Orebriton Plus - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Orebriton Plus?

Orebriton Plus to lek złożony zawierający dwie substancje czynne: tikagrelor (90 mg) oraz kwas acetylosalicylowy (50 mg). Obie substancje należą do grupy leków przeciwpłytkowych, które działają poprzez hamowanie aktywacji i agregacji płytek krwi – małych elementów morfotycznych krwi odpowiedzialnych za jej krzepnięcie.

Lek przeznaczony jest wyłącznie dla dorosłych pacjentów, u których wystąpił zawał serca lub niestabilna dławica piersiowa (niestabilna angina pectoris) – stan, w którym ból w klatce piersiowej pojawia się nieprzewidywalnie i nie jest dostatecznie kontrolowany standardowym leczeniem. Celem terapii jest zmniejszenie ryzyka kolejnego zawału serca, udaru mózgu lub zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych u osób, które już doświadczyły incydentu niedokrwiennego.

Mechanizm działania leku polega na dwutorowym hamowaniu zlepiania się płytek krwi. Płytki krwi, zwane trombocytami, w warunkach prawidłowych chronią organizm przed nadmiernym krwawieniem, tworząc czop płytkowy w miejscach uszkodzenia naczyń. Jednak w przebiegu chorób sercowo-naczyniowych, miażdżycy czy stanów zapalnych naczyń, płytki mogą tworzyć groźne zakrzepy wewnątrz tętnic wieńcowych lub mózgowych. Całkowite zamknięcie tętnicy przez zakrzep prowadzi do zawału serca lub udaru mózgu, a częściowe – do epizodów niedokrwiennych i bólu wieńcowego.

Tikagrelor jest odwracalnym inhibitorem receptora P2Y12 płytek krwi. Blokuje wiązanie ADP (adenozyno-5'-difosforanu) z receptorem P2Y12, co zapobiega aktywacji i agregacji płytek. W odróżnieniu od klopidogrelu, tikagrelor nie wymaga metabolicznej aktywacji i działa bezpośrednio. Kwas acetylosalicylowy natomiast nieodwracalnie hamuje cyklooksygenazę-1 (COX-1) w płytkach krwi, zmniejszając syntezę tromboksanu A2 – silnego promotora agregacji płytek. Połączenie obu mechanizmów zapewnia bardziej kompleksowe zahamowanie krzepnięcia niż zastosowanie każdego ze składników z osobna.

Lek stosowany jest w ramach tzw. podwójnej terapii przeciwpłytkowej (DAPT – Dual Antiplatelet Therapy), która jest standardem postępowania u pacjentów po ostrych zespołach wieńcowych. Terapia ta jest szczególnie istotna w pierwszych miesiącach po incydencie, kiedy ryzyko nawrotu niedokrwienia jest najwyższe. Lek stosowany jest zazwyczaj przez okres do 12 miesięcy, lecz czas leczenia zawsze ustala lekarz prowadzący na podstawie indywidualnej oceny stanu klinicznego pacjenta.

Ze względu na swoje działanie hamujące krzepliwość krwi, lek jest objęty ścisłą kontrolą medyczną. Pacjenci przyjmujący Orebriton Plus powinni regularnie odbywać wizyty kontrolne, informować wszystkich specjalistów (w tym stomatologów i chirurgów) o przyjmowanym leczeniu oraz bezwzględnie stosować się do zaleceń lekarza co do czasu trwania terapii. Samowolne przerwanie leczenia może znacznie zwiększyć ryzyko wystąpienia kolejnego incydentu sercowo-naczyniowego.

Aktualna ulotka leku Orebriton Plus

Jaki jest skład Orebriton Plus, jakie substancje zawiera?

Każda twarda kapsułka żelatynowa leku Orebriton Plus zawiera dwie substancje czynne: 90 mg tikagreloru oraz 50 mg kwasu acetylosalicylowego.

Substancje pomocnicze wchodzące w skład rdzenia kapsułki to: mannitol (E421), wapnia wodorofosforan dwuwodny, skrobia kukurydziana, skrobia żelowana kukurydziana, talk (E553b) oraz sodu stearylofumaran. Osłonka kapsułki wykonana jest z żelatyny, tytanu dwutlenku (E171) i wody oczyszczonej. Nadruk na kapsułce wykonano tuszem czarnym zawierającym szelak (E904), żelaza tlenek czarny (E172) oraz potasu wodorotlenek (E525).

Kapsułki mają twardy, nieprzezroczysty, biały kolor i rozmiar „00" (23,1–23,9 mm). Na obwodzie korpusu kapsułki widnieje czarny nadruk „90-50 mg". Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na jedną dawkę i uznawany jest za wolny od sodu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Orebriton Plus?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Orebriton Plus należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitalnego oddziału ratunkowego. Przedawkowanie zwiększa ryzyko krwawień, a przy znacznym przekroczeniu dawki mogą wystąpić poważne objawy ogólnoustrojowe.

Do objawów przedawkowania należą:

• dzwonienie w uszach (szumy uszne) oraz pogorszenie słuchu
• ból głowy i zawroty głowy
• dezorientacja i splątanie
• nudności, wymioty oraz ból brzucha

Znaczne przekroczenie dawki może prowadzić do:

• przyspieszonego oddechu (hiperwentylacja)
• gorączki i nadmiernego pocenia
• niepokoju i drgawek
• halucynacji
• obniżonego stężenia cukru we krwi (hipoglikemia)
• śpiączki i wstrząsu

Nie istnieje swoiste antidotum dla tikagreloru ani kwasu acetylosalicylowego. Leczenie ma charakter objawowy i podtrzymujący i musi być prowadzone w warunkach szpitalnych.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Orebriton Plus – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania leku Orebriton Plus nie ma konieczności stosowania specjalnej diety, jednak należy przestrzegać kilku ważnych zasad dotyczących spożywania określonych pokarmów, napojów i suplementów.

Alkohol: spożywanie alkoholu w trakcie leczenia lekiem Orebriton Plus może zwiększyć ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego oraz wydłużyć czas krwawienia. Podczas stosowania tego leku zaleca się unikanie lub znaczne ograniczenie spożywania napojów alkoholowych.

Nawodnienie: ważne jest, aby pacjent w trakcie leczenia był odpowiednio nawodniony. Odwodnienie organizmu (sygnalizowane przez uczucie pragnienia lub suchość w ustach) może prowadzić do pogorszenia czynności nerek u osób przyjmujących ten lek. Zaleca się regularne spożywanie odpowiedniej ilości płynów.

Leki zobojętniające kwas żołądkowy (stosowane na zgagę lub niestrawność) mogą wchodzić w interakcje z lekiem – należy poinformować lekarza o ich stosowaniu.

W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących diety i stylu życia podczas terapii należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym lub farmaceutą.

Czy można stosować Orebriton Plus w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: stosowanie leku Orebriton Plus w okresie ciąży nie jest zalecane. Kobiety w wieku rozrodczym, które przyjmują ten lek, powinny stosować skuteczne metody antykoncepcji, aby uniknąć zajścia w ciążę w trakcie leczenia. W razie podejrzenia lub stwierdzenia ciąży podczas stosowania leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Karmienie piersią: przed zastosowaniem leku należy poinformować lekarza o karmieniu piersią. Lekarz dokona indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka i pomoże podjąć decyzję, czy kontynuować karmienie piersią, czy przerwać stosowanie leku.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn: lek zasadniczo nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów. Niemniej jednak, ponieważ w trakcie stosowania mogą wystąpić zawroty głowy lub splątanie, w przypadku pojawienia się tych objawów nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn do czasu ich ustąpienia.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)