Ostemax 70 comfort - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Ostemax 70 comfort?

Ostemax 70 comfort to lek z grupy bisfosfonianów zawierający kwas alendronowy jako substancję czynną. Preparat działa poprzez hamowanie procesu resorpcji kostnej, co prowadzi do stopniowego odbudowywania masy kostnej i zwiększenia wytrzymałości szkieletu.

Osteoporoza to postępujące zmniejszanie się masy prawidłowej tkanki kostnej, które osłabia wytrzymałość mechaniczną kości. Najczęstszymi i najpoważniejszymi powikłaniami tej choroby są złamania, które występują szczególnie w obrębie szyjki kości udowej, trzonów kręgów oraz kości nadgarstka. Kwas alendronowy zawarty w preparacie umiejscawia się precyzyjnie w ogniskach postępującego zaniku tkanki kostnej i poprzez swoje działanie hamuje dalszy proces niszczenia kości, jednocześnie umożliwiając ich stopniową odbudowę.

Wskazania do stosowania preparatu obejmują:

• Leczenie osteoporozy u kobiet po menopauzie – preparat stosuje się w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia złamań, w tym szczególnie niebezpiecznych złamań kompresyjnych trzonów kręgów oraz złamań szyjki kości udowej, które mogą prowadzić do poważnego ograniczenia sprawności i samodzielności pacjentek
• Leczenie osteoporozy u mężczyzn – preparat zapobiega złamaniom kręgów i szyjki kości udowej, które stanowią istotny problem zdrowotny również w populacji męskiej, szczególnie w starszym wieku

Mechanizm działania leku polega na selektywnym wiązaniu się z hydroksyapatytem kości w miejscach aktywnej resorpcji kostnej, co prowadzi do zahamowania nadmiernej aktywności osteoklastów odpowiedzialnych za rozkład tkanki kostnej. W wyniku długotrwałego stosowania preparatu następuje normalizacja balansu pomiędzy procesami budowy i rozkładu kości, co przekłada się na zwiększenie gęstości mineralnej kości i poprawę jej struktury mikroarchitektonicznej.

Aktualna ulotka leku Ostemax 70 comfort

Jaki jest skład Ostemax 70 comfort, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna:

• Każda tabletka zawiera 70 mg kwasu alendronowego, co odpowiada 91,36 mg alendronianu sodu trójwodnego

Pozostałe składniki preparatu:

• Laktoza jednowodna
• Celuloza mikrokrystaliczna
• Kroskarmeloza sodowa
• Magnezu stearynian
• Krzemionka koloidalna bezwodna

Tabletki mają kształt podłużny, są obustronnie wypukłe i białe. Preparat dostępny jest w opakowaniach zawierających 4 tabletki, co odpowiada miesięcznemu zapotrzebowaniu przy zalecanym dawkowaniu raz w tygodniu.

Uwaga dla osób z nietolerancją laktozy: preparat zawiera laktozę jednowodną, dlatego pacjenci ze stwierdzoną wcześniej nietolerancją niektórych cukrów powinni skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania. Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza że jest praktycznie wolny od sodu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Ostemax 70 comfort?

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy natychmiast skonsultować się z lekarzem.

Możliwe objawy przedawkowania:

• Hipokalcemia – zmniejszenie stężenia wapnia we krwi
• Hipofosfatemia – zmniejszenie stężenia fosforanów we krwi
• Objawy niepożądane ze strony górnego odcinka przewodu pokarmowego, takie jak: niestrawność, zgaga, zapalenie przełyku, zapalenie błony śluzowej żołądka lub choroba wrzodowa żołądka

Postępowanie w przypadku przedawkowania:

W celu związania kwasu alendronowego należy podać pacjentowi mleko lub leki zobojętniające sok żołądkowy. Ze względu na wysokie ryzyko podrażnienia przełyku nie wolno wywoływać wymiotów. Pacjent powinien pozostawać w pozycji siedzącej lub stojącej, aby zapobiec refluksowi treści żołądkowej do przełyku.

Pominięcie dawki:

W przypadku pominięcia jednej dawki leku, należy przyjąć ją rano następnego dnia po zauważeniu pominięcia. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Następnie należy powrócić do ustalonego schematu przyjmowania leku w wybranym dniu tygodnia.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Ostemax 70 comfort – czy mogę spożywać alkohol?

Interakcje z jedzeniem i napojami:

Jedzenie i napoje, w tym również woda mineralna, przyjmowane razem z preparatem mogą znacząco osłabiać jego wchłanianie i działanie terapeutyczne. Z tego względu bezwzględnie konieczne jest przestrzeganie następujących zasad:

• Tabletkę należy przyjmować wyłącznie na czczo, rano po przebudzeniu
• Tabletkę należy popijać tylko zwykłą wodą (pełną szklanką, minimum 200 ml)
• Nie wolno popijać tabletki wodą mineralną (gazowaną ani niegazowaną), kawą, herbatą, sokiem lub mlekiem
• Po przyjęciu tabletki należy odczekać co najmniej 30 minut przed spożyciem jakiegokolwiek posiłku lub napoju

Alkohol:

Ulotka nie zawiera bezpośrednich informacji na temat interakcji preparatu z alkoholem. Niemniej jednak, biorąc pod uwagę potencjalny drażniący wpływ alkoholu na przewód pokarmowy oraz możliwość nasilenia działań niepożądanych ze strony żołądka i przełyku, zaleca się ostrożność w spożywaniu alkoholu podczas terapii. Wszelkie wątpliwości dotyczące spożywania alkoholu podczas leczenia należy skonsultować z lekarzem prowadzącym.

Dieta podczas leczenia:

Podczas terapii należy zadbać o odpowiednią podaż wapnia w diecie. Produkty bogate w wapń to między innymi nabiał, ryby z miękkimi ościami, zielone warzywa liściaste oraz wzbogacane produkty spożywcze. W przypadku niewystarczającego spożycia wapnia z dietą, lekarz może zalecić suplementację preparatami wapnia i witaminy D.

Czy można stosować Ostemax 70 comfort w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Preparat nie może być stosowany w okresie ciąży. Jest to bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania leku. Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje zajście w ciążę, powinna niezwłocznie poinformować o tym lekarza i nie rozpoczynać lub przerwać stosowanie preparatu.

Karmienie piersią:

Preparat nie może być stosowany w okresie karmienia piersią. Stanowi to kolejne bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania leku. Karmiące matki nie powinny przyjmować tego preparatu.

Zalecenia:

Przed rozpoczęciem jakiejkolwiek terapii w okresie ciąży lub karmienia piersią, a także w przypadku planowania ciąży podczas leczenia, konieczna jest konsultacja z lekarzem lub farmaceutą. Specjalista oceni stosunek potencjalnych korzyści do ryzyka i zaproponuje odpowiednie postępowanie terapeutyczne, które będzie bezpieczne dla matki i dziecka.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)