Olmita - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Olmita?

Olmita to preparat złożony zawierający dwie substancje czynne o uzupełniającym działaniu hipotensyjnym. Olmesartan medoksomil należy do grupy antagonistów receptorów angiotensyny II, natomiast amlodypina to antagonista wapnia z grupy dihydropirydyn. Oba związki działają synergistycznie, obniżając ciśnienie tętnicze poprzez różne mechanizmy.

Olmesartan medoksomil działa poprzez blokowanie receptorów AT1 dla angiotensyny II, co prowadzi do zmniejszenia napięcia naczyń krwionośnych. Substancja ta hamuje skurcz naczyń wywołany przez angiotensynę II, a także zmniejsza wydzielanie aldosteronu. Dzięki temu dochodzi do rozszerzenia naczyń i obniżenia oporu obwodowego.

Amlodypina z kolei hamuje przenikanie jonów wapnia przez kanały wolne typu L w ścianach naczyń krwionośnych. Blokada wapniowa zapobiega zwężaniu się naczyń, co skutkuje ich rozszerzeniem i obniżeniem ciśnienia tętniczego. Mechanizm ten działa niezależnie od układu renina-angiotensyna-aldosteron, co pozwala na addytywne działanie obu substancji.

Podstawowym wskazaniem do stosowania preparatu jest leczenie nadciśnienia tętniczego u dorosłych pacjentów, u których ciśnienie nie jest wystarczająco kontrolowane podczas monoterapii olmesartanem medoksomilem lub samą amlodipiną. Preparat stanowi opcję terapeutyczną w sytuacjach, gdy konieczne jest zastosowanie dwóch leków hipotensyjnych o różnych mechanizmach działania.

Kombinacja olmesartanu z amlodipiną jest szczególnie przydatna u pacjentów z umiarkowanym lub ciężkim nadciśnieniem, gdzie monoterapia nie wystarcza do osiągnięcia docelowych wartości ciśnienia. Preparat umożliwia jednoczesne podawanie obu substancji w jednej tabletce, co poprawia przestrzeganie zaleceń terapeutycznych i upraszcza schemat leczenia.

Decyzję o włączeniu terapii skojarzonej podejmuje lekarz po ocenie dotychczasowej odpowiedzi na leczenie oraz indywidualnego profilu ryzyka sercowo-naczyniowego pacjenta. Dobór odpowiedniej dawki preparatu zależy od wcześniejszego stosowania poszczególnych składników oraz uzyskiwanej kontroli ciśnienia tętniczego.

Aktualna ulotka leku Olmita

Jaki jest skład Olmita, jakie substancje zawiera?

Preparat występuje w trzech mocach zawierających różne dawki substancji czynnych:

• Postać 20 mg + 5 mg: każda tabletka zawiera 20 mg olmesartanu medoksomilu i 5 mg amlodypiny (w postaci bezylanu)
• Postać 40 mg + 5 mg: każda tabletka zawiera 40 mg olmesartanu medoksomilu i 5 mg amlodypiny (w postaci bezylanu)
• Postać 40 mg + 10 mg: każda tabletka zawiera 40 mg olmesartanu medoksomilu i 10 mg amlodypiny (w postaci bezylanu)

Rdzeń tabletek zawiera następujące substancje pomocnicze: celulozę mikrokrystaliczną krzemowaną, skrobię kukurydzianą żelowaną, laktozę jednowodną, kroskarmelozę sodową oraz magnezu stearynian.

Otoczka tabletek składa się z: alkoholu poliwinylowego, dwutlenku tytanu (E171), makrogolu 3350 i talku. Tabletki o mocy 40 mg + 5 mg oraz 40 mg + 10 mg zawierają dodatkowo tlenek żelaza żółty (E172) jako barwnik. Tabletki o mocy 40 mg + 10 mg zawierają ponadto tlenek żelaza czerwony (E172).

Obecność laktozy jednowodnej w składzie wymaga szczególnej uwagi u pacjentów z nietolerancją niektórych cukrów. Zawartość sodu w jednej tabletce jest minimalna (poniżej 1 mmol), co oznacza, że preparat można określić jako zasadniczo wolny od sodu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Olmita?

