Novothyral 75 - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Novothyral 75?

Novothyral 75 to złożony preparat zawierający dwa hormony tarczycy: lewotyroksynę i liotyroninę, które działają identycznie jak naturalne hormony wydzielane przez tarczycę. Substancje te odgrywają kluczową rolę w regulacji metabolizmu, wzrostu oraz rozwoju organizmu. Lewotyroksyna stanowi formę T4 (tyroksyny), która w organizmie jest przekształcana w aktywną postać T3 (trójjodotyroninę), podczas gdy liotyronina dostarcza bezpośrednio T3, zapewniając szybsze działanie terapeutyczne.

Podstawowym wskazaniem do stosowania leku jest substytucyjne leczenie niedoczynności tarczycy każdego pochodzenia. Obejmuje to pierwotną niedoczynność tarczycy, która może być dziedziczna lub nabyta – na przykład po zabiegach chirurgicznych usunięcia tarczycy, napromienianiu czy stosowaniu niektórych leków wpływających na czynność tego gruczołu. Preparat znajduje również zastosowanie w leczeniu wtórnej niedoczynności tarczycy, powstającej w wyniku zaburzeń przysadki mózgowej, która nie pobudza tarczycy do wydzielania hormonów.

W stanie eutyreozy, czyli przy prawidłowym poziomie hormonów tarczycy, Novothyral 75 stosuje się w profilaktyce nawracającego wola po jego chirurgicznym usunięciu oraz w leczeniu wola nienowotworowego. Wole to powiększenie tarczycy, które może być spowodowane niedoborem jodu lub innymi czynnikami zaburzającymi funkcję gruczołu. Terapia substytucyjna pozwala utrzymać odpowiedni poziom hormonów i zapobiegać dalszemu powiększaniu się tarczycy.

Preparat odgrywa istotną rolę w leczeniu supresyjnym i substytucyjnym po operacjach nowotworów złośliwych tarczycy, zwłaszcza po całkowitym usunięciu gruczołu (tyroidektomii). W takich przypadkach konieczne jest zarówno uzupełnienie brakujących hormonów, jak i zahamowanie wydzielania TSH przez przysadkę, co zmniejsza ryzyko wznowy nowotworu. Terapia ta wymaga precyzyjnego dostosowania dawki i regularnej kontroli parametrów hormonalnych.

Mechanizm działania leku opiera się na uzupełnieniu niedoboru hormonów tarczycy w organizmie, co przywraca prawidłowy metabolizm komórkowy. Hormony te wpływają na termogenezę, syntezę białek, metabolizm węglowodanów i tłuszczów oraz są niezbędne do prawidłowego rozwoju układu nerwowego, zwłaszcza u dzieci. Połączenie lewotyroksyny i liotyroniny w jednym preparacie pozwala na uzyskanie zarówno długotrwałego, jak i szybkiego efektu terapeutycznego, co w niektórych przypadkach może być korzystniejsze niż monoterapia samą lewotyroksyną.

Warto podkreślić, że Novothyral 75 nie jest przeznaczony do redukcji masy ciała u osób z prawidłową czynnością tarczycy. Stosowanie hormonów tarczycy w celach odchudzających może prowadzić do ciężkich i zagrażających życiu działań niepożądanych, szczególnie gdy jest łączone z innymi środkami na odchudzanie, takimi jak amfepramon czy fenylopropanoloamina. Terapia hormonalna powinna być zawsze prowadzona pod ścisłą kontrolą lekarską z regularnym monitorowaniem parametrów tarczycy.

Aktualna ulotka leku Novothyral 75

Jaki jest skład Novothyral 75, jakie substancje zawiera?

Każda tabletka leku Novothyral 75 zawiera 75 mikrogramów soli sodowej lewotyroksyny oraz 15 mikrogramów soli sodowej liotyroniny jako substancje czynne. Do pozostałych składników preparatu należą: laktoza jednowodna (65,91 mg w jednej tabletce), skrobia kukurydziana, żelatyna, kroskarmeloza sodowa oraz magnezu stearynian.

Obecność laktozy jednowodnej w składzie oznacza, że pacjenci z nietolerancją laktozy lub rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami metabolizmu galaktozy powinni przed rozpoczęciem terapii skonsultować się z lekarzem. Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w jednej tabletce, co oznacza, że jest uznawany za „wolny od sodu" i może być bezpiecznie stosowany przez osoby na diecie niskosodowej.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Novothyral 75?

