Optibetol 0,5% - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Optibetol 0,5%?

Optibetol 0,5% to lek okulistyczny zawierający betaksolol – substancję czynną należącą do grupy selektywnych β-adrenolityków. Jego głównym zadaniem jest obniżanie podwyższonego ciśnienia wewnątrzgałkowego, które stanowi istotny czynnik ryzyka uszkodzenia nerwu wzrokowego i utraty wzroku.

Lek znajduje zastosowanie w dwóch głównych jednostkach chorobowych oczu. Pierwszą z nich jest nadciśnienie wewnątrzgałkowe – stan, w którym ciśnienie wewnątrz gałki ocznej przekracza normę (10-21 mmHg), ale nie stwierdza się jeszcze charakterystycznych zmian w nerwie wzrokowym ani ubytków w polu widzenia. Jest to stan przejściowy, który bez odpowiedniego leczenia może prowadzić do rozwoju jaskry.

Drugim wskazaniem jest przewlekła jaskra z otwartym kątem – najbardziej rozpowszechniona postać jaskry, stanowiąca jedną z głównych przyczyn nieodwracalnej utraty wzroku na świecie. W tej chorobie dochodzi do postępującego uszkodzenia nerwu wzrokowego, związanego najczęściej z podwyższonym ciśnieniem wewnątrzgałkowym. Charakteryzuje się ona stopniowym zawężaniem pola widzenia, które przez długi czas może pozostawać niezauważone przez pacjenta.

Mechanizm działania betaksololu polega na blokowaniu receptorów β-adrenergicznych w ciele rzęskowym oka – strukturze odpowiedzialnej za wytwarzanie cieczy wodnistej. Poprzez hamowanie tych receptorów lek zmniejsza produkcję cieczy wodnistej, co prowadzi do obniżenia ciśnienia wewnątrzgałkowego. Istotną cechą betaksololu jest jego selektywność – działa głównie na receptory β1-adrenergiczne, co sprawia, że ma mniejszy wpływ na oskrzela i serce w porównaniu z nieselektywnymi β-adrenolitykami.

Ważną właściwością tego leku jest to, że nie wywiera działania na źrenicę, nie powodując jej zwężenia ani rozszerzenia. Dlatego w przypadku pacjentów z jaskrą z zamkniętym kątem, wymagających natychmiastowego obniżenia ciśnienia wewnątrzgałkowego, może być stosowany równocześnie z lekami zwężającymi źrenicę, które są w takich przypadkach konieczne do leczenia przyczynowego.

Leczenie nadciśnienia wewnątrzgałkowego i jaskry wymaga systematycznego stosowania leków i regularnych kontroli okulistycznych. Celem terapii jest utrzymanie ciśnienia wewnątrzgałkowego na poziomie, który zapobiega dalszemu uszkodzeniu nerwu wzrokowego i zachowuje funkcję wzrokową pacjenta. Optibetol 0,5% stanowi jedną z opcji terapeutycznych w długotrwałym leczeniu tych schorzeń.

Aktualna ulotka leku Optibetol 0,5%

Jaki jest skład Optibetol 0,5%, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest betaksolol w postaci betaksololu chlorowodorku. Każdy mililitr roztworu zawiera 5 mg betaksololu, co odpowiada stężeniu 0,5%.

Substancje pomocnicze zawarte w preparacie to:

• disodu edetynian – substancja chelatująca, która stabilizuje roztwór
• sodu chlorek – reguluje osmolalność roztworu
• benzalkoniowy chlorek w postaci roztworu – środek konserwujący zapobiegający rozwojowi drobnoustrojów
• sodu wodorotlenek 10% – służy do ustalenia odpowiedniego pH roztworu
• woda oczyszczona – rozpuszczalnik

Lek dostępny jest w postaci jałowych kropli do oczu w butelkach polietylenowych zawierających 5 ml roztworu. Przezroczysty roztwór przeznaczony jest wyłącznie do użytku zewnętrznego – stosowania miejscowego do oka.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Optibetol 0,5%?

W przypadku zakroplenia większej niż zalecana dawki leku do oka lub omyłkowego wypicia zawartości butelki (szczególnie przez dziecko), należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala.

Przedawkowanie betaksololu może prowadzić do objawów związanych z jego działaniem ogólnoustrojowym, ponieważ lek stosowany do oczu może być wchłaniany do krwiobiegu. Możliwe objawy przedawkowania obejmują:

• Znaczne zwolnienie akcji serca (bradykardia)
• Obniżenie ciśnienia tętniczego (hipotensja)
• Zaburzenia rytmu serca
• Trudności w oddychaniu, skurcz oskrzeli
• Niewydolność serca
• Zawroty głowy
• Omdlenia

Leczenie przedawkowania jest objawowe i wspierające. W zależności od objawów lekarz może zastosować odpowiednie leki antagonizujące działanie β-adrenolityków lub leczenie podtrzymujące funkcje życiowe. Dlatego tak istotne jest natychmiastowe zgłoszenie się po pomoc medyczną w przypadku podejrzenia przedawkowania.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Optibetol 0,5% – czy mogę spożywać alkohol?

W ulotce produktu nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących specjalnych ograniczeń dietetycznych podczas stosowania Optibetol 0,5%. Nie wskazano również bezpośrednich interakcji leku z pokarmami lub napojami.

Odnośnie spożywania alkoholu – chociaż ulotka nie zawiera bezpośredniego odniesienia do tego zagadnienia, należy pamiętać, że β-adrenolityki mogą wpływać na ciśnienie krwi i funkcjonowanie układu sercowo-naczyniowego. Alkohol również wywiera wpływ na te parametry, dlatego należy zachować ostrożność i unikać nadmiernego spożycia alkoholu podczas leczenia tym lekiem.

W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących diety lub interakcji z alkoholem należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym lub farmaceutą.

Czy można stosować Optibetol 0,5% w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Nie należy stosować Optibetol 0,5% jeśli pacjentka jest w ciąży, chyba że lekarz zdecyduje, że jest to absolutnie konieczne. Potencjalne ryzyko dla rozwijającego się płodu musi być starannie rozważone w stosunku do spodziewanych korzyści dla matki. Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Karmienie piersią: Nie należy stosować Optibetol 0,5% jeśli pacjentka karmi piersią. Betaksolol przenika do mleka matki i może wywierać niekorzystny wpływ na karmione niemowlę. Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem każdego leku. Lekarz może rozważyć alternatywne metody leczenia lub przerwanie karmienia piersią w zależności od indywidualnej sytuacji klinicznej.

Decyzja o stosowaniu leków w okresie ciąży i laktacji zawsze należy do lekarza, który oceni stosunek potencjalnych korzyści do ryzyka w konkretnym przypadku klinicznym.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)