Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Dapagliflozyna |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
| Podmiot odpowiedzialny | Pharmapath S.A. |
| Kod ATC | A10BK01 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Odelniqva?
Lek Odelniqva zawiera substancję czynną dapagliflozynę i należy do grupy leków nazywanych inhibitorami kotransportera sodowo-glukozowego 2 (SGLT2). Mechanizm działania polega na blokowaniu białka SGLT2 w nerkach, dzięki czemu cukier (glukoza), sól (sód) i woda są usuwane z organizmu z moczem.
Preparat stosuje się w leczeniu cukrzycy typu 2 u dorosłych i dzieci w wieku 10 lat i starszych, gdy dieta i wysiłek fizyczny nie zapewniają właściwej kontroli glikemii. Lek może być stosowany jako monoterapia lub w skojarzeniu z innymi lekami przeciwcukrzycowymi. W cukrzycy typu 2 organizm nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny lub nie może jej odpowiednio wykorzystywać, co prowadzi do wysokiego poziomu cukru we krwi i może powodować poważne powikłania, takie jak choroby serca czy nerek, utratę wzroku oraz zaburzenia krążenia w kończynach.
Dodatkowo Odelniqva znajduje zastosowanie w leczeniu niewydolności serca u dorosłych (w wieku 18 lat i starszych), gdy serce nie pompuje krwi tak sprawnie, jak powinno. Ten rodzaj niewydolności może prowadzić do poważnych konsekwencji medycznych i konieczności leczenia szpitalnego. Najczęstsze objawy to uczucie duszności, przewlekłe zmęczenie oraz obrzęki wokół kostek. Lek pomaga chronić serce przed pogorszeniem jego stanu, łagodzi objawy i może zmniejszać potrzebę hospitalizacji.
Trzecim wskazaniem jest przewlekła choroba nerek u dorosłych z osłabioną czynnością nerek. U pacjentów z tą chorobą stopniowo zmniejsza się zdolność nerek do prawidłowego oczyszczania i filtrowania krwi. Utrata czynności nerek może prowadzić do poważnych konsekwencji medycznych i konieczności leczenia szpitalnego. Dapagliflozyna pomaga chronić nerki przed dalszą utratą czynności, co może przyczynić się do wydłużenia życia niektórych pacjentów.
Aktualna ulotka leku Odelniqva
| Odelniqva - 5 mg; 10 mg, Tabletki powlekane (Dapagliflozinum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Odelniqva, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną leku Odelniqva jest dapagliflozyna. Jedna tabletka powlekana 5 mg zawiera dapagliflozyny propanodiol jednowodny odpowiadający 5 mg dapagliflozyny, natomiast tabletka 10 mg zawiera dapagliflozyny propanodiol jednowodny odpowiadający 10 mg dapagliflozyny.
Inne składniki zawarte w rdzeniu tabletki to:
- Laktoza jednowodna
- Celuloza mikrokrystaliczna typ 101
- Krospowidon typu A
- Powidon K-30
- Krzemionka koloidalna bezwodna
- Magnezu stearynian
Otoczka tabletki zawiera:
- Alkohol poliwinylowy
- Tytanu dwutlenek (E171)
- Makrogol 3350
- Talk
- Żelaza tlenek żółty (E172)
Należy zwrócić uwagę, że lek zawiera laktozę (cukier zawarty w mleku). Pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów powinni poinformować o tym lekarza przed zastosowaniem preparatu.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Odelniqva?
W przypadku zażycia większej niż zalecana dawki leku Odelniqva, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać do szpitala. Podczas wizyty w placówce medycznej należy zabrać ze sobą opakowanie leku, aby personel medyczny mógł dokładnie ocenić sytuację i podjąć odpowiednie działania.
Nie należy samodzielnie podejmować działań w celu wywołania wymiotów, chyba że zaleci to lekarz lub personel medyczny. Ważne jest szybkie poinformowanie służby zdrowia o fakcie przedawkowania, nazwie leku oraz przyjętej dawce.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Odelniqva – czy mogę spożywać alkohol?
Podczas stosowania Odelniqva należy kontynuować dietę i program ćwiczeń fizycznych zaleconych przez lekarza prowadzącego. Dieta i aktywność fizyczna pomagają organizmowi lepiej wykorzystywać cukier zawarty we krwi, szczególnie u pacjentów z cukrzycą.
Tabletki można przyjmować zarówno w trakcie posiłku, jak i między posiłkami - nie ma ograniczeń dotyczących spożywania konkretnych produktów spożywczych. Ważne jest jednak przestrzeganie zaleceń dietetycznych odpowiednich dla danego schorzenia.
Odnośnie spożywania alkoholu - należy zachować szczególną ostrożność. Nadmierne spożycie alkoholu może zwiększać ryzyko wystąpienia cukrzycowej kwasicy ketonowej, szczególnie w połączeniu z długotrwałym postem lub odwodnieniem. Pacjenci powinni skonsultować z lekarzem kwestię spożywania alkoholu podczas leczenia, zwłaszcza w kontekście swojego stanu zdrowia i przyjmowanych równocześnie innych leków.
Czy można stosować Odelniqva w okresie ciąży i karmienia piersią?
W okresie ciąży stosowanie Odelniqva wymaga szczególnej ostrożności. Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas leczenia, powinna przerwać stosowanie Odelniqva, ponieważ nie zaleca się jego stosowania w drugim i trzecim trymestrze ciąży. Należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem w celu ustalenia najlepszego sposobu kontroli glikemii podczas ciąży i zastąpienia dotychczasowego leczenia bezpieczniejszymi alternatywami.
Podczas karmienia piersią nie należy stosować leku Odelniqva. Jeśli pacjentka karmi piersią lub planuje karmić piersią, powinna poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem leczenia. Nie wiadomo, czy lek przenika do mleka karmiących matek, dlatego ze względów bezpieczeństwa zaleca się unikanie stosowania preparatu w tym okresie.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Odelniqva - 5 mg; 10 mg, Tabletki powlekane (Dapagliflozinum) |
