Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Omalizumab |
| Postać farmaceutyczna | Lek Omlyclo dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
| Podmiot odpowiedzialny | Celltrion Healthcare Hungary Kft. |
| Kod ATC | R03DX05 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Omlyclo?
Omlyclo to lek biologiczny zawierający substancję czynną omalizumab, która należy do grupy przeciwciał monoklonalnych. Jest to białko wytworzone przez człowieka, podobne do naturalnego białka występującego w organizmie. Lek działa poprzez blokowanie immunoglobuliny E (IgE), która odgrywa kluczową rolę w rozwoju stanu zapalnego w astmie alergicznej, przewlekłym zapaleniu błony śluzowej nosa i zatok z polipami nosa oraz przewlekłej pokrzywce spontanicznej.
Omlyclo jest stosowany w leczeniu ciężkiej astmy alergicznej u dorosłych, młodzieży i dzieci (w wieku 6 lat i starszych), u których standardowe leczenie nie przynosi zadowalających efektów. Pomaga kontrolować objawy choroby i zmniejsza częstość zaostrzeń. Lek jest również wskazany w leczeniu przewlekłego zapalenia błony śluzowej nosa i zatok z polipami nosa u dorosłych (w wieku 18 lat i starszych) oraz przewlekłej pokrzywki spontanicznej u pacjentów od 12 roku życia. W przypadku polipów nosa, lek pomaga zmniejszyć ich wielkość i łagodzi takie objawy jak przekrwienie błony śluzowej nosa, utrata powonienia czy katar.
Aktualna ulotka leku Omlyclo
| Lek Omlyclo dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Omlyclo, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną leku jest omalizumab. Lek dostępny jest w dwóch dawkach:
- Ampułko-strzykawka 75 mg zawiera 75 mg omalizumabu w 0,5 ml roztworu
- Ampułko-strzykawka 150 mg zawiera 150 mg omalizumabu w 1 ml roztworu
Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: L-argininy chlorowodorek, L-histydyny chlorowodorek jednowodny, L-histydyna, Polisorbat 20 i woda do wstrzykiwań. Roztwór ma postać przejrzystą do mętnej, bezbarwną do jasnobrązowawo-żółtej.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Omlyclo?
W przypadku podania większej niż zalecana dawki leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala. Doświadczenie kliniczne dotyczące przedawkowania jest ograniczone. Ze względu na sposób podawania leku i konieczność przeszkolenia, ryzyko przedawkowania jest niewielkie.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Omlyclo – czy mogę spożywać alkohol?
Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących diety podczas stosowania leku Omlyclo. Nie stwierdzono interakcji leku z pokarmami ani napojami. W dokumentacji produktu nie ma również szczególnych przeciwwskazań dotyczących spożywania alkoholu, jednak zawsze zaleca się zachowanie umiaru i konsultację z lekarzem w tej kwestii.
Czy można stosować Omlyclo w okresie ciąży i karmienia piersią?
Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje ciążę, powinna skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku. Lekarz omówi korzyści i potencjalne zagrożenia związane ze stosowaniem leku w czasie ciąży. W przypadku zajścia w ciążę podczas leczenia, należy natychmiast poinformować o tym lekarza prowadzącego.
Omlyclo może przenikać do mleka matki. Jeśli pacjentka karmi piersią lub planuje karmienie piersią, powinna przedyskutować to z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania leku.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Lek Omlyclo dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
