Oestrogel

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Oestrogel?

Oestrogel jest preparatem hormonalnej terapii zastępczej (HTZ) zawierającym hormon żeński estradiol w postaci żelu przezskórnego. Lek przeznaczony jest do stosowania u kobiet po menopauzie, u których upłynęło co najmniej 6 miesięcy od ostatniej naturalnej miesiączki. Po nałożeniu żelu na skórę następuje wchłanianie hormonu, który przenika do krwiobiegu, uzupełniając niedobór naturalnie wytwarzanych estrogenów.

Podstawowym wskazaniem do stosowania leku Oestrogel jest łagodzenie objawów występujących po menopauzie. W okresie menopauzy ilość estrogenów wytwarzanych przez organizm kobiety znacząco spada, co może prowadzić do wystąpienia charakterystycznych dolegliwości. Do najczęstszych objawów należą uczucie gorąca na twarzy, szyi i klatce piersiowej, określane jako „uderzenia gorąca" lub „fale gorąca". Lek przepisywany jest wtedy, gdy objawy te w znacznym stopniu wpływają niekorzystnie na życie codzienne pacjentki i obniżają jej komfort życia.

Drugim ważnym wskazaniem jest zapobieganie osteoporozie u kobiet po menopauzie. Po ustaniu miesiączki u niektórych kobiet może rozwinąć się kruchość kości, która zwiększa ryzyko złamań. Oestrogel może być stosowany w profilaktyce osteoporozy, szczególnie u pacjentek narażonych na zwiększone ryzyko złamań, gdy inne leki nie są odpowiednie lub dobrze tolerowane. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest omówienie z lekarzem wszystkich dostępnych możliwości leczenia i ocena indywidualnego profilu ryzyka.

Lek stosuje się wyłącznie u kobiet w okresie pomenopauzalnym. Mechanizm działania opiera się na uzupełnieniu niedoboru estradiolu, który po wchłonięciu przez skórę dostaje się bezpośrednio do krążenia ogólnego, omijając pierwsze przejście przez wątrobę. Przed rozpoczęciem terapii lekarz przeprowadzi szczegółowy wywiad medyczny oraz odpowiednie badania w celu oceny ryzyka i korzyści związanych ze stosowaniem hormonalnej terapii zastępczej.

Aktualna ulotka leku Oestrogel

Jaki jest skład Oestrogel, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna:

• Estradiol (Estradiolum) – jedno naciśnięcie pompki dostarcza 1,25 g żelu zawierającego 0,75 mg estradiolu

Pozostałe składniki:

• Etanol 96% (500 mg w każdej dawce 1,25 g, co odpowiada 400 mg/g, czyli 40% w/w) – wspomagający przenikanie leku przez skórę
• Karbomer – substancja żelująca
• Trolamina – środek alkalizujący
• Woda oczyszczona

Preparat jest dostępny w postaci żelu przezskórnego w pojemnikach wielodawkowych wyposażonych w zawór odmierzający (pompkę). Każdy pojemnik zawiera 80 g żelu i dostarcza co najmniej 60 dawek po 1,25 g. Lek dostępny jest w opakowaniach zawierających 1, 2 lub 3 pojemniki.

Uwaga: Ze względu na zawartość etanolu produkt jest łatwopalny. Podczas nanoszenia leku na skórę należy zachować ostrożność i unikać źródeł ciepła oraz otwartych płomieni do czasu wyschnięcia żelu na skórze. Alkohol może powodować pieczenie uszkodzonej skóry.

Jak dawkować Oestrogel?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Oestrogel?

Przedawkowanie leku Oestrogel może prowadzić do wystąpienia charakterystycznych objawów związanych z nadmiernym stężeniem estradiolu w organizmie. Objawy te zwykle ustępują samoistnie po zmniejszeniu ilości stosowanego żelu.

