Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Dorzolamid, Tymolol |
| Postać farmaceutyczna | Roztwór |
| Podmiot odpowiedzialny | Bausch+Lomb Ireland Ltd. |
| Kod ATC | S01ED51 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Oftidorix?
Oftidorix to preparat w postaci kropli do oczu zawierający dwie substancje czynne o uzupełniającym się działaniu – dorzolamid oraz tymolol. Dorzolamid należy do grupy inhibitorów anhydrazy węglanowej, natomiast tymolol to lek beta-adrenolityczny. Obie substancje działają synergistycznie, obniżając ciśnienie wewnątrzgałkowe poprzez różne mechanizmy fizjologiczne, co pozwala na osiągnięcie lepszego efektu terapeutycznego niż w przypadku stosowania monoterapii.
Głównym wskazaniem do stosowania preparatu Oftidorix jest leczenie podwyższonego ciśnienia wewnątrzgałkowego w przebiegu jaskry. Preparat przepisuje się szczególnie w sytuacjach, gdy monoterapia lekami beta-adrenolitycznymi w postaci kropli do oczu nie przynosi wystarczającego obniżenia ciśnienia lub gdy konieczne jest zastosowanie terapii skojarzonej dla uzyskania optymalnej kontroli ciśnienia wewnątrzgałkowego.
Mechanizm działania dorzolamidu polega na hamowaniu anhydrazy węglanowej, enzymu obecnego w ciele rzęskowym oka, co prowadzi do zmniejszenia produkcji cieczy wodnistej. Tymolol z kolei, jako nieselektywny antagonista receptorów beta-adrenergicznych, również redukuje wytwarzanie cieczy wodnistej, ale przez odmienny mechanizm związany z blokowaniem receptorów adrenergicznych. Połączenie obu substancji pozwala na addytywne obniżenie ciśnienia wewnątrzgałkowego.
Jaskra to grupa schorzeń oczu charakteryzujących się postępującym uszkodzeniem nerwu wzrokowego, często związanym z podwyższonym ciśnieniem wewnątrzgałkowym. Nieleczona jaskra prowadzi do trwałego upośledzenia widzenia, a nawet ślepoty. Dlatego regularne stosowanie leków obniżających ciśnienie wewnątrzgałkowe, takich jak Oftidorix, ma kluczowe znaczenie w zapobieganiu progresji choroby i zachowaniu funkcji wzrokowych pacjenta.
Preparat przeznaczony jest do długotrwałego stosowania pod ścisłą kontrolą lekarza okulisty. Regularne wizyty kontrolne oraz pomiary ciśnienia wewnątrzgałkowego są niezbędne do monitorowania skuteczności terapii i ewentualnej modyfikacji dawkowania. Oftidorix stosuje się wyłącznie na podstawie recepty lekarskiej, a decyzję o włączeniu tego leku podejmuje specjalista na podstawie indywidualnej oceny stanu pacjenta, uwzględniając także ewentualne przeciwwskazania i choroby współistniejące.
Aktualna ulotka leku Oftidorix
| Oftidorix - (20 mg + 5 mg)/ml, Krople do oczu, roztwór (Dorzolamidum + Timololum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Oftidorix, jakie substancje zawiera?
Każdy mililitr roztworu Oftidorix zawiera 20 mg dorzolamidu (w postaci 22,26 mg dorzolamidu chlorowodorku) oraz 5 mg tymololu (w postaci 6,83 mg tymololu maleinianu). Substancje te stanowią aktywne składniki preparatu odpowiedzialne za działanie terapeutyczne.
Substancje pomocnicze zawarte w preparacie to:
- mannitol (E 421)
- hydroksyetyloceluloza
- benzalkoniowy chlorek (środek konserwujący) – 0,075 mg w każdym ml
- sodu cytrynian (E 331)
- sodu wodorotlenek (E 524) – do regulacji pH
- woda do wstrzykiwań
Należy zwrócić uwagę, że preparat zawiera benzalkoniowy chlorek jako środek konserwujący. Substancja ta może być wchłaniana przez miękkie soczewki kontaktowe i zmieniać ich kolor. Osoby noszące soczewki kontaktowe powinny je usunąć przed zakropleniem i założyć ponownie dopiero po upływie 15 minut. Benzalkoniowy chlorek może również powodować podrażnienie oczu, szczególnie u osób z zespołem suchego oka lub zaburzeniami rogówki.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Oftidorix?
W przypadku podania do oka zbyt wielu kropli lub przypadkowego połknięcia zawartości butelki mogą wystąpić objawy przedawkowania. Do najczęstszych objawów należą: zawroty głowy, trudności w oddychaniu oraz uczucie zwolnienia czynności serca. Mogą również wystąpić inne objawy związane z ogólnoustrojowym działaniem beta-adrenolityków i inhibitorów anhydrazy węglanowej.
W sytuacji podejrzenia przedawkowania należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. W przypadku połknięcia preparatu może być konieczne zastosowanie leczenia objawowego i monitorowanie funkcji życiowych, szczególnie w odniesieniu do układu oddechowego i sercowo-naczyniowego. Nie należy lekceważyć objawów przedawkowania, ponieważ mogą one być poważne, zwłaszcza u osób z chorobami współistniejącymi układu sercowo-naczyniowego lub oddechowego.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Oftidorix – czy mogę spożywać alkohol?
W ulotce preparatu Oftidorix nie zamieszczono szczególnych zaleceń dotyczących ograniczeń w diecie ani spożywania alkoholu podczas stosowania tego leku. Preparat stosowany jest miejscowo do oczu, a wchłanianie ogólnoustrojowe jest ograniczone, choć możliwe.
Niemniej jednak, ze względu na obecność tymololu (leku beta-adrenolitycznego), który może wykazywać działanie ogólnoustrojowe, należy zachować ostrożność w przypadku spożywania alkoholu. Alkohol może nasilać działanie hipotensyjne tymololu, co teoretycznie może prowadzić do nadmiernego obniżenia ciśnienia tętniczego krwi, zwłaszcza u osób jednocześnie przyjmujących inne leki obniżające ciśnienie.
W razie wątpliwości dotyczących diety, spożywania alkoholu lub interakcji z innymi substancjami, zaleca się konsultację z lekarzem prowadzącym lub farmaceutą.
Czy można stosować Oftidorix w okresie ciąży i karmienia piersią?
Nie należy stosować preparatu Oftidorix w czasie ciąży. Brak odpowiednich danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania dorzolamidu i tymololu u kobiet w ciąży. Substancje czynne mogą przenikać przez łożysko i potencjalnie wpływać na płód.
Oftidorix jest również przeciwwskazany podczas karmienia piersią. Zarówno dorzolamid, jak i tymolol mogą przenikać do mleka kobiecego, co stwarza ryzyko niekorzystnego działania u niemowlęcia karmionego piersią.
Kobiety w wieku rozrodczym planujące ciążę, będące w ciąży lub karmiące piersią powinny poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem stosowania preparatu. Lekarz oceni potencjalne korzyści i ryzyko oraz w razie potrzeby zaproponuje alternatywne metody leczenia bezpieczniejsze w tym okresie życia.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Oftidorix - (20 mg + 5 mg)/ml, Krople do oczu, roztwór (Dorzolamidum + Timololum) |