Przyjęcie większej niż zalecana ilości tabletek może spowodować nadmierne obniżenie ciśnienia tętniczego z objawami takimi jak zawroty głowy, a także przyspieszenie lub zwolnienie czynności serca. W razie przyjęcia większej dawki niż zalecana bądź w razie przypadkowego połknięcia leku przez dziecko, należy natychmiast udać się do lekarza lub oddziału ratunkowego najbliższego szpitala.

Podczas wizyty u lekarza lub w szpitalu należy zabrać ze sobą opakowanie leku lub ulotkę, co umożliwi персоналу medycznemu szybkie określenie przyjętej substancji i dawki. Informacja ta jest kluczowa dla wdrożenia odpowiedniego leczenia objawowego.

Objawy przedawkowania mogą narastać stopniowo. Nawet do 24-48 godzin po przyjęciu leku może wystąpić duszność spowodowana nadmiarem płynu gromadzącym się w płucach (obrzęk płuc). Jest to poważne powikłanie wymagające natychmiastowej interwencji medycznej.

Leczenie przedawkowania jest objawowe i podtrzymujące. Nie ma specyficznego antidotum. W zależności od czasu, jaki upłynął od przyjęcia tabletek, może być rozważone płukanie żołądka lub podanie węgla aktywowanego. Konieczne jest monitorowanie podstawowych parametrów życiowych, zwłaszcza ciśnienia tętniczego i czynności serca.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Olmita – czy mogę spożywać alkohol?

Preparat można przyjmować podczas posiłku lub niezależnie od posiłków. Tabletkę należy połknąć popijając płynem, najlepiej szklanką wody. Absolutnie nie należy popijać tabletek sokiem grejpfrutowym ani jednocześnie spożywać grejpfrutów.

Grejpfruty i sok grejpfrutowy zawierają substancje hamujące enzymy cytochromu P450, które biorą udział w metabolizmie amlodypiny. Może to spowodować zwiększenie stężenia amlodypiny we krwi, co w rezultacie wywoła nieprzewidywalne nasilenie działania obniżającego ciśnienie tętnicze i zwiększy ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

W ulotce nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących spożywania alkoholu podczas stosowania preparatu. Należy jednak pamiętać, że alkohol może nasilać działanie hipotensyjne leków obniżających ciśnienie tętnicze, co może prowadzić do nadmiernego spadku ciśnienia, zawrotów głowy i omdleń.

Nie ma szczególnych ograniczeń żywieniowych związanych ze stosowaniem preparatu, z wyjątkiem zakazu spożywania grejpfrutów. Pacjenci powinni stosować się do ogólnych zaleceń dietetycznych dla osób z nadciśnieniem tętniczym, takich jak ograniczenie soli, utrzymanie prawidłowej masy ciała i zbilansowana dieta.

Czy można stosować Olmita w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Nie zaleca się stosowania preparatu we wczesnym okresie ciąży, a absolutnie nie wolno go stosować po trzecim miesiącu ciąży, ponieważ może poważnie zaszkodzić rozwijającemu się dziecku. Należy poinformować lekarza o ciąży, podejrzeniu lub planowaniu ciąży.

Lekarz zazwyczaj zaleci przerwanie stosowania leku przed planowaną ciążą lub natychmiast po potwierdzeniu ciąży oraz zaleci przyjmowanie innego leku zamiast tego preparatu. Antagoniści receptorów angiotensyny II mogą wywierać szkodliwy wpływ na rozwój płodu, szczególnie w drugim i trzecim trymestrze ciąży.

W razie zajścia w ciążę podczas stosowania preparatu należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem w celu zmiany terapii na bezpieczniejszą dla rozwijającego się płodu. Odkładanie tej decyzji może zwiększyć ryzyko powikłań.

Karmienie piersią: Nie zaleca się stosowania leku podczas karmienia piersią, zwłaszcza w przypadku karmienia noworodka lub wcześniaka. Wykazano, że małe ilości amlodypiny przenikają do mleka ludzkiego. Lekarz może zalecić stosowanie innego, bezpieczniejszego leku lub rozważyć przerwanie karmienia piersią.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Decyzję o kontynuacji lub zaprzestaniu leczenia należy podjąć wspólnie z lekarzem, biorąc pod uwagę korzyści i ryzyka.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)