Octagam 5%

Octagam 5% jest roztworem normalnej ludzkiej immunoglobuliny (IVIg) przeznaczonym do podania dożylnego. Lek zawiera przeciwciała IgG występujące naturalnie w populacji ludzkiej i wspiera odporność organizmu. Jest stosowany w leczeniu pacjentów z niedoborami odporności oraz w terapii chorób autoimmunologicznych.

Preparat znajduje zastosowanie w leczeniu substytucyjnym u dzieci, młodzieży i dorosłych z pierwotnym niedoborem przeciwciał (takimi jak agammaglobulinemia, hipogammaglobulinemia czy pospolity zmienny niedobór odporności) oraz wtórnym niedoborem odporności. Ponadto lek może być wykorzystywany w immunomodulacji u pacjentów z małopłytkowością immunologiczną, chorobą Kawasakiego, zespołem Guillaina-Barrégo, przewlekłą zapalną poliradikuloneuropatią demielinizacyjną (CIDP) oraz wieloogniskową neuropatią ruchową (MMN). Octagam 5% wykazuje szerokie spektrum działania przeciwko różnym czynnikom zakaźnym i może przywrócić nieprawidłowo niskie poziomy immunoglobuliny do wartości prawidłowych.

Jaki jest skład Octagam 5%, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest normalna ludzka immunoglobulina w postaci 5% roztworu, przy czym co najmniej 95% stanowi immunoglobulina G (IgG). Pozostałe składniki pomocnicze to maltoza i woda do wstrzykiwań. Preparat jest dostępny jako roztwór klarowny lub lekko opalizujący, bezbarwny lub lekko żółty. Co istotne, składniki stosowane w opakowaniu leku nie zawierają lateksu.

Jak dawkować Octagam 5%?

Dawkowanie leku Octagam 5% jest zawsze ustalane indywidualnie przez lekarza, w zależności od wskazania i stanu pacjenta. Lek podawany jest wyłącznie w postaci infuzji dożylnej przez wykwalifikowany personel medyczny. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest odpowiednie nawodnienie organizmu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Octagam 5%?

Przedawkowanie jest mało prawdopodobne, gdyż lek podawany jest przez personel medyczny. W przypadku otrzymania zbyt dużej dawki, krew może stać się nadmiernie lepka, co zwiększa ryzyko powstawania zakrzepów. Szczególnie narażeni są pacjenci w podeszłym wieku oraz osoby z chorobami serca lub nerek. W takiej sytuacji należy zapewnić odpowiednie nawodnienie i niezwłocznie poinformować lekarza o występujących problemach zdrowotnych.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Octagam 5% – czy mogę spożywać alkohol?

Nie zaobserwowano żadnych interakcji leku z jedzeniem i piciem. Należy jednak pamiętać o odpowiednim nawodnieniu organizmu przed infuzją preparatu. Nie ma specjalnych przeciwwskazań dotyczących spożywania alkoholu, jednak ze względu na charakter leczenia zaleca się zachowanie ogólnej wstrzemięźliwości od alkoholu podczas terapii.

Czy można stosować Octagam 5% w okresie ciąży i karmienia piersią?

Bezpieczeństwo stosowania leku w czasie ciąży nie zostało w pełni potwierdzone w kontrolowanych badaniach klinicznych. Lek powinien być podawany kobietom w ciąży i karmiącym piersią ze szczególną ostrożnością. Wiadomo, że immunoglobuliny przenikają przez łożysko, szczególnie w trzecim trymestrze ciąży. Dotychczasowe doświadczenia kliniczne wskazują jednak, że nie należy spodziewać się szkodliwego wpływu na przebieg ciąży ani rozwój płodu. Immunoglobuliny przenikają również do mleka matki, ale nie przewiduje się negatywnego wpływu na karmione piersią dzieci.

Jakie są skutki uboczne Octagam 5%?

Podczas stosowania leku Octagam 5% mogą wystąpić różne działania niepożądane. Do najczęstszych (występujących u 1 na 10 pacjentów) należą:

• Reakcje nadwrażliwości (alergiczne)
• Bóle głowy

Niezbyt często (u 1 na 100 pacjentów) mogą pojawić się:

• Zmiany w liczbie krwinek białych
• Zaburzenia rytmu serca i ciśnienia krwi
• Dolegliwości żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty)
• Reakcje w miejscu podania
• Gorączka i zmęczenie

Czy mogę łączyć Octagam 5% z innymi lekami?

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, również tych dostępnych bez recepty. Szczególnie istotne są interakcje z:

• Szczepionkami zawierającymi żywe atenuowane wirusy (przeciwko odrze, różyczce, śwince i ospie wietrznej) – skuteczność szczepień może być obniżona do roku po podaniu immunoglobuliny
• Diuretykami pętlowymi – należy unikać jednoczesnego stosowania

Aktualna ulotka leku Octagam 5%

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)