Onureg - ulotka, wskazania, zamienniki

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaAzacytydyna
Postać farmaceutycznaTabletki powlekane
Podmiot odpowiedzialnyBristol-Myers Squibb Pharma EEIG
Kod ATCL01BC07
ProceduraCEN
Kategorie

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Onureg?

Onureg to lek przeciwnowotworowy należący do grupy antymetabolitów, zawierający substancję czynną azacytydynę. Jest stosowany w leczeniu dorosłych pacjentów z ostrą białaczką szpikową (AML) - nowotworem atakującym szpik kostny, który może prowadzić do zaburzeń w prawidłowym wytwarzaniu krwinek. Podstawowym celem terapii lekiem Onureg jest utrzymanie kontroli nad chorobą (remisji), czyli stanu, w którym choroba jest mniej nasilona lub nieaktywna. Mechanizm działania leku opiera się na modyfikacji aktywacji i dezaktywacji genów komórkowych oraz wpływie na wytwarzanie nowego materiału genetycznego (RNA i DNA). Poprzez te procesy lek wpływa na hamowanie wzrostu komórek nowotworowych w białaczce. Przed rozpoczęciem i w trakcie leczenia pacjenci są poddawani regularnym badaniom krwi w celu monitorowania liczby krwinek oraz funkcji wątroby i nerek.

Aktualna ulotka leku Onureg

Onureg, 200 mg; 300 mg, tabletki powlekane (Azacytydyna)

Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi

Legenda:

  • Te same substancje czynne - zawiera dokładnie te same substancje czynne
  • Zawiera dodatkowe substancje czynne - ma wszystkie substancje czynne z bazowego leku + dodatkowe (oznaczone +)
  • Częściowe podobieństwo - ma tylko część substancji czynnych z bazowego leku

Ważne: Leki o tych samych substancjach czynnych mogą znacząco różnić się między sobą pod względem:

  • Dawkowania i stężenia substancji czynnych
  • Substancji pomocniczych i składu powłoki
  • Formy farmaceutycznej (tabletki, kapsułki, syrop itp.)
  • Wskazań, przeciwwskazań i ostrzeżeń
  • Producenta i procesu wytwarzania
  • Ceny i dostępności
Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku zawsze skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Nie zastępuj przepisanego leku innym bez konsultacji ze specjalistą. Widżet wyświetla maksymalnie 10 podobnych leków (potencjalnych zamienników), może by ich więcej.

Jaki jest skład Onureg, jakie substancje zawiera?

Lek Onureg dostępny jest w postaci tabletek powlekanych w dwóch dawkach: 200 mg i 300 mg. Każda tabletka zawiera odpowiednio 200 mg lub 300 mg substancji czynnej - azacytydyny.

W skład leku wchodzą również substancje pomocnicze:

  • kroskarmeloza sodowa (E468)
  • magnezu stearynian (E572)
  • mannitol (E421)
  • celuloza mikrokrystaliczna silikonowana (E460, E551)

Otoczka tabletek zawiera różne składniki w zależności od dawki:

  • Tabletki 200 mg - otoczka Opadry II pink: hypromeloza (E464), tytanu dwutlenek (E171), laktoza jednowodna, glikol polietylenowy/makrogole (E1521), triacetyna (E1518), tlenek żelaza czerwony (E172)
  • Tabletki 300 mg - otoczka Opadry II brown: hypromeloza (E464), tytanu dwutlenek (E171), laktoza jednowodna, glikol polietylenowy/makrogole (E1521), triacetyna (E1518), tlenek żelaza czerwony (E172), tlenek żelaza żółty (E172), tlenek żelaza czarny (E172)

Co zrobić w przypadku przedawkowania Onureg?

W przypadku przyjęcia większej liczby tabletek niż zalecana, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala. Jeśli to możliwe, należy zabrać ze sobą opakowanie leku i ulotkę. W przypadku wystąpienia wymiotów po przyjęciu tabletki, nie należy przyjmować kolejnej dawki tego samego dnia - należy poczekać do następnego dnia i przyjąć kolejną zaplanowaną dawkę. Nie należy przyjmować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej lub zwymiotowanej tabletki.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Onureg – czy mogę spożywać alkohol?

Lek Onureg można przyjmować niezależnie od posiłków. W ulotce nie ma szczególnych przeciwwskazań dotyczących spożywania konkretnych pokarmów czy napojów. Jednak ze względu na charakter leku i jego działanie przeciwnowotworowe, przed spożyciem alkoholu należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym. Należy pamiętać, że lek może powodować uczucie zmęczenia, osłabienia lub problemy z koncentracją, co może być dodatkowo nasilone przez alkohol.

Czy można stosować Onureg w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie leku Onureg w okresie ciąży i karmienia piersią podlega ścisłym ograniczeniom:

  • Ciąża: Nie należy stosować leku Onureg w czasie ciąży, ponieważ może być szkodliwy dla dziecka. Należy natychmiast poinformować lekarza o zajściu w ciążę w trakcie leczenia
  • Karmienie piersią: Podczas stosowania leku Onureg nie wolno karmić piersią ze względu na potencjalne zagrożenie dla dziecka
  • Antykoncepcja: Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas leczenia i przez 6 miesięcy po jego zakończeniu. Mężczyźni powinni stosować skuteczną antykoncepcję w trakcie leczenia i przez 3 miesiące po jego zakończeniu

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)

Onureg, 200 mg; 300 mg, tabletki powlekane (Azacytydyna)