Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Patrz: Jaki jest skład, jakie substancje zawiera? |
| Postać farmaceutyczna | Emulsja do infuzji |
| Podmiot odpowiedzialny | B. Braun Melsungen AG |
| Kod ATC | B05BA10 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Omegaflex special bez elektrolitów?
Omegaflex special bez elektrolitów to wieloskładnikowa emulsja do infuzji stosowana w żywieniu pozajelitowym u pacjentów, którzy nie mogą przyjmować pokarmu drogą doustną lub przez przewód pokarmowy. Preparat zawiera pełen zestaw składników odżywczych niezbędnych do utrzymania prawidłowych funkcji organizmu – aminokwasy, węglowodany (glukozę) oraz tłuszcze w postaci emulsji.
Wskazaniem do zastosowania leku są stany uniemożliwiające normalne odżywianie, takie jak poważne zaburzenia wchłaniania w przewodzie pokarmowym, niedrożność jelit, długotrwałe wymioty lub biegunki. Lek jest również stosowany w okresie rekonwalescencji po zabiegach chirurgicznych, szczególnie w chirurgii przewodu pokarmowego, gdy konieczne jest czasowe wyłączenie układu trawiennego z procesu odżywiania. Pacjenci po poważnych urazach, oparzeniach lub w stanach wyniszczenia również mogą wymagać tego rodzaju terapii.
Preparat dostarcza energię w trzech postaciach: z tłuszczów (1590-2985 kJ w zależności od wielkości opakowania), z węglowodanów (2415-4520 kJ) oraz z aminokwasów (940-1755 kJ). Całkowita energia w pojedynczym worku wynosi od 3090 kJ (740 kcal) w najmniejszym opakowaniu do 9265 kJ (2215 kcal) w największym. Taka kompleksowa suplementacja zapewnia nie tylko kalorie, ale także budulec dla tkanek w postaci aminokwasów niezbędnych do regeneracji i wzrostu.
Charakterystyczną cechą tego preparatu jest brak elektrolitów w składzie, co pozwala na indywidualne dostosowanie suplementacji soli mineralnych do potrzeb każdego pacjenta. Jest to szczególnie istotne u osób z zaburzeniami gospodarki wodno-elektrolitowej, niewydolnością nerek lub innymi stanami wymagającymi precyzyjnej kontroli podaży elektrolitów. Personel medyczny może dodawać elektrolity według bieżących wyników badań laboratoryjnych pacjenta.
W składzie tłuszczowym preparatu znajdują się kwasy omega-3, które odgrywają ważną rolę w procesach przeciwzapalnych i modulacji odpowiedzi immunologicznej organizmu. Dodatkowo emulsja zawiera triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha (MCT) oraz olej sojowy, co zapewnia zrównoważony profil kwasów tłuszczowych. Taka kompozycja tłuszczowa jest korzystna dla pacjentów w stanach krytycznych i podczas rekonwalescencji.
Lek jest wskazany do stosowania u dorosłych, młodzieży oraz dzieci w wieku powyżej dwóch lat. Nie może być podawany noworodkom, niemowlętom i małym dzieciom poniżej 2. roku życia. Podawany jest wyłącznie drogą infuzji dożylnej, przez dużą żyłę centralną, co zapewnia odpowiednie rozcieńczenie hiperosmolarnego roztworu i minimalizuje ryzyko uszkodzenia naczyń. Zalecany czas trwania infuzji dla pojedynczego worka wynosi maksymalnie 24 godziny, co pozwala na stopniowe i bezpieczne dostarczanie substancji odżywczych.
Aktualna ulotka leku Omegaflex special bez elektrolitów
| Omegaflex special bez elektrolitów - , Emulsja do infuzji (Produkt złożony) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Omegaflex special bez elektrolitów, jakie substancje zawiera?
Omegaflex special bez elektrolitów to trzykomorowy worek zawierający trzy różne roztwory, które przed podaniem są mieszane w jednorodną emulsję. Komora górna zawiera roztwór glukozy – w worku 1000 ml znajduje się 158,4 g glukozy jednowodnej (odpowiada 144 g glukozy bezwodnej), proporcjonalnie więcej w większych workach.
Komora środkowa zawiera emulsję tłuszczową składającą się z trzech źródeł lipidów:
- Triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha (MCT) – 20 g w worku 1000 ml
- Olej sojowy oczyszczony – 16 g w worku 1000 ml
- Omega-3 kwasów triglicerydy – 4 g w worku 1000 ml
Komora dolna zawiera roztwór aminokwasów obejmujący zarówno aminokwasy egzogenne (niezbędne), jak i endogenne. W worku 1000 ml znajdują się między innymi:
- Aminokwasy egzogenne: izoleucyna (3,284 g), leucyna (4,384 g), lizyna (3,184 g w postaci jednowodnej), metionina (2,736 g), fenyloalanina (4,916 g), treonina (2,540 g), tryptofan (0,800 g), walina (3,604 g)
- Aminokwasy warunkowo niezbędne: arginina (3,780 g), histydyna (1,752 g)
- Aminokwasy endogenne: alanina (6,792 g), kwas asparaginowy (2,100 g), kwas glutaminowy (4,908 g), glicyna (2,312 g), prolina (4,760 g), seryna (4,200 g)
Łącznie komora dolna w worku 1000 ml zawiera 56 g aminokwasów, co odpowiada 8 g azotu. Substancje pomocnicze to: kwas cytrynowy jednowodny (do ustalenia pH), fosfolipidy jaja kurzego do wstrzykiwań, glicerol, sodu oleinian, all-rac-α-tokoferol, sodu wodorotlenek (do ustalenia pH) oraz woda do wstrzykiwań. Gotowa mieszanina ma pH w zakresie 5,0-6,0 i osmolalność około 1840 mOsm/kg.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Brak substancji do wyświetlenia.
