Skutki uboczne Orizon

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaRysperydon
Postać farmaceutycznaRoztwór doustny, Tabletki powlekane
Podmiot odpowiedzialnyOrion Corporation
Kod ATCN05AX08
ProceduraMRP
Kategorie

Jak każdy lek, Orizon może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Należy natychmiast poinformować lekarza w przypadku wystąpienia poważnych objawów.

Niezbyt częste działania niepożądane wymagające natychmiastowej konsultacji lekarskiej (mogą wystąpić u mniej niż 1 osoby na 100):

  • U pacjenta z otępieniem nagła zmiana stanu psychicznego lub nagłe zwiotczenie albo odrętwienie twarzy, kończyn (szczególnie jednostronne) lub zaburzenia wymowy – objawy mogą sygnalizować udar
  • Późne dyskinezy – drgające lub szarpiące niekontrolowane ruchy twarzy, języka lub innych części ciała, mimowolne rytmiczne ruchy języka, ust lub twarzy

Rzadkie działania niepożądane wymagające natychmiastowej pomocy medycznej (mogą wystąpić u mniej niż 1 osoby na 1000):

  • Zakrzepy krwi w żyłach, zwłaszcza nóg (ból i zaczerwienienie nogi), które mogą przemieszczać się do płuc, powodując ból w klatce piersiowej i trudności w oddychaniu
  • Gorączka, sztywność mięśni, poty lub obniżenie poziomu świadomości (złośliwy zespół neuroleptyczny) – wymaga natychmiastowego leczenia
  • U mężczyzn przedłużona lub bolesna erekcja (priapizm) – wymaga natychmiastowego leczenia
  • Ciężka reakcja alergiczna z gorączką, obrzękiem jamy ustnej, twarzy, ust lub języka, dusznością, swędzeniem, wysypką lub obniżeniem ciśnienia tętniczego

Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

  • Trudności z zasypianiem lub budzenie się
  • Parkinsonizm: spowolnione lub nieprawidłowe ruchy, sztywność lub napięcie mięśni, wolny posuwisty chód, drżenie spoczynkowe, zwiększone wydzielanie śliny, twarz bez wyrazu
  • Uczucie senności lub osłabienie czujności
  • Ból głowy

Często (u 1 na 10 pacjentów):

  • Zapalenie płuc, zakażenia dróg oddechowych, zakażenie zatok, zakażenie dróg moczowych, zakażenie ucha, objawy grypopodobne
  • Zwiększenie stężenia hormonu prolaktyny (może powodować u mężczyzn obrzęk sutków, trudności z erekcją, zmniejszenie popędu płciowego; u kobiet dyskomfort dotyczący piersi, wyciek mleka, brak miesiączki, zaburzenia płodności)
  • Zwiększenie lub zmniejszenie masy ciała, zwiększony lub zmniejszony apetyt
  • Zaburzenia snu, drażliwość, depresja, lęk, niepokój
  • Dystonia: powolne lub utrzymujące się mimowolne skurcze mięśni, nieprawidłowe ruchy oczu, ust, języka lub żuchwy
  • Zawroty głowy
  • Dyskinezy: mimowolne, powtarzalne, spastyczne lub skręcające ruchy mięśni
  • Drżenie
  • Niewyraźne widzenie, zakażenie oka lub zapalenie spojówek
  • Przyspieszone bicie serca, wysokie ciśnienie tętnicze, spłycenie oddechu
  • Ból gardła, kaszel, krwawienie z nosa, zatkany nos
  • Ból brzucha, wymioty, nudności, zaparcia, biegunka, niestrawność, suchość w ustach
  • Wysypka, zaczerwienienie skóry
  • Skurcz mięśni, ból kości, mięśni, pleców lub stawów
  • Nietrzymanie moczu
  • Obrzęki ciała lub kończyn, gorączka, ból w klatce piersiowej, osłabienie, zmęczenie
  • Upadek

Niezbyt często (u 1 na 100 pacjentów): Zmniejszenie liczby białych krwinek lub płytek krwi, niedokrwistość, reakcja alergiczna, wystąpienie cukrzycy lub jej pogorszenie, duże stężenie cukru we krwi, nadmierne picie wody, utrata masy ciała, zwiększenie stężenia cholesterolu, podwyższony nastrój (mania), splątanie, zmniejszone libido, koszmary, drgawki, omdlenia, nieodparta potrzeba poruszania się, zaburzenia równowagi i koordynacji, zawroty głowy po zmianie pozycji, zaburzenia koncentracji, trudności w mówieniu, nadwrażliwość oczu na światło, suche oko, migotanie przedsionków, nieprawidłowy rytm serca, niskie ciśnienie tętnicze, zachłystowe zapalenie płuc, nietrzymanie stolca, pokrzywka, swędzenie, zwiększona aktywność CPK we krwi, sztywność stawów, częste oddawanie moczu, zaburzenia erekcji lub ejakulacji, zaburzenia cyklu miesiączkowego, powiększenie sutków u mężczyzn, wyciek mleka z piersi, obrzęk twarzy, dreszcze.

Rzadko (u 1 na 1000 pacjentów): Nieprawidłowe wydzielanie hormonu regulującego ilość moczu, lunatykowanie, zaburzenia odżywiania związane ze snem, cukier w moczu, niskie stężenie cukru we krwi, brak emocji, zmniejszona aktywność ruchowa z zachowaną świadomością (katatonia), zaburzenia naczyń mózgowych, śpiączka cukrzycowa, jaskra, zaburzenia ruchu oczu, owrzodzenia brzegów powiek, niebezpiecznie mała liczba białych krwinek, nieregularny rytm serca, bezdech senny, zapalenie trzustki, niedrożność jelit, łupież, rabdomioliza, opóźnienia miesiączki, zwiększenie stężenia insuliny, niska temperatura ciała, ochłodzenie rąk i nóg, objawy odstawienia leku, żółtaczka.

Bardzo rzadko (u 1 na 10 000 pacjentów): Zagrażające życiu powikłania związane z niewyrównaną cukrzycą, ciężka reakcja alergiczna z obrzękiem mogącym obejmować krtań i prowadzić do trudności z oddychaniem, brak czynności jelit prowadzący do niedrożności.

Częstość nieznana: Ciężka wysypka z pęcherzami i złuszczaniem się skóry, która może rozpocząć się w jamie ustnej, nosie, oczach lub na narządach płciowych i rozprzestrzeniać się na inne obszary ciała (zespół Stevensa-Johnsona lub toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka).

U dzieci i młodzieży częściej niż u dorosłych obserwowano: senność lub zmniejszoną czujność, zmęczenie, ból głowy, zwiększenie apetytu, wymioty, objawy przeziębienia, przekrwienie błony śluzowej nosa, ból brzucha, zawroty głowy, kaszel, gorączkę, drżenie, biegunkę oraz nietrzymanie moczu.

Powikłania okulistyczne: Podczas operacji usunięcia zaćmy u pacjenta stosującego rysperydon źrenica może nie rozszerzać się wystarczająco, a tęczówka oka może stać się wiotka podczas zabiegu (zespół wiotkiej tęczówki – IFIS), co może skutkować uszkodzeniem oka. Jeśli pacjent ma planowaną operację oka, należy powiedzieć lekarzowi okuliście o przyjmowaniu tego leku.

Przydatne zasoby