Onirex - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Onirex?

Onirex jest lekiem z grupy środków o działaniu podobnym do benzodiazepin, przeznaczonym do krótkotrwałego leczenia bezsenności u dorosłych pacjentów. Preparat znajduje zastosowanie wyłącznie w przypadku zaburzeń snu o ciężkim przebiegu, które znacząco utrudniają codzienne funkcjonowanie lub są wyjątkowo uciążliwe dla chorego.

Mechanizm działania Onirex opiera się na właściwościach uspokajających i nasennych substancji czynnej. Lek przyczynia się do skrócenia czasu potrzebnego do zaśnięcia, jednocześnie zmniejszając liczbę przebudzeń w ciągu nocy. Dodatkowo preparat wydłuża czas trwania głębokiego snu, co przekłada się na lepszą jakość odpoczynku nocnego.

Należy podkreślić, że Onirex nie jest przeznaczony do długotrwałego stosowania. Terapia powinna być możliwie najkrótsza, ponieważ ryzyko wystąpienia uzależnienia zwiększa się wraz z czasem trwania leczenia. Przed rozpoczęciem farmakoterapii konieczne jest wyjaśnienie przyczyny bezsenności i w miarę możliwości przeprowadzenie leczenia chorób będących przyczyną jej wystąpienia. Jest to szczególnie istotne, jeśli bezsenność utrzymuje się dłużej niż 6 tygodni.

Produkt jest dostępny wyłącznie na receptę lekarską i powinien być stosowany pod ścisłym nadzorem medycznym, zgodnie z zaleceniami specjalisty.

Aktualna ulotka leku Onirex

Jaki jest skład Onirex, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna:

• Zolpidemu winian – każda tabletka zawiera 10 mg zolpidemu winianu

Substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki:

• Laktoza jednowodna
• Celuloza mikrokrystaliczna
• Karboksymetyloskrobia sodowa typ A
• Hypromeloza
• Magnezu stearynian

Otoczka tabletki (Opadry Y-1-700 White):

• Tytanu dwutlenek (E 171)
• Hypromeloza
• Makrogol 400

Tabletki mają kolor biały, kształt owalny i są powlekane. Posiadają rowek dzielący po obu stronach oraz wytłoczony znak „ZIM" i „10" po jednej stronie. Dzięki rowkowi tabletkę można dzielić na połowy, co umożliwia precyzyjne dostosowanie dawki.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Onirex?

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy natychmiast zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. W przypadkach przedawkowania lub podejrzenia przedawkowania konieczny jest pilny kontakt ze specjalistą.

Objawy przedawkowania:

Objawy przedawkowania mogą zmieniać się od skrajnej senności po lekką śpiączkę. W umiarkowanych przypadkach mogą wystąpić:

• Senność
• Splątanie
• Uczucie zmęczenia i wyczerpania (letarg)

W cięższych przypadkach objawy mogą obejmować:

• Brak koordynacji ruchowej (ataksja)
• Zmniejszone napięcie mięśniowe (hipotonia)
• Niskie ciśnienie krwi (niedociśnienie)
• Depresję oddechową
• Zaburzenia świadomości aż do śpiączki
• W skrajnych przypadkach istnieje ryzyko zgonu

Postępowanie w przypadku przedawkowania:

Jeśli pacjent lub ktokolwiek inny przyjmie na raz dużą ilość tabletek, lub gdy istnieje podejrzenie, że dziecko połknęło tabletkę, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego. Po pomoc medyczną należy udać się w towarzystwie innej osoby. Zaleca się zabranie ze sobą opakowania leku oraz pozostałych tabletek.

Szczególne ostrzeżenie:

Po przedawkowaniu pacjent może stać się bardzo szybko senny, co po dużych dawkach leku może doprowadzić do śpiączki lub nawet śmierci. Jednoczesne przyjmowanie zolpidemu z innymi substancjami działającymi hamująco na ośrodkowy układ nerwowy (w tym z alkoholem) może mieć poważne skutki, włącznie ze zgonem. Dlatego niezwykle ważne jest, aby w przypadku przedawkowania niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Onirex – czy mogę spożywać alkohol?

Alkohol:

Należy bezwzględnie unikać spożywania alkoholu podczas przyjmowania Onirex. Alkohol może nasilać działanie nasenne preparatu, co zwiększa ryzyko wystąpienia poważnych działań niepożądanych. Jednoczesne spożywanie alkoholu i zolpidemu zwiększa również ryzyko wystąpienia somnambulizmu i innych nietypowych zachowań podczas snu, takich jak prowadzenie pojazdu we śnie, przygotowywanie i spożywanie posiłków czy rozmowy telefoniczne we śnie.

Sok grejpfrutowy:

Nie należy spożywać soku grejpfrutowego podczas leczenia zolpidemem, ponieważ może on nasilać działanie leku.

Posiłki:

Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących spożywania posiłków podczas stosowania preparatu. Należy jednak pamiętać, że lek powinien być przyjmowany bezpośrednio przed snem, z odpowiednią ilością płynu (np. szklanka wody).

Substancje psychoaktywne:

Nie należy spożywać substancji psychoaktywnych podczas przyjmowania leku, gdyż może to nasilić działania niepożądane i zwiększyć ryzyko wystąpienia zaburzeń psychoruchowych.

Czy można stosować Onirex w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Nie zaleca się stosowania zolpidemu w okresie ciąży. Jeśli pacjentka jest w ciąży, karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Stosowanie Onirex w okresie ciąży wiąże się z kilkoma potencjalnymi zagrożeniami dla dziecka:

• Niektóre badania wykazały zwiększone ryzyko rozszczepu warg i podniebienia (czasami nazywane „zajęczą wargą") u noworodka
• Po zastosowaniu zolpidemu w drugim i trzecim trymestrze ciąży może wystąpić zmniejszenie aktywnych ruchów płodu oraz zmienność rytmu serca u płodu
• Jeśli zolpidem jest stosowany w końcowym okresie ciąży lub w trakcie porodu, u noworodków może wystąpić osłabienie mięśni, zmniejszenie temperatury ciała, trudności ze ssaniem i zaburzenia oddychania (depresja oddechowa)
• Regularne przyjmowanie leku w końcowym okresie ciąży może prowadzić do fizycznego uzależnienia u dziecka i ryzyka wystąpienia objawów odstawienia, takich jak pobudzenie lub drżenie

W przypadku stosowania zolpidemu w okresie ciąży, noworodek powinien być ściśle monitorowany w okresie pourodzeniowym.

Karmienie piersią:

Nie należy stosować zolpidemu w okresie karmienia piersią, ponieważ substancja czynna może przenikać do mleka ludzkiego i potencjalnie wpływać na karmione dziecko.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)