Orserdu - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Orserdu?

ORSERDU to innowacyjny lek stosowany w leczeniu określonego typu raka piersi u kobiet po menopauzie oraz dorosłych mężczyzn. Jest to lek przeznaczony do leczenia zaawansowanego nowotworu piersi lub takiego, który rozprzestrzenił się do innych części ciała (z przerzutami). Lek jest wskazany w przypadku ER-dodatniego (występują receptory estrogenowe na powierzchni komórek nowotworowych) oraz HER2-ujemnego (brak lub bardzo mała ilość receptora ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu 2) raka piersi. ORSERDU zawiera substancję czynną elacestrant, która należy do grupy leków określanych jako selektywne degradatory receptora estrogenowego.

Lek stosuje się w monoterapii u pacjentów, u których wcześniejsze leczenie hormonalne oraz terapia inhibitorem CDK4/6 nie przyniosły oczekiwanych rezultatów lub nastąpiła progresja choroby. Warunkiem rozpoczęcia terapii jest obecność określonych mutacji w genie ESR1, co musi zostać potwierdzone badaniem krwi.

Mechanizm działania leku ORSERDU opiera się na blokowaniu i niszczeniu receptorów estrogenowych w komórkach nowotworowych. Elacestrant wiąże się z tymi receptorami i je dezaktywuje, co w rezultacie może prowadzić do zahamowania wzrostu i rozprzestrzeniania się komórek nowotworowych. Jest to istotne, ponieważ estrogen, wiążąc się z receptorami estrogenowymi, może w niektórych przypadkach stymulować wzrost i namnażanie się komórek nowotworowych.

Aktualna ulotka leku Orserdu

Jaki jest skład Orserdu, jakie substancje zawiera?

ORSERDU występuje w dwóch różnych dawkach jako tabletki powlekane:

• Tabletka 86 mg zawiera 86,3 mg elacestrantu jako substancji czynnej
• Tabletka 345 mg zawiera 345 mg elacestrantu jako substancji czynnej

Pozostałe składniki leku to:

• W rdzeniu tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, celuloza mikrokrystaliczna silikonowana, krospowidon, magnezu stearynian, krzemionka koloidalna
• W otoczce tabletki (Opadry II 85F105080 Blue): alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek, makrogol, talk oraz błękit brylantowy FCF (lak aluminiowy)

Co zrobić w przypadku przedawkowania Orserdu?

W przypadku zażycia większej niż zalecana dawki leku ORSERDU należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. W przypadku pominięcia dawki:

• Jeśli od planowanej pory przyjęcia leku minęło mniej niż 6 godzin - należy przyjąć pominiętą dawkę jak najszybciej
• Jeśli upłynęło więcej niż 6 godzin - należy pominąć dawkę i przyjąć kolejną o zwykłej porze następnego dnia
• Nie należy stosować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Orserdu – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania leku ORSERDU obowiązują następujące zalecenia dotyczące diety:

• Lek należy zawsze przyjmować z posiłkiem
• Bezwzględnie zabronione jest spożywanie grejpfrutów i soku grejpfrutowego podczas terapii, ponieważ mogą one wpływać na stężenie leku w organizmie i nasilać działania niepożądane

Czy można stosować Orserdu w okresie ciąży i karmienia piersią?

Leku ORSERDU nie wolno stosować w okresie ciąży, gdyż może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia oraz przez tydzień po jego zakończeniu. Przed rozpoczęciem terapii lekarz może zlecić wykonanie testu ciążowego.

Karmienie piersią jest przeciwwskazane podczas stosowania leku ORSERDU oraz przez tydzień po przyjęciu ostatniej dawki. Należy pamiętać, że lek może wpływać na płodność zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)