormonalnymi. Główne obszary zastosowania obejmują wspomaganie technik rozrodu oraz indukcję owulacji u pacjentek z zaburzeniami jajnikowania.

W technologiach wspomaganego rozrodu, takich jak zapłodnienie pozaustrojowe (in vitro), Ovitrelle wykorzystywany jest do uzyskania ostatecznego dojrzewania pęcherzyków jajnikowych. Przed jego podaniem pacjentki otrzymują inne leki hormonalne powodujące wzrost kilku pęcherzyków Graafa, z których każdy zawiera komórkę jajową. Zadaniem Ovitrelle jest finalizacja procesu dojrzewania tych pęcherzyków, co jest kluczowe dla powodzenia procedury pobrania komórek jajowych.

W indukcji owulacji lek znajduje zastosowanie u kobiet, które nie są w stanie samodzielnie wytwarzać komórek jajowych (stan określany jako anovulacja lub brak owulacji) oraz u tych, u których owulacja występuje rzadko lub nieregularnie (oligoowulacja). Podobnie jak w przypadku technik wspomaganego rozrodu, przed zastosowaniem Ovitrelle pacjentki otrzymują preparaty stymulujące rozwój i dojrzewanie pęcherzyków jajnikowych. Podanie choriogonadotropiny alfa wywołuje uwolnienie dojrzałej komórki jajowej z jajnika, co stanowi kluczowy moment dla zajścia w ciążę.

Mechanizm działania Ovitrelle opiera się na naśladowaniu naturalnego wyrzutu lutropiny (LH), który w fizjologicznych warunkach odpowiada za wyzwolenie owulacji. Choriogonadotropina alfa wiąże się z tymi samymi receptorami co LH, wywołując podobne efekty biologiczne, w tym finalne dojrzewanie oocytów i pęknięcie pęcherzyka Graafa z uwolnieniem komórki jajowej.

Leczenie Ovitrelle musi być prowadzone przez lekarza posiadającego doświadczenie w terapii zaburzeń płodności. Przed rozpoczęciem terapii niezbędna jest dokładna ocena płodności zarówno pacjentki, jak i jej partnera. W trakcie stosowania leku wymagane jest ścisłe monitorowanie odpowiedzi jajników poprzez badania ultrasonograficzne oraz oznaczenia stężenia estradiolu we krwi, co pozwala na optymalizację leczenia i minimalizację ryzyka powikłań.

Aktualna ulotka leku Ovitrelle

Jaki jest skład Ovitrelle, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna:

• choriogonadotropina alfa, wytwarzana metodą rekombinacji DNA
• każda jednostka dawkowa zawiera 250 mikrogramów choriogonadotropiny alfa w 0,5 ml roztworu (co odpowiada około 6500 jednostkom międzynarodowym)

Substancje pomocnicze w postaci ampułko-strzykawki:

• mannitol
• metionina
• poloksamer 188
• kwas fosforowy
• sodu wodorotlenek
• woda do wstrzykiwań

Substancje pomocnicze we wstrzykiwaczu półautomatycznym:

• mannitol
• metionina
• disodu fosforan dwuwodny
• sodu diwodorofosforan jednowodny
• poloksamer 188
• kwas fosforowy (do dostosowania pH)
• sodu wodorotlenek (do dostosowania pH)
• woda do wstrzykiwań

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, co oznacza, że jest uznawany za produkt wolny od sodu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Ovitrelle?

Dokładne objawy przedawkowania Ovitrelle nie są znane. Niemniej jednak istnieje możliwość wystąpienia zespołu nadmiernej stymulacji jajników (OHSS), który jest najpoważniejszym potencjalnym powikłaniem związanym z nadmierną dawką leku.

W przypadku pomyłkowego zastosowania większej dawki niż zalecana lub podejrzenia przedawkowania należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym. Lekarz oceni sytuację i wdroży odpowiednie monitorowanie pacjentki.

Monitorowanie po przedawkowaniu może obejmować:

• Regularne badania ultrasonograficzne jajników w celu oceny ich wielkości i liczby rozwijających się pęcherzyków
• Oznaczenia stężenia estradiolu we krwi
• Obserwację objawów klinicznych zespołu nadmiernej stymulacji jajników
• W razie potrzeby zalecenie powstrzymania się od stosunków płciowych lub stosowania mechanicznych metod antykoncepcji

Zespół nadmiernej stymulacji jajników może objawiać się bólem podbrzusza, wzdęciami, nudnościami, wymiotami, szybkim przyrostem masy ciała oraz trudnościami z oddychaniem. Objawy te wymagają natychmiastowej konsultacji medycznej.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Ovitrelle – czy mogę spożywać alkohol?

W ulotkach leku Ovitrelle nie zawarto szczególnych zaleceń dotyczących ograniczeń pokarmowych podczas stosowania preparatu. Nie ma bezpośrednich przeciwwskazań do spożywania określonych pokarmów czy napojów w trakcie terapii tym lekiem.

Należy jednak pamiętać, że Ovitrelle stosuje się w ramach leczenia niepłodności, którego celem jest zajście w ciążę. Z tego względu zaleca się:

• Unikanie spożywania alkoholu podczas terapii i próby zajścia w ciążę, ponieważ alkohol może niekorzystnie wpływać na płodność oraz na rozwój wczesnej ciąży
• Utrzymywanie zdrowej, zbilansowanej diety bogatej w witaminy i składniki mineralne wspierające płodność
• Ograniczenie kofeiny do umiarkowanych ilości
• Unikanie substancji psychoaktywnych

Pacjentki planujące ciążę powinny również rozważyć suplementację kwasu foliowego zgodnie z powszechnie obowiązującymi zaleceniami dla kobiet w okresie przedkoncepcyjnym. Szczegółowe zalecenia żywieniowe i dotyczące stylu życia w okresie leczenia niepłodności należy skonsultować z lekarzem prowadzącym terapię.

Czy można stosować Ovitrelle w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Ovitrelle nie może być stosowany w okresie ciąży. Jest to bezwzględne przeciwwskazanie. Lek przeznaczony jest do stosowania w ramach leczenia niepłodności mającego na celu wywołanie ciąży, natomiast po jej zajściu terapia musi zostać zakończona.

Należy pamiętać, że po zastosowaniu Ovitrelle testy ciążowe wykonywane w ciągu dziesięciu dni mogą wykazywać fałszywie dodatni wynik. Wynika to z obecności choriogonadotropiny alfa w organizmie, która jest wykrywana przez testy ciążowe. W razie wątpliwości co do wyniku testu ciążowego należy skonsultować się z lekarzem.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub podejrzewa, że może być w ciąży, przed zastosowaniem Ovitrelle musi bezwzględnie poinformować o tym lekarza.

Karmienie piersią:

Ovitrelle nie może być stosowany w okresie karmienia piersią. Jest to również bezwzględne przeciwwskazanie. Ze względu na charakter terapii (leczenie niepłodności) sytuacja stosowania leku w okresie laktacji jest mało prawdopodobna, niemniej jednak w przypadku karmiących matek rozważających kolejną ciążę należy przerwać karmienie przed rozpoczęciem terapii.

Przed zastosowaniem Ovitrelle pacjentka powinna zawsze poradzić się lekarza, jeśli karmi piersią lub planuje karmić piersią.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)