Ostatnia aktualizacja:
| Podmiot odpowiedzialny | Gilead Sciences Ireland UC |
| Kod ATC | J05AR19 |
| Procedura | CEN |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Odefsey?
Odefsey to lek przeciwwirusowy stosowany w leczeniu zakażenia ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV). Jest to pojedyncza tabletka zawierająca połączenie trzech substancji czynnych: emtrycytabiny, rylpiwiryny i alafenamidu tenofowiru. Każda z tych substancji czynnych działa poprzez zakłócanie działania enzymu o nazwie „odwrotna transkryptaza”, który jest niezbędny do namnażania się wirusa HIV-1.
Lek Odefsey zmniejsza ilość HIV w organizmie pacjenta. Poprawia to układ odpornościowy i zmniejsza ryzyko rozwoju chorób związanych z zakażeniem HIV.
Lek Odefsey jest stosowany u osób dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i starszych, o masie ciała co najmniej 35 kg.
Spis treści
- 1 Jaki jest skład Odefsey, jakie substancje zawiera?
- 2 Jak dawkować Odefsey?
- 3 Co zrobić w przypadku przedawkowania Odefsey?
- 4 Co mogę jeść i pić podczas stosowania Odefsey – czy mogę spożywać alkohol?
- 5 Czy można stosować Odefsey w okresie ciąży i karmienia piersią?
- 6 Aktualna ulotka leku Odefsey
- 7 Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
Jaki jest skład Odefsey, jakie substancje zawiera?
Substancjami czynnymi leku są emtrycytabina, rylpiwiryna i alafenamid tenofowiru. Każda tabletka leku Odefsey zawiera 200 mg emtrycytabiny, chlorowodorek rylpiwiryny co odpowiada 25 mg rylpiwiryny oraz postaci fumaranu alafenamidu tenofowiru co odpowiada 25 mg alafenamidu tenofowiru.
Pozostałe składniki to:
Rdzeń tabletki:
Kroskarmeloza sodowa, laktoza (w postaci jednowodnej), magnezu stearynian, celuloza mikrokrystaliczna, polisorbat 20, powidon.
Otoczka:
Makrogol, alkohol poliwinylowy, talk, tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek czarny (E172).
| Lista wszystkich leków wg substancji czynnej |
Jak dawkować Odefsey?
Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Zalecana dawka to:
Dorośli: jedna tabletka przyjmowana raz na dobę z pożywieniem
Młodzież w wieku od 12 lat i o masie ciała co najmniej 35 kg: jedna tabletka przyjmowana raz na dobę z pożywieniem.
Nie należy rozgryzać, kruszyć ani dzielić tabletki.
W przypadku przyjmowania leku zobojętniającego sok żołądkowy takiego jak wodorotlenek glinu i (lub) magnezu lub węglan wapnia, należy przyjąć ten lek co najmniej 2 godziny przed przyjęciem lub co najmniej 4 godziny po przyjęciu leku Odefsey.
W przypadku przyjmowania antagonisty H2, takiego jak famotydyna, cymetydyna, nizatydyna lub ranitydyna, należy przyjąć ten lek co najmniej 12 godzin przed przyjęciem lub co najmniej 4 godziny po przyjęciu leku Odefsey. W przypadku przyjmowania leku Odefsey można przyjmować antagonistę H2 jedynie raz na dobę. Leków z grupy antagonistów H2 nie należy przyjmować w schemacie dawkowania dwa razy na dobę. Należy porozmawiać z lekarzem o alternatywnym schemacie leczenia.
Co zrobić w przypadku przedawkowania Odefsey?
W razie przypadkowego przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Odefsey, może być zwiększone ryzyko wystąpienia możliwych działań niepożądanych tego leku (patrz punkt 4, Możliwe działania niepożądane).
Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub izbą przyjęć najbliższego szpitala, aby uzyskać poradę. Należy zabrać ze sobą butelkę z tabletkami, aby móc pokazać przyjęty lek.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Odefsey – czy mogę spożywać alkohol?
Brak danych.
Czy można stosować Odefsey w okresie ciąży i karmienia piersią?
– Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
– Należy stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas przyjmowania leku Odefsey. Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży należy poradzić się lekarza lub farmaceuty. Jeśli pacjentka przyjmowała lek Odefsey w okresie ciąży, lekarz może zalecić regularne badania krwi oraz inne badania diagnostyczne w celu obserwacji rozwoju dziecka. U dzieci, których matki przyjmowały w okresie ciąży nukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy (NRTI), korzyść ze
zmniejszenia możliwośći zakażenia HIV przeważa ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Aktualna ulotka leku Odefsey
| Lek Odefsey dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Lek Odefsey dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Jakie są opinie pacjentów o leku Odefsey? - forum, efekty terapii, realne skutki uboczne
Uwaga: Nie można mieć pewności, czy osoba komentująca rzeczywiście zakupiła lub używała danego produktu. Czasami firmy zlecają publikację anonimowych opinii, aby poprawić wizerunek swoich produktów lub zaszkodzić konkurencji. Dlatego zalecamy opieranie się głównie na wiedzy i poradach farmaceutów.
Chcę podzielić się moimi bardzo pozytywnymi doświadczeniami z terapii lekiem Odefsey. Rezultaty leczenia są naprawdę imponujące – badania wykazały spadek wiremii do poziomu niewykrywalnego, co jest niezwykle istotnym osiągnięciem w procesie leczenia. Dodatkowo zaobserwowano trzykrotny wzrost poziomu limfocytów CD4, co świadczy o znaczącej poprawie funkcjonowania układu odpornościowego. Terapia przynosi oczekiwane efekty, a wyniki badań potwierdzają jej wysoką skuteczność.