Orabloc - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Orabloc?

Orabloc to miejscowy środek znieczulający stosowany w stomatologii u dorosłych, młodzieży oraz dzieci powyżej 4. roku życia. Preparat zawiera artykainę – substancję o działaniu miejscowo znieczulającym z grupy amidów – oraz adrenalinę, która działa naczynioskurczająco. Połączenie tych dwóch składników sprawia, że lek nie tylko eliminuje odczuwanie bólu w trakcie zabiegów dentystycznych, ale również ogranicza krwawienie w miejscu interwencji.

Mechanizm działania artykainy polega na blokowaniu przewodzenia impulsów nerwowych odpowiedzialnych za odczuwanie bólu. Artykaina działa bezpośrednio na błony komórkowe włókien nerwowych, uniemożliwiając przekazywanie sygnałów bólowych do ośrodkowego układu nerwowego. Dodanie adrenaliny powoduje miejscowe zwężenie naczyń krwionośnych, co zmniejsza przepływ krwi w obszarze wstrzyknięcia. Dzięki temu efekt znieczulenia jest silniejszy i trwa dłużej, a ryzyko krwawienia podczas zabiegu ulega redukcji.

Lek znajduje zastosowanie w szerokim spektrze procedur stomatologicznych. Wykorzystuje się go podczas chirurgii błony śluzowej jamy ustnej oraz kości, co obejmuje między innymi zabiegi z otwarciem dziąseł oraz operacje w obrębie tkanek kostnych szczęki i żuchwy. Orabloc stosuje się również w chirurgii miazgi zęba, przy usuwaniu złamanych lub trudno dostępnych zębów, a także podczas długotrwałych interwencji chirurgicznych wymagających stabilnego i przedłużonego znieczulenia.

Preparat jest wskazany także w przypadku zabiegów polegających na usuwaniu torbieli okołozębowych – jam wypełnionych płynem, które mogą powstawać w okolicy korzeni zębów. Stosuje się go w chirurgii dziąseł oraz przyzębia, gdzie precyzyjne znieczulenie miejscowe jest kluczowe dla komfortu pacjenta i skuteczności zabiegu. Ponadto lek wykorzystywany jest podczas usuwania wierzchołków korzeni zębów – procedury znanej jako resekcja korzenia.

Dostępne są dwie postaci preparatu różniące się stężeniem adrenaliny. Postać o stężeniu adrenaliny 0,01 mg/ml przeznaczona jest głównie do zabiegów wymagających większej kontroli krwawienia oraz dłuższego czasu znieczulenia, takich jak skomplikowane ekstrakcje zębów, chirurgia kości czy usuwanie torbieli. Natomiast postać zawierająca 0,005 mg/ml adrenaliny jest odpowiednia do prostszych procedur, takich jak nieskomplikowane ekstrakcje pojedynczych zębów, usuwanie kamienia nazębnego czy przygotowanie zębów do założenia koronek protetycznych.

Wybór odpowiedniego stężenia adrenaliny zależy od rodzaju planowanego zabiegu oraz stanu zdrowia pacjenta. U osób z chorobami układu sercowo-naczyniowego, nadciśnieniem, zaburzeniami rytmu serca, cukrzycą czy po przebytym zawale mięśnia sercowego preferuje się zastosowanie postaci o niższym stężeniu adrenaliny, co minimalizuje ryzyko działań niepożądanych związanych z jej wpływem na układ krążenia. Lekarz dentysta indywidualnie ocenia, która postać będzie najbardziej odpowiednia dla konkretnego pacjenta i planowanej procedury.

Aktualna ulotka leku Orabloc

Jaki jest skład Orabloc, jakie substancje zawiera?

Substancjami czynnymi preparatu Orabloc są artykainy chlorowodorek oraz adrenalina (epinefryna) w postaci winianu adrenaliny. W zależności od postaci, 1 ml roztworu do wstrzykiwań zawiera:

• Postać o większym stężeniu adrenaliny: 40 mg artykainy chlorowodorku oraz 0,01 mg adrenaliny
• Postać o mniejszym stężeniu adrenaliny: 40 mg artykainy chlorowodorku oraz 0,005 mg adrenaliny

Jeden wkład (kartridż) o pojemności 1,8 ml zawiera odpowiednio 72 mg artykainy chlorowodorku oraz 0,01 mg lub 0,009 mg adrenaliny w zależności od postaci. Do składników pomocniczych należą: sodu pirosiarczyn (E 223) – substancja konserwująca, sodu chlorek, kwas solny 2% stosowany do korekty pH roztworu oraz woda do wstrzykiwań. Obecność pirosiarczynu sodu oznacza, że preparat może powodować reakcje nadwrażliwości, szczególnie u osób z astmą oskrzelową.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Orabloc?

