Omnadren 250 - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Omnadren 250?

Omnadren 250 to preparat hormonalny zawierający mieszaninę czterech estrów testosteronu o różnej długości działania: propionianu, fenylopropionianu, izokapronianu i dekanonianu. Substancją aktywną leku jest testosteron – naturalny hormon androgenowy, który u mężczyzn produkowany jest w komórkach Leydiga znajdujących się w jądrach. Kombinacja estrów o różnych okresach półtrwania zapewnia zarówno szybkie, jak i długotrwałe uwalnianie hormonu, co pozwala na utrzymanie stabilnego stężenia testosteronu we krwi przez dłuższy czas.

Testosteron odgrywa kluczową rolę w funkcjonowaniu organizmu mężczyzny. Jest odpowiedzialny za stymulację i utrzymywanie funkcji seksualnych, wpływa na rozrost jąder, gruczołu krokowego oraz pęcherzyków nasiennych. Hormon ten jest niezbędny do prawidłowego przebiegu spermatogenezy, czyli procesu powstawania i dojrzewania plemników. Ponadto testosteron inicjuje rozwój drugorzędowych i trzeciorzędowych cech płciowych u mężczyzn w okresie dojrzewania.

Działanie testosteronu wykracza poza układ rozrodczy. Hormon ten wykazuje silne właściwości anaboliczne, prowadząc do rozrostu mięśni szkieletowych i zwiększenia gęstości mineralnej kości. Pobudza również wytwarzanie erytropoetyny w nerkach – hormonu regulującego produkcję czerwonych krwinek, co przekłada się na zwiększenie stężenia hemoglobiny we krwi. Te efekty występują zarówno u mężczyzn, jak i u kobiet.

Podstawowym wskazaniem do stosowania leku jest testosteronowa terapia zastępcza u dorosłych mężczyzn z potwierdzonym hipogonadyzmem męskim, czyli stanem niedoboru testosteronu. Diagnoza wymaga przeprowadzenia dwóch niezależnych oznaczeń stężenia testosteronu we krwi oraz stwierdzenia charakterystycznych objawów klinicznych. Do objawów tych należą: impotencja, niepłodność, zmniejszony popęd seksualny, przewlekłe zmęczenie, nastroje depresyjne oraz utrata masy kostnej spowodowana niskim poziomem hormonu.

Lek może być również stosowany w innych stanach klinicznych związanych z niedoborem androgenów. Należą do nich: opóźnione dojrzewanie płciowe u chłopców, zespół pokastracyjny (związany z usunięciem jąder), impotencja o podłożu hormonalnym oraz zaburzenia spermatogenezy. Wyjątkowo preparat może być zastosowany u kobiet w schorzeniach związanych z hiperestrogenizmem, czyli nadmierną produkcją żeńskich hormonów płciowych – estrogenów.

Do szczególnych wskazań należy również pierwotny hipogonadyzm męski obejmujący stany takie jak anorchizm (brak jąder), zespół Klinefeltera, zespół kastracyjny czy atrofia jąder. W niektórych przypadkach niepłodności męskiej, takich jak azoospermia (całkowity brak plemników w nasieniu) lub oligospermia (niewielka ilość plemników), Omnadren 250 może być stosowany w ramach terapii wspomagającej. Preparat znajduje również zastosowanie w wybranych przypadkach zaburzeń różnicowania płciowego.

Aktualna ulotka leku Omnadren 250

Jaki jest skład Omnadren 250, jakie substancje zawiera?

Jeden mililitr roztworu do wstrzykiwań zawiera cztery substancje czynne będące estrami testosteronu:

• Testosteronu propionian – 30 mg
• Testosteronu fenylopropionian – 60 mg
• Testosteronu izokapronian – 60 mg
• Testosteronu dekanonian – 100 mg

Substancje pomocnicze to alkohol benzylowy w ilości 50 mg oraz olej arachidowy do wstrzykiwań do objętości 1 ml. Alkohol benzylowy pełni funkcję konserwującą, natomiast olej arachidowy (otrzymywany z orzeszków ziemnych) stanowi nośnik umożliwiający powolne uwalnianie substancji czynnych z miejsca wstrzyknięcia. Preparat ma postać jasnożółtego, oleistego roztworu. Opakowanie zawiera 5 ampułek po 1 ml wykonanych ze szkła bezbarwnego z brązowym paskiem identyfikacyjnym.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Omnadren 250?

