Orphacol - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Orphacol?

Orphacol to produkt leczniczy zawierający kwas cholowy, będący naturalnym kwasem żółciowym produkowanym przez wątrobę. Stosowany jest w terapii zaburzeń wynikających z nieprawidłowego wytwarzania kwasów żółciowych przez organizm.

Preparat przeznaczony jest dla pacjentów w różnych grupach wiekowych - od niemowląt powyżej pierwszego miesiąca życia, przez dzieci i młodzież, aż po osoby dorosłe. Głównym zastosowaniem leku jest uzupełnianie kwasów żółciowych, których organizm nie jest w stanie wytworzyć samodzielnie z powodu wrodzonych zaburzeń metabolicznych.

Kwas cholowy zawarty w preparacie zastępuje brakujące kwasy żółciowe, które w prawidłowych warunkach są syntetyzowane przez wątrobę. Zaburzenia wytwarzania tych substancji mogą prowadzić do poważnych powikłań, w tym nieodwracalnego uszkodzenia wątroby, dlatego regularne stosowanie leku zgodnie z zaleceniami lekarza ma kluczowe znaczenie dla zdrowia pacjenta.

Leczenie wymaga systematycznego monitorowania przez lekarza, który na podstawie wyników badań laboratoryjnych krwi i moczu ustala odpowiednią dawkę oraz ocenia reakcję organizmu na terapię. Szczególnie istotne jest kontynuowanie leczenia bez przerw, gdyż nagłe przerwanie stosowania może nieść za sobą ryzyko poważnych konsekwencji zdrowotnych.

Aktualna ulotka leku Orphacol

Jaki jest skład Orphacol, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest kwas cholowy. Produkt dostępny jest w dwóch mocach:

• Orphacol 50 mg - każda kapsułka twarda zawiera 50 mg kwasu cholowego
• Orphacol 250 mg - każda kapsułka twarda zawiera 250 mg kwasu cholowego

Substancje pomocnicze zawarte w preparacie obejmują laktozę jednowodną (więcej informacji poniżej), krzemionkę koloidalną bezwodną oraz magnezu stearynian, które stanowią zawartość kapsułek.

Osłonka kapsułki składa się z żelatyny i substancji barwiących. Kapsułki 50 mg zawierają dwutlenek tytanu (E171) oraz indygotynę (E132), co nadaje im niebiesko-biały kolor. Kapsułki 250 mg oprócz dwutlenku tytanu (E171) i indygotyny (E132) zawierają również tlenek żelaza żółty (E172), dzięki czemu mają zielono-biały kolor.

Ważna informacja dla osób z nietolerancją laktozy: Preparat zawiera laktozę jednowodną. Pacjenci, u których stwierdzono nietolerancję niektórych cukrów, powinni skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania leku.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Orphacol?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki preparatu należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Nie należy podejmować żadnych działań we własnym zakresie.

Lekarz oceni sytuację na podstawie wyników badań laboratoryjnych i udzieli wskazówek dotyczących dalszego postępowania. Zadecyduje również o odpowiednim momencie wznowienia leczenia przy zastosowaniu normalnie stosowanych dawek.

Pominięcie dawki:

Jeśli pacjent zapomni przyjąć dawkę leku, należy przyjąć kolejną planowaną dawkę zgodnie z harmonogramem. Nie wolno stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki, ponieważ może to prowadzić do przedawkowania.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Orphacol – czy mogę spożywać alkohol?

Preparat należy przyjmować podczas posiłku, co może poprawić jego wchłanianie przez organizm. Kapsułki należy popijać wodą.

W ulotce producenta nie ma szczególnych przeciwwskazań dotyczących spożywania określonych pokarmów podczas stosowania leku. Niemniej jednak, ze względu na charakter schorzenia i jego wpływ na wątrobę, zaleca się skonsultowanie się z lekarzem w sprawie diety oraz spożywania alkoholu.

Warto pamiętać, że niektóre produkty mogą wpływać na wchłanianie leku. W szczególności należy zachować ostrożność przy:

• Przyjmowaniu leków wiążących kwas żółciowy oraz preparatów zawierających związki glinu - wymagany jest 5-godzinny odstęp czasowy
• Jednoczesnym stosowaniu kwasu ursodeoksycholowego - należy przyjmować preparaty w różnych porach dnia lub zachować odstęp kilku godzin między ich przyjmowaniem

Czy można stosować Orphacol w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Kontynuacja leczenia podczas ciąży jest bardzo istotna. Kobiety w wieku rozrodczym powinny poinformować lekarza o planowanej ciąży. W przypadku podejrzenia ciąży należy niezwłocznie wykonać test ciążowy.

Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas stosowania preparatu, lekarz zadecyduje o najlepszym sposobie kontynuacji leczenia oraz dostosuje dawkę do obecnej sytuacji. Jako środek ostrożności zaleca się bardzo dokładną kontrolę stanu zdrowia zarówno matki, jak i nienarodzonego dziecka w trakcie całej ciąży. Może to oznaczać częstsze wykonywanie badań laboratoryjnych.

Karmienie piersią:

Produkt może być stosowany podczas karmienia piersią. Przed rozpoczęciem lub kontynuacją leczenia należy poinformować lekarza o planowanym lub już trwającym karmieniu piersią, aby lekarz mógł podjąć odpowiednią decyzję terapeutyczną.

Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży lub karmienia piersią należy zawsze zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)