Ostatnia aktualizacja:
Podmiot odpowiedzialny | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
Kod ATC | L01BC07 |
Procedura | CEN |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Onureg?
Onureg to lek przeciwnowotworowy należący do grupy antymetabolitów, zawierający substancję czynną azacytydynę. Jest stosowany w leczeniu dorosłych pacjentów z ostrą białaczką szpikową (AML) – nowotworem atakującym szpik kostny, który może prowadzić do zaburzeń w prawidłowym wytwarzaniu krwinek. Podstawowym celem terapii lekiem Onureg jest utrzymanie kontroli nad chorobą (remisji), czyli stanu, w którym choroba jest mniej nasilona lub nieaktywna. Mechanizm działania leku opiera się na modyfikacji aktywacji i dezaktywacji genów komórkowych oraz wpływie na wytwarzanie nowego materiału genetycznego (RNA i DNA). Poprzez te procesy lek wpływa na hamowanie wzrostu komórek nowotworowych w białaczce. Przed rozpoczęciem i w trakcie leczenia pacjenci są poddawani regularnym badaniom krwi w celu monitorowania liczby krwinek oraz funkcji wątroby i nerek.
Spis treści
- 1 Jaki jest skład Onureg, jakie substancje zawiera?
- 2 Jak dawkować Onureg?
- 3 Co zrobić w przypadku przedawkowania Onureg?
- 4 Co mogę jeść i pić podczas stosowania Onureg – czy mogę spożywać alkohol?
- 5 Czy można stosować Onureg w okresie ciąży i karmienia piersią?
- 6 Jakie są skutki uboczne Onureg?
- 7 Czy mogę łączyć Onureg z innymi lekami?
Jaki jest skład Onureg, jakie substancje zawiera?
Lek Onureg dostępny jest w postaci tabletek powlekanych w dwóch dawkach: 200 mg i 300 mg. Każda tabletka zawiera odpowiednio 200 mg lub 300 mg substancji czynnej – azacytydyny.
W skład leku wchodzą również substancje pomocnicze:
- kroskarmeloza sodowa (E468)
- magnezu stearynian (E572)
- mannitol (E421)
- celuloza mikrokrystaliczna silikonowana (E460, E551)
Otoczka tabletek zawiera różne składniki w zależności od dawki:
- Tabletki 200 mg – otoczka Opadry II pink: hypromeloza (E464), tytanu dwutlenek (E171), laktoza jednowodna, glikol polietylenowy/makrogole (E1521), triacetyna (E1518), tlenek żelaza czerwony (E172)
- Tabletki 300 mg – otoczka Opadry II brown: hypromeloza (E464), tytanu dwutlenek (E171), laktoza jednowodna, glikol polietylenowy/makrogole (E1521), triacetyna (E1518), tlenek żelaza czerwony (E172), tlenek żelaza żółty (E172), tlenek żelaza czarny (E172)
Lista wszystkich leków wg substancji czynnej |
Jak dawkować Onureg?
Lek Onureg stosuje się w cyklach leczenia trwających 28 dni. Standardowa dawka to 300 mg przyjmowana doustnie raz na dobę. W niektórych przypadkach lekarz może zadecydować o zmniejszeniu dawki do 200 mg raz na dobę.
Schemat przyjmowania leku w cyklu 28-dniowym:
- Pierwsze 14 dni cyklu – codzienne przyjmowanie leku
- Kolejne 14 dni – przerwa w przyjmowaniu leku do końca cyklu
Ważne zasady przyjmowania leku:
- Lek należy przyjmować o stałej porze dnia
- Tabletki należy połykać w całości, popijając szklanką wody
- Nie wolno łamać, kruszyć, rozpuszczać ani żuć tabletek
- Lek można przyjmować z posiłkiem lub między posiłkami
- Podczas pierwszych dwóch cykli leczenia, 30 minut przed przyjęciem leku Onureg, należy zastosować lek przeciw nudnościom i wymiotom (zgodnie z zaleceniem lekarza)
Co zrobić w przypadku przedawkowania Onureg?
