Orilukast - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Orilukast?

Orilukast to lek przeciwastmatyczny należący do grupy antagonistów receptorów leukotrienowych. Substancją czynną preparatu jest montelukast, który działa poprzez blokowanie leukotrienów – naturalnych substancji występujących w organizmie. Leukotrieny są odpowiedzialne za wywoływanie zwężenia i obrzęku dróg oddechowych w płucach, co prowadzi do występowania objawów astmy oskrzelowej.

Mechanizm działania montelukastu polega na selektywnym blokowaniu receptorów cysteinylowych leukotrienów, które znajdują się w komórkach układu oddechowego. Dzięki temu lek zapobiega działaniu leukotrienów, które powodują skurcz oskrzeli, zwiększają wydzielanie śluzu oraz nasilają stan zapalny dróg oddechowych. W rezultacie łagodzi objawy astmy i wspomaga jej kontrolę, zmniejszając częstość napadów duszności oraz potrzebę stosowania leków rozszerzających oskrzela.

Lek stosowany jest w leczeniu podtrzymującym astmy oskrzelowej u pacjentów w różnych grupach wiekowych, w zależności od dostępnej postaci farmaceutycznej. Tabletki do rozgryzania i żucia 4 mg przeznaczone są dla dzieci w wieku od 2 do 5 lat, tabletki 5 mg – dla dzieci od 6 do 14 lat, natomiast tabletki 10 mg – dla dorosłych i młodzieży od 15 lat. Preparat stosuje się u pacjentów, u których nie uzyskano odpowiedniej kontroli astmy za pomocą dotychczas stosowanych leków, zwłaszcza kortykosteroidów wziewnych i krótkodziałających leków rozszerzających oskrzela.

Orilukast może być również stosowany jako alternatywa dla kortykosteroidów wziewnych u pacjentów, którzy nie stosowali ostatnio tego rodzaju leków lub którzy mają trudności z ich stosowaniem. Jest to szczególnie istotne w przypadku dzieci oraz osób, które nie potrafią prawidłowo posługiwać się inhalatorami. Lek przyjmowany jest doustnie, co ułatwia jego stosowanie i zwiększa zgodność terapeutyczną.

Dodatkowym wskazaniem do stosowania montelukastu jest zapobieganie skurczowi oskrzeli wywołanemu wysiłkiem fizycznym u pacjentów w wieku 2 lat i starszych. Wysiłek fizyczny jest jednym z czynników wywołujących objawy astmy u wielu chorych, a regularne przyjmowanie leku pomaga kontrolować ten rodzaj objawów. Preparat przyjmowany wieczorem zapewnia całodobową ochronę przed napadami astmy, zarówno w ciągu dnia, jak i w nocy.

U dorosłych pacjentów z astmą oskrzelową Orilukast może również łagodzić objawy sezonowego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa (kataru siennego). Pacjenci cierpiący jednocześnie na astmę i alergie sezonowe mogą odczuć poprawę w zakresie obu schorzeń, co obejmuje zmniejszenie uczucia zatkania nosa, kataru, kichania oraz objawów ocznych takich jak łzawienie i swędzenie. Jest to możliwe dzięki działaniu przeciwzapalnemu montelukastu.

Astma oskrzelowa, w leczeniu której stosuje się Orilukast, jest przewlekłą chorobą zapalną dróg oddechowych, która charakteryzuje się zmiennym zwężeniem oskrzeli. U chorych występują takie objawy jak kaszel, świszczący oddech, uczucie ucisku w klatce piersiowej oraz trudności w oddychaniu. Drogi oddechowe osób z astmą są nadmiernie wrażliwe na różne czynniki, takie jak pyłki roślin, dym papierosowy, zimne powietrze, wysiłek fizyczny czy infekcje wirusowe, co prowadzi do nasilenia objawów.

Lekarz określa sposób stosowania preparatu w zależności od wieku pacjenta, stopnia nasilenia astmy oraz odpowiedzi na leczenie. Istotne jest, aby lek był stosowany regularnie, codziennie, nawet gdy objawy astmy nie występują, ponieważ zapewnia to kontrolę choroby i zmniejsza ryzyko wystąpienia zaostrzeń. Orilukast nie jest przeznaczony do leczenia ostrych napadów astmy – w takich sytuacjach należy stosować leki doraźne, takie jak krótkodziałające beta-2-mimetyki.