Przedawkowanie Orabloc może prowadzić do wystąpienia działań niepożądanych ze strony układu nerwowego oraz układu sercowo-naczyniowego. Do objawów ze strony układu nerwowego należą: bóle głowy, zawroty głowy, nudności, zaburzenia świadomości, napady duszności oraz zaburzenia oddychania. Mogą także wystąpić pobudzenie, nerwowość, zamroczenie, a w cięższych przypadkach utrata przytomności, śpiączka, drżenia i kurcze mięśniowe, a nawet drgawki.

Ze strony układu sercowo-naczyniowego przedawkowanie może objawiać się wzrostem lub spadkiem ciśnienia tętniczego krwi, zaburzeniami rytmu serca, przyspieszonym lub zwolnionym biciem serca oraz w skrajnych przypadkach niewydolnością serca lub wstrząsem zagrażającym życiu. Objawy przedawkowania mogą wystąpić szczególnie w przypadku omyłkowego wstrzyknięcia leku bezpośrednio do naczynia krwionośnego.

W razie podejrzenia przedawkowania należy niezwłocznie poinformować lekarza dentystę, który podejmie odpowiednie działania terapeutyczne. Pacjent wymaga obserwacji oraz wdrożenia postępowania objawowego w zależności od rodzaju i nasilenia objawów. W przypadku wystąpienia ciężkich reakcji może być konieczne zastosowanie leków normalizujących ciśnienie krwi, środków przeciwdrgawkowych lub wspomaganie oddechu.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Orabloc – czy mogę spożywać alkohol?

Po zastosowaniu Orabloc pacjenci powinni powstrzymać się od przyjmowania pokarmów aż do całkowitego ustąpienia znieczulenia w obrębie jamy ustnej. Znieczulenie może utrzymywać się przez kilka godzin po zabiegu, a próba jedzenia w tym czasie może prowadzić do przypadkowego przygryzienia policzka, warg lub języka, co może skutkować uszkodzeniem tkanek miękkich.

Szczególną ostrożność należy zachować u małych dzieci, które mogą nieświadomie powodować samouszkodzenia poprzez gryzienie znieczulonych obszarów. Rodzice i opiekunowie powinni pilnować dziecka do czasu pełnego powrotu czucia.

W ulotce nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących spożywania alkoholu podczas stosowania tego leku. Ze względu na zawartość adrenaliny oraz potencjalny wpływ na układ sercowo-naczyniowy i nerwowy zaleca się unikanie alkoholu w dniu zabiegu. Alkohol może nasilać niektóre działania niepożądane, takie jak zawroty głowy czy zaburzenia rytmu serca.

Czy można stosować Orabloc w okresie ciąży i karmienia piersią?

U kobiet w ciąży Orabloc powinien być stosowany wyłącznie po dokładnej analizie stosunku korzyści do ryzyka przez lekarza dentystę. Brak jest wystarczających doświadczeń klinicznych dotyczących stosowania artykainy u kobiet ciężarnych, z wyjątkiem sytuacji podczas porodu. Badania przeprowadzone na zwierzętach wykazały, że epinefryna (adrenalina) w dawkach wyższych niż maksymalna zalecana w stomatologii może wywierać toksyczne działanie na płód.

W przypadku omyłkowego podania leku do naczynia krwionośnego u kobiety ciężarnej adrenalina może zmniejszyć przepływ krwi w macicy, co potencjalnie zagraża prawidłowemu ukrwieniu płodu. Z tego względu u kobiet w ciąży preferuje się stosowanie postaci preparatu o niższym stężeniu adrenaliny (0,005 mg/ml), co zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych związanych z adrenaliną.

W okresie karmienia piersią stosowanie Orabloc jest zazwyczaj bezpieczne przy krótkotrwałym użyciu. Substancje czynne preparatu ulegają szybkiemu rozkładowi w organizmie, co oznacza, że nie przenikają one w znaczących ilościach do mleka matki i nie stanowią zagrożenia dla karmionego piersią niemowlęcia. W przypadku jednorazowego lub krótkotrwałego zastosowania leku przerywanie karmienia piersią zwykle nie jest konieczne.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)