W przypadku przyjęcia większej liczby tabletek niż zalecana, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala. Jeśli to możliwe, należy zabrać ze sobą opakowanie leku i ulotkę. W przypadku wystąpienia wymiotów po przyjęciu tabletki, nie należy przyjmować kolejnej dawki tego samego dnia – należy poczekać do następnego dnia i przyjąć kolejną zaplanowaną dawkę. Nie należy przyjmować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej lub zwymiotowanej tabletki.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Onureg – czy mogę spożywać alkohol?
Lek Onureg można przyjmować niezależnie od posiłków. W ulotce nie ma szczególnych przeciwwskazań dotyczących spożywania konkretnych pokarmów czy napojów. Jednak ze względu na charakter leku i jego działanie przeciwnowotworowe, przed spożyciem alkoholu należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym. Należy pamiętać, że lek może powodować uczucie zmęczenia, osłabienia lub problemy z koncentracją, co może być dodatkowo nasilone przez alkohol.
Czy można stosować Onureg w okresie ciąży i karmienia piersią?
Stosowanie leku Onureg w okresie ciąży i karmienia piersią podlega ścisłym ograniczeniom:
- Ciąża: Nie należy stosować leku Onureg w czasie ciąży, ponieważ może być szkodliwy dla dziecka. Należy natychmiast poinformować lekarza o zajściu w ciążę w trakcie leczenia
- Karmienie piersią: Podczas stosowania leku Onureg nie wolno karmić piersią ze względu na potencjalne zagrożenie dla dziecka
- Antykoncepcja: Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas leczenia i przez 6 miesięcy po jego zakończeniu. Mężczyźni powinni stosować skuteczną antykoncepcję w trakcie leczenia i przez 3 miesiące po jego zakończeniu
Jakie są skutki uboczne Onureg?
Podczas stosowania leku Onureg mogą wystąpić różne działania niepożądane. Szczególną uwagę należy zwrócić na następujące objawy wymagające natychmiastowego kontaktu z lekarzem:
- siniaczenie lub krwawienie (może wynikać z małej liczby płytek krwi)
- gorączka (może być objawem zakażenia związanego z małą liczbą białych krwinek)
- biegunka, wymioty lub nudności
Inne możliwe działania niepożądane występujące bardzo często (u więcej niż 1 na 10 osób):
- zaparcia
- ból brzucha
- zakażenia nosa, zatok i gardła
- zakażenie płuc
- uczucie zmęczenia lub osłabienia
- utrata apetytu
- różnego rodzaju bóle (od ostrych do tępych)
- sztywność stawów
- ból pleców
Częste działania niepożądane (występujące u nie więcej niż 1 na 10 osób):
- grypa
- zakażenie dróg moczowych
- katar sienny
- lęk
- utrata wagi
Zgłaszanie działań niepożądanych / skutków ubocznych
Jeśli w trakcie stosowania pojawią się jakiekolwiek skutki uboczne leku, w tym te niewymienione w ulotce, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę.
Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio:
- Do podmiotu odpowiedzialnego: Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
- Do Urzędu: Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych przy Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: +48 22 49 21 301, Faks: +48 22 49 21 309
E-mail: ndl@urpl.gov.pl
Czy mogę łączyć Onureg z innymi lekami?
Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych obecnie lub ostatnio lekach, a także o lekach planowanych do zastosowania. Onureg może wpływać na działanie innych leków, podobnie jak inne leki mogą wpływać na działanie leku Onureg. Szczególnie ważne jest poinformowanie lekarza o stosowaniu jakichkolwiek innych leków przed rozpoczęciem terapii lekiem Onureg, aby możliwe było odpowiednie dostosowanie leczenia i uniknięcie potencjalnych interakcji.
Jakie są opinie pacjentów o leku Onureg? - forum, efekty terapii, realne skutki uboczne
Uwaga: Nie można mieć pewności, czy osoba komentująca rzeczywiście zakupiła lub używała danego produktu. Czasami firmy zlecają publikację anonimowych opinii, aby poprawić wizerunek swoich produktów lub zaszkodzić konkurencji. Dlatego zalecamy opieranie się głównie na wiedzy i poradach farmaceutów.
💡 Pamiętaj: Twoja opinia powinna być szczera i pomocna dla innych
Subskrypcja powiadomień
Chcesz otrzymywać powiadomienia o nowych opiniach dotyczących tego leku?