Omnic 0,4

Omnic 0,4 to preparat leczniczy przeznaczony dla mężczyzn w leczeniu objawów z dolnych dróg moczowych związanych z powiększeniem gruczołu krokowego. Substancją czynną leku jest tamsulosyny chlorowodorek w dawce 0,4 mg, który należy do grupy wybiórczych antagonistów receptora adrenergicznego typu alfa1A/1D.

Mechanizm działania Omnic 0,4 polega na zmniejszaniu napięcia mięśni gładkich gruczołu krokowego i cewki moczowej, co znacząco ułatwia przepływ moczu przez cewkę oraz oddawanie moczu. Preparat dodatkowo zmniejsza uczucie parcia na mocz, przynosząc ulgę pacjentom cierpiącym na dolegliwości związane z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego.

Lek znajduje zastosowanie w leczeniu charakterystycznych objawów towarzyszących powiększeniu prostaty, takich jak:

• Trudności w rozpoczęciu oddawania moczu oraz osłabiony strumień moczu
• Oddawanie moczu kroplami po zakończeniu mikcji
• Uczucie niepełnego opróżnienia pęcherza po oddaniu moczu
• Zwiększone parcie na mocz oraz pilne potrzeby skorzystania z toalety
• Zwiększoną częstość oddawania moczu zarówno w ciągu dnia, jak i w porze nocnej (nokturia)
• Konieczność wysiłku podczas próby oddania moczu

Omnic 0,4 dostępny jest w postaci kapsułek o zmodyfikowanym uwalnianiu, co zapewnia równomierne uwalnianie substancji czynnej przez długi okres. Dzięki takiej formulacji lek może być przyjmowany tylko raz dziennie, co zwiększa komfort terapii i zgodność pacjenta z zaleceniami lekarskimi. Preparat jest przepisywany zazwyczaj w ramach długotrwałego leczenia, ponieważ jego pozytywny wpływ na pęcherz i oddawanie moczu utrzymuje się podczas ciągłego stosowania.

Jaki jest skład Omnic 0,4, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną Omnic 0,4 jest tamsulosyny chlorowodorek w ilości 0,4 mg w jednej kapsułce o zmodyfikowanym uwalnianiu.

Składniki pomocnicze zawarte w rdzeniu kapsułki obejmują:

• Celuloza mikrokrystaliczna (E460) – substancja wypełniająca
• Kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1) – polimer kontrolujący uwalnianie
• Polisorbat 80 (E433) – emulgator
• Sodu laurylosiarczan – środek powierzchniowo czynny
• Triacetyna (E1518) – plastyfikator
• Wapnia stearynian (E470a) – środek przeciwzbrylający
• Talk (E553b) – substancja pomocnicza

Otoczka kapsułki składa się z:

• Żelatyna – główny składnik otoczki
• Indygotyna (E132) – barwnik niebieski
• Tytanu dwutlenek (E171) – barwnik biały
• Żelaza tlenek żółty (E172) – barwnik żółty
• Żelaza tlenek czerwony (E172) – barwnik czerwony

Tusz do nadruku zawiera szelak (E904), glikol propylenowy (E1520) oraz żelaza tlenek czarny (E172). Dzięki tym składnikom kapsułki mają charakterystyczny wygląd w kolorze pomarańczowym/oliwkowozielonym z nadrukiem zawierającym kod 0,4 oraz logo i oznaczenie 701.

Jak dawkować Omnic 0,4?

Zalecana dawka Omnic 0,4 to 1 kapsułka raz na dobę. Preparat należy przyjmować codziennie o tej samej porze dla utrzymania stałego poziomu substancji czynnej w organizmie.

Sposób przyjmowania:

• Kapsułkę należy przyjmować po śniadaniu lub po pierwszym posiłku dnia
• Kapsułkę należy połknąć w całości popijając niewielką ilością wody
• Nie należy rozgryzać ani żuć kapsułki, ponieważ może to wpłynąć na mechanizm zmodyfikowanego uwalniania
• Lek przyjmuje się niezależnie od posiłków, jednak zaleca się przyjmowanie po jedzeniu

Czas trwania leczenia: Omnic 0,4 jest zazwyczaj przepisywany w celu długotrwałego stosowania. Pozytywny wpływ na pęcherz i oddawanie moczu utrzymuje się podczas ciągłego przyjmowania preparatu. Czas trwania terapii określa lekarz na podstawie stanu zdrowia pacjenta i odpowiedzi na leczenie.