Aktualna ulotka leku Orilukast

Jaki jest skład Orilukast, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu Orilukast jest montelukast, który występuje w postaci soli sodowej montelukastu. W zależności od postaci farmaceutycznej, każda tabletka zawiera różną ilość substancji czynnej:

• Tabletki do rozgryzania i żucia 4 mg zawierają 4 mg montelukastu (w postaci 4,16 mg montelukastu sodowego)
• Tabletki do rozgryzania i żucia 5 mg zawierają 5 mg montelukastu (w postaci 5,2 mg montelukastu sodowego)
• Tabletki 10 mg zawierają 10 mg montelukastu (w postaci 10,4 mg montelukastu sodowego)

Do substancji pomocniczych wchodzących w skład tabletek do rozgryzania i żucia 4 mg oraz 5 mg należą: celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian, aspartam (E951), żelaza tlenek czerwony (E172), mannitol (E421) oraz aromat wiśniowy. Substancje te zapewniają odpowiednią konsystencję, smak i trwałość tabletek.

Tabletki 10 mg zawierają nieco inny zestaw substancji pomocniczych: mannitol (E421), celulozę mikrokrystaliczną, kroskarmelozę sodową, magnezu stearynian, aspartam (E951), aromat wiśniowy, żelaza tlenek żółty (E172) oraz żelaza tlenek czerwony (E172). Zawartość barwników tlenków żelaza nadaje tabletkom charakterystyczne zabarwienie.

Wszystkie postaci leku zawierają aspartam, który jest źródłem fenyloalaniny. Jest to istotna informacja dla pacjentów z fenyloketonurią – rzadką chorobą genetyczną, w której fenyloalanina gromadzi się w organizmie z powodu jej nieprawidłowego wydalania. Zawartość aspartamu w poszczególnych postaciach wynosi: 0,3 mg w tabletce 4 mg, 0,375 mg w tabletce 5 mg oraz 0,75 mg w tabletce 10 mg.

Preparat zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że uznaje się go za „wolny od sodu" i może być stosowany przez osoby na diecie niskosodowej. Tabletki pakowane są w blistry aluminiowo-aluminiowe, które chronią lek przed działaniem światła i wilgoci.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Orilukast?

W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki preparatu Orilukast należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, aby uzyskać profesjonalną poradę medyczną. Dostępne dane wskazują, że w większości doniesień o przedawkowaniu montelukastu nie zgłaszano działań niepożądanych.

Najczęściej zgłaszanymi objawami przedawkowania występującymi zarówno u dorosłych, jak i dzieci były:

• Ból brzucha
• Senność
• Nadmierne pragnienie
• Ból głowy
• Wymioty
• Nadmierna ruchliwość

Objawy te mają zwykle łagodne nasilenie, jednak każdy przypadek przedawkowania wymaga konsultacji z lekarzem w celu oceny stanu pacjenta i ewentualnego wdrożenia odpowiedniego postępowania. Nie istnieje specyficzne antidotum na przedawkowanie montelukastu, dlatego leczenie jest objawowe i wspierające.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Orilukast – czy mogę spożywać alkohol?

W przypadku tabletek 10 mg przeznaczonych dla dorosłych i młodzieży od 15 lat nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących przyjmowania leku z posiłkami. Preparat można stosować podczas posiłków lub niezależnie od nich, co zapewnia wygodę stosowania.

Natomiast w przypadku tabletek do rozgryzania i żucia 4 mg oraz 5 mg obowiązują inne zalecenia. Tych postaci leku nie należy przyjmować z posiłkiem – tabletki powinny być przyjmowane co najmniej 1 godzinę przed posiłkiem lub 2 godziny po posiłku. Przestrzeganie tego zalecenia jest istotne dla zapewnienia właściwego wchłaniania substancji czynnej.

Ulotka leku nie zawiera szczegółowych informacji dotyczących spożywania alkoholu podczas stosowania montelukastu. Niemniej jednak pacjenci z astmą powinni pamiętać, że alkohol może wpływać na ogólny stan zdrowia i funkcjonowanie układu oddechowego. W razie wątpliwości dotyczących spożywania alkoholu podczas terapii zaleca się konsultację z lekarzem.

Czy można stosować Orilukast w okresie ciąży i karmienia piersią?

Informacje dotyczące stosowania preparatu Orilukast w okresie ciąży i karmienia piersią odnoszą się przede wszystkim do postaci przeznaczonej dla dorosłych (tabletki 10 mg). Postaci przeznaczone dla dzieci (tabletki 4 mg i 5 mg) są stosowane u pacjentów pediatrycznych, więc ten aspekt ulotki nie dotyczy bezpośrednio tej grupy wiekowej.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Lekarz oceni indywidualną sytuację i zdecyduje, czy pacjentka może przyjmować Orilukast w tym okresie.

W przypadku karmienia piersią nie wiadomo, czy montelukast przenika do mleka kobiecego. Dlatego jeżeli kobieta karmi piersią lub zamierza karmić piersią, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem leku. Decyzja o kontynuowaniu lub zaprzestaniu karmienia piersią albo leczenia powinna uwzględniać korzyści wynikające z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści wynikające z leczenia dla matki.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)