Co zrobić w przypadku przedawkowania Omegaflex special bez elektrolitów?
W przypadku podania zbyt dużej dawki może wystąpić zespół przeciążenia objawiający się wieloma zaburzeniami metabolicznymi i klinicznymi. Do objawów przedawkowania należą: nadmiar płynów i zaburzenia elektrolitowe, obrzęk płuc (woda w płucach), utrata aminokwasów z moczem i zaburzenia równowagi aminokwasowej.
Pacjent może doświadczać objawów żołądkowo-jelitowych takich jak wymioty, nudności oraz ogólnych objawów jak dreszcze. Mogą wystąpić zaburzenia metaboliczne węglowodanów: zwiększenie stężenia cukru we krwi, obecność glukozy w moczu, niedobór płynów (odwodnienie), znacznie większe stężenie składników krwi niż normalnie (hiperosmolalność), a nawet zaburzenia lub utrata przytomności z powodu niezwykle wysokiego stężenia cukru we krwi.
Przedawkowanie tłuszczów może prowadzić do zespołu przeciążenia tłuszczem objawiającego się: powiększeniem wątroby z żółtaczką lub bez, powiększeniem śledziony, odkładaniem się tłuszczu w narządach wewnętrznych, nieprawidłowymi wynikami testów czynności wątroby. Mogą wystąpić zaburzenia układu krwiotwórczego: zmniejszenie liczby czerwonych krwinek (niedokrwistość), białych krwinek (leukopenia), płytek krwi (małopłytkowość), zwiększenie liczby niedojrzałych czerwonych krwinek (retikulocytoza), rozpad komórek krwi (hemoliza).
Inne objawy przedawkowania to: krwawienie lub tendencja do krwawienia, zaburzenia krzepnięcia krwi, gorączka, zwiększenie poziomu tłuszczów we krwi oraz utrata przytomności. W razie wystąpienia któregokolwiek z tych objawów należy natychmiast przerwać infuzję. Pacjent wymaga ścisłego monitorowania parametrów życiowych i leczenia objawowego. Nie istnieje specyficzne antidotum – postępowanie polega na objawowym leczeniu powikłań i stabilizacji stanu pacjenta.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Omegaflex special bez elektrolitów – czy mogę spożywać alkohol?
Omegaflex special bez elektrolitów jest preparatem podawanym wyłącznie drogą dożylną w warunkach szpitalnych pacjentom, którzy nie mogą przyjmować pokarmu drogą doustną. W związku z tym kwestia spożywania pokarmów i płynów ustnych zazwyczaj nie dotyczy takich pacjentów – lek stosuje się właśnie w sytuacjach, gdy normalne odżywianie nie jest możliwe lub wskazane.
Jeśli stan pacjenta pozwala na częściowe lub całkowite przejście na żywienie doustne, decyzję o tym oraz o ewentualnym kontynuowaniu żywienia pozajelitowego podejmuje lekarz prowadzący. W dokumentacji nie wskazano bezpośrednich interakcji preparatu z pokarmami lub alkoholem podawanymi doustnie, jednak spożywanie alkoholu jest ogólnie przeciwwskazane u pacjentów wymagających żywienia pozajelitowego ze względu na ich ciężki stan kliniczny.
W trakcie żywienia pozajelitowego pacjent jest pod stałą opieką medyczną, a jego dieta – zarówno pozajelitowa, jak i ewentualna doustna – jest ściśle kontrolowana i dostosowywana do potrzeb metabolicznych oraz stanu klinicznego. Personel medyczny monitoruje parametry biochemiczne krwi, stan nawodnienia i równowagę elektrolitową, co pozwala na optymalne dostosowanie terapii żywieniowej.
Czy można stosować Omegaflex special bez elektrolitów w okresie ciąży i karmienia piersią?
Przed zastosowaniem leku u kobiety w ciąży lub karmiącej piersią należy skonsultować się z lekarzem. Brak danych dotyczących stosowania preparatu Omegaflex special bez elektrolitów u kobiet w okresie ciąży. Lek może być podany kobiecie w ciąży tylko wówczas, gdy lekarz uzna to za absolutnie konieczne do jej wyleczenia lub utrzymania zdrowia.
Decyzja o zastosowaniu żywienia pozajelitowego u ciężarnej wymaga szczególnie starannej oceny korzyści i ryzyka. Lekarz bierze pod uwagę stan zdrowia matki, zagrożenia wynikające z niedożywienia oraz potencjalne skutki dla rozwijającego się płodu. W przypadkach, gdy życie lub zdrowie matki jest zagrożone z powodu niemożności przyjmowania pokarmu drogą naturalną, żywienie pozajelitowe może być niezbędne.
W odniesieniu do karmienia piersią, nie zaleca się karmienia piersią przez matki otrzymujące żywienie pozajelitowe. Wynika to z faktu, że kobiety wymagające takiej formy terapii znajdują się zazwyczaj w ciężkim stanie klinicznym, który sam w sobie może być przeciwwskazaniem do laktacji. Ponadto, substancje zawarte w preparacie mogą potencjalnie przenikać do mleka matki, chociaż brak jest szczegółowych danych na ten temat.
Każda decyzja dotycząca stosowania leku w ciąży lub podczas karmienia piersią musi być podejmowana indywidualnie przez lekarza prowadzącego, z uwzględnieniem aktualnego stanu zdrowia pacjentki, dostępnych alternatyw terapeutycznych oraz potencjalnych ryzyk dla matki i dziecka.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Omegaflex special bez elektrolitów - , Emulsja do infuzji (Produkt złożony) |