W przypadku pominięcia dawki: Jeśli pacjent zapomni przyjąć kapsułkę, może ją przyjąć później tego samego dnia. Jeśli minął już cały dzień, należy kontynuować leczenie zgodnie z wcześniejszym schematem dawkowania następnego dnia. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Omnic 0,4?

Przyjęcie zbyt wielu kapsułek Omnic 0,4 może prowadzić do wystąpienia objawów przedawkowania, które wymagają natychmiastowej interwencji medycznej.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• Niepożądane obniżenie ciśnienia krwi (hipotensja)
• Zwiększenie częstości uderzeń serca (tachykardia)
• Uczucie znacznego osłabienia i zawroty głowy
• Możliwe omdlenia związane z nagłym spadkiem ciśnienia
• Kołatanie serca i nieprawidłowy rytm pracy serca

Postępowanie w przypadku przedawkowania: W sytuacji przyjęcia zbyt wielu kapsułek Omnic 0,4 należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala. Zaleca się zabranie ze sobą opakowania leku wraz z ulotką, aby personel medyczny mógł szybko zidentyfikować przyjętą substancję i podjąć odpowiednie działania.

Leczenie przedawkowania ma charakter objawowy i podtrzymujący funkcje życiowe. Może obejmować monitorowanie funkcji sercowo-naczyniowych oraz stosowanie odpowiednich leków w celu stabilizacji ciśnienia krwi i rytmu serca.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Omnic 0,4 – czy mogę spożywać alkohol?

Omnic 0,4 należy przyjmować po śniadaniu lub po pierwszym posiłku dnia. Nie ma szczególnych ograniczeń żywieniowych związanych ze stosowaniem tego preparatu, jednak istnieją pewne zalecenia dotyczące sposobu przyjmowania.

Zalecenia żywieniowe:

• Regularne posiłki – przyjmowanie leku po jedzeniu może zmniejszyć ryzyko wystąpienia zawrotów głowy
• Odpowiednia hydratacja – ważne jest picie odpowiedniej ilości płynów w ciągu dnia
• Unikanie nagłych zmian pozycji – szczególnie po posiłkach, aby zminimalizować ryzyko zawrotów głowy

Alkohol i Omnic 0,4: Chociaż w ulotce nie ma bezpośredniego zakazu spożywania alkoholu, należy zachować szczególną ostrożność. Alkohol może nasilać działanie hipotensyjne leku, prowadząc do:

• Wzmocnienia efektu obniżania ciśnienia krwi
• Zwiększenia ryzyka zawrotów głowy i omdleń
• Nasilenia uczucia osłabienia
• Zwiększenia ryzyka upadków, szczególnie u osób starszych

W związku z powyższym zaleca się ograniczenie spożycia alkoholu lub całkowitą rezygnację z niego podczas terapii Omnic 0,4. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących diety czy stylu życia podczas leczenia, należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym.

Czy można stosować Omnic 0,4 w okresie ciąży i karmienia piersią?

Omnic 0,4 nie jest wskazany do stosowania u kobiet. Preparat został opracowany specjalnie dla mężczyzn w leczeniu objawów związanych z powiększeniem gruczołu krokowego (prostaty), które jest wyłącznie męskim narządem.

Wpływ na płodność u mężczyzn: Podczas stosowania Omnic 0,4 u niektórych mężczyzn mogą wystąpić zaburzenia wytrysku nasienia. Zjawisko to może przybierać różne formy:

• Wytrysk wsteczny – nasienie nie wypływa przez cewkę moczową, tylko cofa się do pęcherza moczowego
• Zmniejszona objętość ejakulatu – ilość nasienia podczas wytrysku jest mniejsza niż zwykle
• Brak wytrysku – całkowity brak ejakulacji podczas orgazmu

Ważne informacje o zaburzeniach wytrysku:

• Zjawisko to nie stanowi zagrożenia dla zdrowia pacjenta
• Zaburzenia wytrysku są odwracalne i zazwyczaj ustępują po zakończeniu terapii
• Mogą wpływać na płodność mężczyzny w okresie stosowania leku
• W przypadku planowania potomstwa należy skonsultować się z lekarzem

Mężczyźni planujący ojcostwo powinni omówić z lekarzem możliwość czasowego przerwania terapii lub zastosowania alternatywnych metod leczenia w okresie starań o dziecko.

Jakie są skutki uboczne Omnic 0,4?

Podobnie jak wszystkie leki, Omnic 0,4 może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego pacjenta one wystąpią. Poniżej przedstawiono możliwe skutki uboczne podzielone według częstości występowania.