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Przedawkowanie może spowodować znaczne nasilenie metabolizmu i wywołać objawy przypominające nadczynność tarczycy.

Typowe objawy przedawkowania obejmują: tachykardię (zbyt szybką akcję serca), stany lękowe, stan pobudzenia, hiperkinezę (nadmierne ruchy), zaburzenia rytmu serca (w tym migotanie przedsionków i skurcze dodatkowe), kołatanie serca, napady dławicy piersiowej, ból głowy, osłabienie i kurcze mięśni, uderzenia gorąca, gorączkę, wymioty oraz drżenia. U predysponowanych pacjentów odnotowano pojedyncze napady drgawek w momencie przekroczenia indywidualnej granicy tolerancji dawki.

Opisywano kilka przypadków nagłej śmierci sercowej u osób przez wiele lat nadużywających lewotyroksyny. Przedawkowanie może również wywołać ostrą psychozę. W przypadku wystąpienia objawów przedawkowania lekarz może zmniejszyć dawkę dobową lub przerwać podawanie leku na okres kilku dni. Po ustąpieniu objawów leczenie można kontynuować z zachowaniem szczególnej ostrożności.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Novothyral 75 – czy mogę spożywać alkohol?

Całkowitą dawkę dobową leku należy przyjmować rano na czczo, pół godziny przed śniadaniem, popijając niewielką ilością płynu, najlepiej wody. Taki sposób podawania zapewnia optymalne wchłanianie substancji czynnych z przewodu pokarmowego.

Produkty z soi mogą zmniejszać wchłanianie leku Novothyral 75 w jelitach. W związku z tym może być konieczne dostosowanie dawki, szczególnie na początku lub po zakończeniu przyjmowania produktów zawierających soję. Pacjenci spożywający regularnie produkty sojowe powinni poinformować o tym lekarza.

W ulotce nie podano szczegółowych informacji dotyczących interakcji leku Novothyral 75 z alkoholem. Niemniej jednak zaleca się zachowanie ostrożności i umiar w spożywaniu napojów alkoholowych podczas terapii hormonalnej. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Warto również pamiętać, że niektóre leki i suplementy powinny być przyjmowane w odpowiednim odstępie czasowym od Novothyral 75, aby nie zakłócać jego wchłaniania – dotyczy to zwłaszcza preparatów zawierających wapń, żelazo czy glin.

Czy można stosować Novothyral 75 w okresie ciąży i karmienia piersią?

Leczenie lewotyroksyną powinno być prowadzone konsekwentnie, zwłaszcza w okresie ciąży i karmienia piersią. Decyzję o stosowaniu leku w tych okresach podejmuje lekarz po dokładnej ocenie korzyści i ryzyka.

Ciąża: W czasie ciąży może okazać się potrzebne zwiększenie stosowanej dawki leku. Kobiety w ciąży powinny kontrolować stężenie TSH w trakcie każdego trymestru ciąży. Nadmiernie duże stężenie hormonów tarczycy w czasie ciąży może mieć negatywny wpływ na płód i rozwój pourodzeniowy.

Novothyral 75 jest lekiem złożonym zawierającym lewotyroksynę i liotyroninę. Nie zaleca się stosowania liotyroniny w okresie ciąży. Jeśli pacjentka planuje zajść w ciążę lub zajdzie w ciążę, lekarz zmieni leczenie na stosowanie samej lewotyroksyny, jeśli jest to możliwe. Podczas ciąży przeciwwskazane jest jednoczesne przyjmowanie lewotyroksyny/liotyroniny i tyreostatyku (leku hamującego czynność tarczycy).

Karmienie piersią: Lewotyroksyna i liotyronina przenikają do mleka ludzkiego w okresie karmienia piersią, niemniej jednak stężenie osiągane podczas stosowania zalecanych dawek terapeutycznych nie jest wystarczające, aby mogło spowodować rozwój nadczynności tarczycy lub zahamować wydzielanie TSH u dziecka. Terapia może być kontynuowana podczas karmienia piersią, ale wymaga ścisłego nadzoru lekarskiego.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)