Możliwe objawy przedawkowania obejmują:

• Nieprzyjemne uczucie w piersiach, napięcie piersi (mastodynia)
• Bolesność piersi
• Krwawienie z pochwy
• Nerwowość, drażliwość

W przypadku podejrzenia przedawkowania należy postępować następująco:

• Niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą w celu uzyskania porady
• Zmniejszyć dawkę leku za zgodą lekarza prowadzącego
• Objawy przedawkowania z reguły ustępują samoczynnie po redukcji dawki
• Nie należy samodzielnie zwiększać ani zmniejszać dawkowania bez konsultacji z lekarzem

W przypadku zastosowania zbyt dużej ilości żelu lub przypadkowego połknięcia preparatu przez dziecko, należy bezzwłocznie skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub zgłosić się do najbliższego szpitala. Ze względu na obecność alkoholu w składzie preparatu, połknięcie większej ilości żelu może być szczególnie niebezpieczne dla dzieci.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Oestrogel – czy mogę spożywać alkohol?

Ulotka leku Oestrogel nie zawiera szczególnych ograniczeń dotyczących diety ani spożywania alkoholu podczas stosowania tego preparatu. Lek stosowany jest miejscowo na skórę, a hormon wchłania się bezpośrednio do krążenia ogólnego, co sprawia, że interakcje z pokarmami i napojami są mało prawdopodobne.

Zalecenia ogólne:

• Brak jest przeciwskazań do spożywania alkoholu w umiarkowanych ilościach podczas stosowania leku
• Nie określono szczególnych ograniczeń dietetycznych związanych ze stosowaniem preparatu
• Pacjentki mogą prowadzić normalny tryb życia i stosować zwykłą dietę

Środki ostrożności:

• Ze względu na zawartość alkoholu (etanolu) w składzie żelu, należy unikać kontaktu preparatu z kosmetykami zawierającymi alkohol, środkami czyszczącymi lub detergentami na obszarze skóry, na który został naniesiony lek
• Alkohol zawarty w preparacie jest łatwopalny – należy unikać źródeł ciepła i otwartych płomieni do czasu wyschnięcia żelu na skórze
• Nie należy dopuszczać do kontaktu innych osób, zwłaszcza dzieci, z obszarem skóry, na który naniesiono preparat

W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stylu życia, diety lub spożywania alkoholu podczas terapii hormonalnej, należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym.

Czy można stosować Oestrogel w okresie ciąży i karmienia piersią?

Lek Oestrogel jest przeznaczony wyłącznie do stosowania u kobiet po menopauzie i nie może być stosowany w okresie ciąży ani karmienia piersią.

Ciąża:

• Oestrogel jest zalecany jedynie do stosowania u kobiet w okresie pomenopauzalnym, u których upłynęło co najmniej 6 miesięcy od ostatniej naturalnej miesiączki
• Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas stosowania leku, powinna natychmiast przerwać jego stosowanie i skontaktować się z lekarzem
• Hormonalna terapia zastępcza nie jest przeznaczona dla kobiet w wieku rozrodczym

Antykoncepcja:

• Oestrogel nie jest środkiem antykoncepcyjnym i nie chroni przed ciążą
• Jeżeli od ostatniej miesiączki minęło mniej niż 12 miesięcy lub gdy pacjentka ma poniżej 50 lat, mogą być konieczne dodatkowe środki antykoncepcyjne, aby zapobiec zajściu w ciążę
• W takich przypadkach należy zasięgnąć porady lekarza dotyczącej odpowiednich metod antykoncepcji

Karmienie piersią:

• Nie należy stosować leku Oestrogel w okresie karmienia piersią
• Preparat jest przeznaczony wyłącznie dla kobiet po menopauzie, które z natury rzeczy nie karmią piersią

Ważne ostrzeżenie dotyczące dzieci: Estradiol w postaci żelu może zostać przypadkowo przeniesiony ze skóry pacjentki na inne osoby, szczególnie dzieci. Nie należy dopuszczać do kontaktu innych osób, zwłaszcza dzieci, z odsłoniętym obszarem skóry pacjentki. W razie potrzeby należy przykryć to miejsce po wyschnięciu żelu. Jeśli dziecko wejdzie w kontakt z obszarem skóry, na który naniesiono estradiol, należy jak najszybciej umyć skórę dziecka wodą z mydłem. Przypadkowe narażenie dzieci na działanie estradiolu może powodować nieoczekiwane objawy dojrzewania płciowego, takie jak pączkowanie piersi. W przypadku zaobserwowania takich objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Jakie są skutki uboczne Oestrogel?

Czy mogę łączyć Oestrogel z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)