Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Lewofloksacyna |
| Postać farmaceutyczna | Roztwór |
| Podmiot odpowiedzialny | Santen Oy |
| Kod ATC | S01AE05 |
| Procedura | NAR |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Oftaquix sine?
Oftaquix sine to lek antybakteryjny przeznaczony do stosowania miejscowego w okulistyce. Substancją czynną preparatu jest lewofloksacyna, która należy do grupy antybiotyków z rodziny fluorochinolonów. Mechanizm działania lewofloksacyny opiera się na blokowaniu bakteryjnych enzymów odpowiedzialnych za replikację DNA, co prowadzi do zahamowania namnażania i eliminacji drobnoustrojów chorobotwórczych.
Preparat stosowany jest w leczeniu bakteryjnych zakażeń obejmujących przednią powierzchnię oka u pacjentów w wieku od 1 roku, młodzieży oraz osób dorosłych. Jednym z najczęstszych wskazań do zastosowania leku jest bakteryjne zapalenie spojówek – zakażenie dotyczące błony łącznej pokrywającej białą część oka oraz wewnętrzną powierzchnię powiek. To schorzenie charakteryzuje się zazwyczaj zaczerwienieniem oka, wysiękiem, uczuciem pieczenia oraz sklejaniem powiek, szczególnie po przebudzeniu.
Lewofloksacyna wykazuje aktywność wobec szerokiego spektrum bakterii Gram-dodatnich i Gram-ujemnych, które mogą wywoływać zakażenia oczu. Preparat w postaci kropli do oczu działa lokalnie, co minimalizuje ryzyko działań niepożądanych systemowych i pozwala na osiągnięcie wysokiego stężenia leku w miejscu infekcji. Oftaquix sine jest dostępny w formie pojemników jednodawkowych, co eliminuje potrzebnę stosowania konserwantów i zmniejsza ryzyko wtórnego zanieczyszczenia roztworu.
Terapia preparatem Oftaquix sine powinna trwać zgodnie z zaleceniami lekarza, zazwyczaj 5 dni. W przypadku braku poprawy po tym okresie lub pogorszenia objawów, konieczna jest konsultacja z lekarzem okulistą w celu modyfikacji leczenia. Ważne jest, aby nie przerywać terapii antybiotykowej przedwcześnie, nawet w przypadku poprawy stanu klinicznego, gdyż może to prowadzić do nawrotu infekcji lub rozwoju oporności bakteryjnej.
Preparat nie jest zalecany do stosowania u dzieci poniżej pierwszego roku życia ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej. Decyzję o włączeniu terapii antybiotykowej powinna poprzedzać ocena lekarska stanu oka, a w niektórych przypadkach również badanie mikrobiologiczne w celu identyfikacji patogenu i potwierdzenia wrażliwości na fluorochinolony.
Aktualna ulotka leku Oftaquix sine
| Oftaquix sine - 5 mg/ml, Krople do oczu, roztwór (Levofloxacinum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Oftaquix sine, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną preparatu jest lewofloksacyna w postaci lewofloksacyny półwodnej. Każdy mililitr roztworu zawiera 5,12 mg lewofloksacyny półwodnej, co odpowiada 5 mg lewofloksacyny. Pojedynczy pojemnik jednodawkowy o pojemności 0,3 ml zawiera 1,5 mg lewofloksacyny.
Substancje pomocnicze wchodzące w skład preparatu to:
- sodu chlorek
- sodu wodorotlenek lub kwas solny (do regulacji pH)
- woda do wstrzykiwań
Preparat ma postać przejrzystego roztworu o barwie od jasnożółtej do jasnozielono-żółtej, bez widocznych wolnych cząsteczek substancji stałej. Istotną zaletą tej formy leku jest brak konserwantów, co szczególnie korzystne jest dla osób z wrażliwymi oczami lub tych, którzy noszą soczewki kontaktowe (choć podczas zakażenia z reguły nie powinno się ich nosić).
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Oftaquix sine?
W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku należy przepłukać oko (oczy) czystą wodą i poinformować lekarza lub farmaceutę. Ilość lewofloksacyny zawarta w pojedynczym pojemniku jednodawkowym (1,5 mg) jest zbyt mała, aby mogła spowodować poważne działania niepożądane, nawet w przypadku przypadkowego połknięcia całej zawartości pojemnika.
Jednak w przypadku wątpliwości, szczególnie gdy preparat został połknięty przez małe dziecko, zaleca się konsultację z lekarzem lub farmaceutą, który zaleci niezbędne środki ostrożności. Należy pamiętać, że lewofloksacyna stosowana miejscowo w bardzo małych ilościach przenika do krwi, dlatego ryzyko systemowych objawów przedawkowania jest minimalne.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Oftaquix sine – czy mogę spożywać alkohol?
Ze względu na miejscowe stosowanie preparatu do oka, nie ma specjalnych ograniczeń żywieniowych podczas terapii preparatem Oftaquix sine. Lewofloksacyna w postaci kropli do oczu przenika do krwi obwodowej w minimalnych ilościach, dlatego interakcje z pokarmami i napojami są nieistotne.
Nie ma również przeciwwskazań do spożywania alkoholu podczas stosowania kropli Oftaquix sine. W odróżnieniu od lewofloksacyny przyjmowanej doustnie lub dożylnie, która może wykazywać interakcje z alkoholem, miejscowe zastosowanie okulistyczne eliminuje to ryzyko. Niemniej jednak, wskazane jest zachowanie umiaru w spożyciu alkoholu w trakcie każdej infekcji bakteryjnej, aby wspierać procesy regeneracyjne organizmu.
Czy można stosować Oftaquix sine w okresie ciąży i karmienia piersią?
Preparat może być stosowany u kobiet w ciąży tylko wtedy, gdy spodziewana korzyść uzasadnia potencjalne ryzyko dla płodu. Decyzję o włączeniu terapii powinien podjąć lekarz po dokładnej ocenie stanu klinicznego pacjentki. Lewofloksacyna w bardzo małych ilościach przenika do krwi po zastosowaniu kropli do oczu, dlatego prawdopodobieństwo spowodowania przez nią szkody rozwijającemu się dziecku jest bardzo małe.
W okresie karmienia piersią preparat może być stosowany tylko wtedy, gdy spodziewana korzyść uzasadnia potencjalne ryzyko dla dziecka karmionego piersią. Lewofloksacyna w niewielkich ilościach przenika do mleka kobiecego, jednak po zastosowaniu kropli do oczu systemowe wchłanianie jest minimalne, co dodatkowo ogranicza ilość substancji czynnej dostającej się do pokarmu.
Podczas stosowania leku zgodnie z zaleceniami płodność (zdolność do zajścia w ciążę lub spłodzenia dziecka) nie ulega zaburzeniu. Jeśli pacjentka jest w ciąży, karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem preparatu.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Oftaquix sine - 5 mg/ml, Krople do oczu, roztwór (Levofloxacinum) |