CZĘSTO (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów):

• Zawroty głowy – szczególnie przy zmianie pozycji z leżącej na siedzącą lub stojącą
• Zaburzenia wytrysku – wytrysk wsteczny, zmniejszona objętość ejakulatu lub brak wytrysku (zjawisko odwracalne i niezagrażające zdrowiu)

NIEZBYT CZĘSTO (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów):

• Ból głowy i ogólne uczucie dyskomfortu
• Kołatanie serca (bicie serca odczuwalne i szybsze niż zazwyczaj)
• Obniżone ciśnienie krwi odczuwane przy zmianie pozycji, czasem powodujące zawroty głowy
• Zapalenie błony śluzowej nosa (nieżyt nosa)
• Dolegliwości żołądkowo-jelitowe: biegunka, nudności, wymioty, zaparcia
• Uczucie osłabienia (astenia)
• Reakcje skórne: wysypka, swędzenie, pokrzywka

RZADKO (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów):

• Omdlenia
• Reakcje alergiczne: nagły miejscowy obrzęk tkanek miękkich (np. gardła lub języka), trudności w oddychaniu, swędzenie i wysypka (obrzęk naczynioruchowy)

BARDZO RZADKO (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów):

• Priapizm – niepożądany, bolesny i długotrwały wzwód wymagający natychmiastowego leczenia
• Ciężkie reakcje skórne: zespół Stevensa-Johnsona (stan zapalny oraz powstawanie pęcherzy na skórze i błonach śluzowych)

CZĘSTOŚĆ NIEZNANA:

• Zaburzenia widzenia: niewyraźne widzenie, problemy z ostrością wzroku
• Krwawienie z nosa
• Zaburzenia rytmu serca: migotanie przedsionków, arytmia, przyspieszenie akcji serca
• Trudności w oddychaniu (duszność)
• Suchość w jamie ustnej
• Zespół wiotkiej tęczówki – może wystąpić podczas zabiegów oka u pacjentów stosujących lub stosujących wcześniej lek

Kiedy skontaktować się z lekarzem: Należy niezwłocznie zgłosić się do lekarza w przypadku wystąpienia priapizmu, ciężkich reakcji alergicznych, problemów z oddychaniem lub innych poważnych objawów niepożądanych.

Czy mogę łączyć Omnic 0,4 z innymi lekami?

Przed rozpoczęciem stosowania Omnic 0,4 należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub w ostatnim czasie, a także o planowanych do stosowania preparatach.

Główne interakcje lekowe:

Inne antagoniści receptorów alfa1-adrenergicznych: Jednoczesne stosowanie Omnic 0,4 z innymi lekami z tej samej grupy może prowadzić do niezamierzonego obniżenia ciśnienia tętniczego krwi. Do tej grupy leków należą między innymi:

• Doksazosyna
• Terazosyna
• Alfuzosyna
• Inne preparaty zawierające tamsulosynę

Leki wpływające na wydalanie tamsulosyny: Szczególną uwagę należy zwrócić na leki, które mogą zmniejszać wydalanie Omnic 0,4 z organizmu, co może prowadzić do zwiększenia stężenia substancji czynnej we krwi:

• Ketokonazol – lek przeciwgrzybiczy
• Erytromycyna – antybiotyk z grupy makrolidów
• Inne inhibitory CYP3A4 – enzymu odpowiedzialnego za metabolizm tamsulosyny

Leki obniżające ciśnienie krwi: Współczesne stosowanie z lekami hipotensyjnymi może nasilać efekt obniżania ciśnienia, zwiększając ryzyko:

• Zawrotów głowy
• Omdleń
• Upadków, szczególnie u osób starszych

Zalecenia praktyczne:

• Zawsze informuj wszystkich lekarzy o stosowaniu Omnic 0,4
• Nie łącz z innymi lekami na prostatę bez konsultacji z lekarzem
• Zachowaj ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu leków na nadciśnienie
• Monitoruj objawy w przypadku wprowadzania nowych leków do terapii
• Zgłoś lekarzowi wszelkie nietypowe objawy po rozpoczęciu nowego leczenia

W przypadku konieczności zastosowania leków mogących wchodzić w interakcje z Omnic 0,4, lekarz może zdecydować o modyfikacji dawkowania lub zmianie schematu leczenia dla zapewnienia bezpieczeństwa terapii.

Aktualna ulotka leku Omnic 0,4

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)