Ossmiq - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Ossmiq?

Ossmiq to lek przeciwgrzybiczy zawierający pozakonazol jako substancję czynną. Preparat należy do grupy azoli, związków hamujących syntezę ergosterolu – kluczowego składnika błony komórkowej grzybów. Poprzez zakłócenie tego procesu, Ossmiq skutecznie zapobiega rozwojowi oraz prowadzi do eliminacji szerokiego spektrum patogennych grzybów wywołujących poważne zakażenia układowe.

U dorosłych pacjentów preparat znajduje zastosowanie w terapii inwazyjnych zakażeń grzybiczych wywołanych przez grzyby z rodziny Aspergillus. Stanowi opcję terapeutyczną szczególnie w sytuacjach, gdy standardowe leczenie amfoterycyną B lub itrakonazolem okazało się nieskuteczne albo musiało zostać przerwane z powodu działań niepożądanych lub braku odpowiedzi klinicznej.

Lek ma również szerokie zastosowanie u dorosłych oraz dzieci od 2. roku życia o masie ciała powyżej 40 kg w leczeniu trudnych do opanowania zakażeń grzybiczych. Obejmuje to zakażenia wywołane przez grzyby z rodzaju Fusarium, które nie odpowiadają na leczenie amfoterycyną B lub wymagają przerwania tej terapii. Pozakonazol wykazuje również aktywność w przypadkach chromoblastomikozy i grzybniaka – przewlekłych zakażeń grzybiczych, które nie ustępują podczas stosowania itrakonazolu.

W spektrum działania Ossmiq znajdują się także zakażenia wywołane przez grzyby z rodzaju Coccidioides, które stanowią wyzwanie terapeutyczne przy nieskuteczności lub konieczności przerwania leczenia amfoterycyną B, itrakonazolem lub flukonazolem. Te rzadkie, ale poważne zakażenia grzybicze często wymagają długotrwałej, wielomiesięcznej terapii pod ścisłą kontrolą lekarską.

Istotnym wskazaniem do stosowania preparatu jest profilaktyka inwazyjnych zakażeń grzybiczych u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka. Dotyczy to szczególnie chorych z ostrą białaczką szpikową lub zespołem mielodysplastycznym, którzy ze względu na intensywną chemioterapię mają znacznie osłabioną czynność układu odpornościowego. Preparat zabezpiecza również pacjentów poddawanych wysokodawkowej immunosupresji po przeszczepieniu komórek krwiotwórczych, u których ryzyko rozwoju inwazyjnych zakażeń grzybiczych jest szczególnie wysokie.

Mechanizm działania pozakonazolu opiera się na selektywnym hamowaniu enzymu lanosterolo 14α-demetylazy, będącego składnikiem cytochromu P450 grzyba. Proces ten prowadzi do zaburzenia biosyntezy ergosterolu i akumulacji jego prekursorów, co w konsekwencji powoduje uszkodzenie błony komórkowej grzyba i jego śmierć. Dzięki temu preparatem można zwalczać zarówno istniejące zakażenia, jak i zapobiegać nowym infekcjom u pacjentów szczególnie narażonych.

Decyzję o włączeniu preparatu do terapii podejmuje wyłącznie lekarz po dokładnej ocenie stanu klinicznego pacjenta, potwierdzeniu rodzaju zakażenia oraz analizie wcześniejszych prób leczenia. Czas trwania terapii jest indywidualnie dostosowywany i zależy od rodzaju zakażenia, odpowiedzi na leczenie oraz stanu układu odpornościowego chorego.

Aktualna ulotka leku Ossmiq

Jaki jest skład Ossmiq, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna: Każda tabletka dojelitowa zawiera 100 mg pozakonazolu (Posaconazolum).

Substancje pomocnicze: kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1) typu B, trietylu cytrynian, ksylitol, hydroksypropyloceluloza, propylu galusan, celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna bezwodna, kroskarmeloza sodowa, sodu stearylofumaran.

Powłoka tabletkowa: alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 3350, talk, żelaza tlenek żółty (E 172).

Preparat zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę dojelitową i uznawany jest za wolny od sodu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Ossmiq?

W przypadku podejrzenia przyjęcia zbyt dużej ilości preparatu należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala. Nie należy podejmować samodzielnych działań ani wywoływać wymiotów bez zalecenia lekarza. Przy kontakcie z personelem medycznym warto zabrać ze sobą opakowanie leku wraz z ulotką, aby ułatwić ocenę sytuacji i podjęcie odpowiednich działań terapeutycznych. Przedawkowanie może zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych opisanych w ulotce.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Ossmiq – czy mogę spożywać alkohol?

W ulotce nie zamieszczono szczegółowych zaleceń dotyczących ograniczeń w diecie podczas stosowania preparatu. Tabletki dojelitowe można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od jedzenia. Nie zaleca się jednak spożywania alkoholu w trakcie leczenia lekami przeciwgrzybiczymi, ponieważ może to zwiększać obciążenie wątroby i nasilać działania niepożądane. W razie wątpliwości dotyczących diety lub konkretnych produktów spożywczych podczas terapii, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Czy można stosować Ossmiq w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Nie należy stosować preparatu w okresie ciąży, chyba że lekarz prowadzący zdecyduje inaczej po dokładnej ocenie ryzyka i korzyści. Jeśli pacjentka uważa, że może być w ciąży, powinna poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem stosowania leku. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia tym preparatem. W przypadku zajścia w ciążę w trakcie terapii należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Karmienie piersią: Nie należy karmić piersią w trakcie leczenia preparatem, ponieważ niewielkie ilości pozakonazolu mogą przenikać do mleka kobiecego. Decyzję o kontynuacji lub zaprzestaniu karmienia piersią w związku z koniecznością zastosowania leku podejmuje lekarz po uwzględnieniu korzyści z karmienia dla dziecka oraz potrzeby terapii u matki.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)