Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Azacytydyna |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
| Podmiot odpowiedzialny | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| Kod ATC | L01BC07 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Onureg?
Onureg to lek przeciwnowotworowy należący do grupy antymetabolitów, zawierający substancję czynną azacytydynę. Jest stosowany w leczeniu dorosłych pacjentów z ostrą białaczką szpikową (AML) - nowotworem atakującym szpik kostny, który może prowadzić do zaburzeń w prawidłowym wytwarzaniu krwinek. Podstawowym celem terapii lekiem Onureg jest utrzymanie kontroli nad chorobą (remisji), czyli stanu, w którym choroba jest mniej nasilona lub nieaktywna. Mechanizm działania leku opiera się na modyfikacji aktywacji i dezaktywacji genów komórkowych oraz wpływie na wytwarzanie nowego materiału genetycznego (RNA i DNA). Poprzez te procesy lek wpływa na hamowanie wzrostu komórek nowotworowych w białaczce. Przed rozpoczęciem i w trakcie leczenia pacjenci są poddawani regularnym badaniom krwi w celu monitorowania liczby krwinek oraz funkcji wątroby i nerek.
Aktualna ulotka leku Onureg
| Onureg, 200 mg; 300 mg, tabletki powlekane (Azacytydyna) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Onureg, jakie substancje zawiera?
Lek Onureg dostępny jest w postaci tabletek powlekanych w dwóch dawkach: 200 mg i 300 mg. Każda tabletka zawiera odpowiednio 200 mg lub 300 mg substancji czynnej - azacytydyny.
W skład leku wchodzą również substancje pomocnicze:
- kroskarmeloza sodowa (E468)
- magnezu stearynian (E572)
- mannitol (E421)
- celuloza mikrokrystaliczna silikonowana (E460, E551)
Otoczka tabletek zawiera różne składniki w zależności od dawki:
- Tabletki 200 mg - otoczka Opadry II pink: hypromeloza (E464), tytanu dwutlenek (E171), laktoza jednowodna, glikol polietylenowy/makrogole (E1521), triacetyna (E1518), tlenek żelaza czerwony (E172)
- Tabletki 300 mg - otoczka Opadry II brown: hypromeloza (E464), tytanu dwutlenek (E171), laktoza jednowodna, glikol polietylenowy/makrogole (E1521), triacetyna (E1518), tlenek żelaza czerwony (E172), tlenek żelaza żółty (E172), tlenek żelaza czarny (E172)
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Onureg?
W przypadku przyjęcia większej liczby tabletek niż zalecana, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala. Jeśli to możliwe, należy zabrać ze sobą opakowanie leku i ulotkę. W przypadku wystąpienia wymiotów po przyjęciu tabletki, nie należy przyjmować kolejnej dawki tego samego dnia - należy poczekać do następnego dnia i przyjąć kolejną zaplanowaną dawkę. Nie należy przyjmować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej lub zwymiotowanej tabletki.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Onureg – czy mogę spożywać alkohol?
Lek Onureg można przyjmować niezależnie od posiłków. W ulotce nie ma szczególnych przeciwwskazań dotyczących spożywania konkretnych pokarmów czy napojów. Jednak ze względu na charakter leku i jego działanie przeciwnowotworowe, przed spożyciem alkoholu należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym. Należy pamiętać, że lek może powodować uczucie zmęczenia, osłabienia lub problemy z koncentracją, co może być dodatkowo nasilone przez alkohol.
Czy można stosować Onureg w okresie ciąży i karmienia piersią?
Stosowanie leku Onureg w okresie ciąży i karmienia piersią podlega ścisłym ograniczeniom:
- Ciąża: Nie należy stosować leku Onureg w czasie ciąży, ponieważ może być szkodliwy dla dziecka. Należy natychmiast poinformować lekarza o zajściu w ciążę w trakcie leczenia
- Karmienie piersią: Podczas stosowania leku Onureg nie wolno karmić piersią ze względu na potencjalne zagrożenie dla dziecka
- Antykoncepcja: Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas leczenia i przez 6 miesięcy po jego zakończeniu. Mężczyźni powinni stosować skuteczną antykoncepcję w trakcie leczenia i przez 3 miesiące po jego zakończeniu
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Onureg, 200 mg; 300 mg, tabletki powlekane (Azacytydyna) |