Przedawkowanie leku przy zalecanym stosowaniu jest mało prawdopodobne, ponieważ preparat podawany jest przez personel medyczny w warunkach kontrolowanych. Sytuacja taka może wystąpić w przypadku zastosowania zbyt dużej jednorazowej dawki lub podawania leku częściej niż raz na tydzień.

U mężczyzn przedawkowanie może prowadzić do wystąpienia priapizmu – bolesnego, uporczywego wzwodu prącia niezwiązanego z podnieceniem seksualnym. Stan ten wymaga natychmiastowej interwencji medycznej, ponieważ nieleczone może prowadzić do trwałego uszkodzenia tkanek prącia. U kobiet przedawkowanie objawia się chrypką, która może postępować i prowadzić do nieodwracalnej zmiany głosu na niższy.

W przypadku podejrzenia przedawkowania należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem. Leczenie przedawkowania jest objawowe i polega na monitorowaniu stanu pacjenta oraz kontroli ewentualnych powikłań. W razie wystąpienia uporczywego wzwodu prącia konieczna jest pilna konsultacja urologiczna.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Omnadren 250 – czy mogę spożywać alkohol?

W ulotce leku nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących interakcji z pokarmami. Testosteron podawany domięśniowo nie przechodzi przez przewód pokarmowy, więc nie ma bezpośrednich interakcji z pożywieniem w trakcie wchłaniania. Niemniej jednak podczas terapii testosteronem zaleca się zrównoważoną dietę wspierającą prawidłowy metabolizm hormonalny.

Kwestia spożywania alkoholu podczas terapii testosteronem nie jest jednoznaczna. Chociaż ulotka nie zawiera bezpośredniego zakazu, należy pamiętać, że alkohol może negatywnie wpływać na funkcje wątroby, co ma szczególne znaczenie przy stosowaniu większych dawek testosteronu. Lek ten może u niektórych pacjentów, zwłaszcza przy długotrwałym stosowaniu dużych dawek, powodować zaburzenia czynności wątroby. Dlatego nadmierne spożycie alkoholu może dodatkowo obciążać ten narząd.

Alkohol może również interferować z efektami terapeutycznymi leku, wpływając na równowagę hormonalną, metabolizm i ogólny stan zdrowia. Zaleca się umiarkowane podejście do spożywania napojów alkoholowych lub całkowitą abstynencję, szczególnie u pacjentów z chorobami wątroby, serca lub nerek.

Czy można stosować Omnadren 250 w okresie ciąży i karmienia piersią?

Omnadren 250 jest bezwzględnie przeciwwskazany do stosowania u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Testosteron jest hormonem androgennym, który może powodować maskulinizację płodu żeńskiego, prowadząc do poważnych zaburzeń rozwoju układu rozrodczego. Nawet niewielkie ilości hormonu mogą wywoływać nieodwracalne zmiany w rozwoju narządów płciowych dziecka.

W okresie karmienia piersią testosteron może przenikać do mleka matki i wpływać na rozwijające się niemowlę. Może to powodować niepożądane skutki androgenne u dziecka, w tym zaburzenia hormonalne i rozwojowe. Z tego powodu kobiety karmiące piersią nie mogą stosować tego preparatu.

U kobiet w wieku rozrodczym stosowanie leku może prowadzić do zaburzeń miesiączkowania lub braku miesiączki (amenorrhea), co jest wynikiem androgennego działania testosteronu na układ hormonalny. Jeśli kobieta przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje zajście w ciążę, powinna natychmiast poinformować o tym lekarza i przerwać stosowanie leku.

U mężczyzn stosowanie preparatu, zwłaszcza w dużych dawkach, może prowadzić do obniżenia liczby plemników w nasieniu (oligospermia), co wpływa na płodność. Jest to efekt mechanizmu ujemnego sprzężenia zwrotnego – podawanie zewnętrznego testosteronu hamuje wydzielanie gonadotropin (hormonów regulujących funkcję jąder), co zmniejsza produkcję plemników.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)