Novostella - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Novostella?

Lek Novostella zawiera substancję czynną prasteron (znany również jako dehydroepiandrosteron, DHEA), który należy do grupy hormonów steroidowych. Jest to hormon naturalnie występujący w organizmie człowieka, którego stężenie ulega zmniejszeniu wraz z procesem starzenia. U kobiet najwyższe stężenie prasteronu obserwuje się między 20. a 30. rokiem życia, a po przekroczeniu 30. roku życia następuje jego stopniowy spadek.

Preparat jest wskazany w leczeniu niedoboru dehydroepiandrosteronu u kobiet z potwierdzonym laboratoryjnie niedoborem tego hormonu. Decyzję o rozpoczęciu terapii należy podejmować wyłącznie na podstawie badań laboratoryjnych wykonanych przez lekarza, które potwierdzą obniżone stężenie prasteronu w organizmie.

Wspomagające działanie prasteronu zostało wykazane w wielu stanach klinicznych związanych z niedoborem tego hormonu. Do najważniejszych należą objawy menopauzy u kobiet, gdzie preparat może pomóc w łagodzeniu dolegliwości związanych z tym okresem życia. Prasteron wpływa również na poprawę stanu skóry – może pomóc w przypadku nadmiernej pigmentacji oraz zmniejszenia grubości naskórka.

U osób w podeszłym wieku, gdzie obserwuje się naturalny spadek produkcji DHEA, preparat może wspomagać w przypadku zmniejszonej sprawności fizycznej i psychicznej. Obejmuje to poprawę ogólnej kondycji organizmu oraz funkcji poznawczych. Prasteron może być stosowany wspomagająco w sytuacjach pogorszenia nastroju, stanach depresyjnych, zaburzeniach snu, spowolnieniu myślenia oraz zmniejszeniu ruchliwości.

Preparat znajduje zastosowanie również w przypadku spadku aktywności płciowej związanego z niedoborem hormonu. Ponadto wspomagające działanie wykazano w stanach związanych z otyłością oraz zmniejszoną wrażliwością tkanek na insulinę, co może mieć znaczenie w kontekście zaburzeń metabolicznych.

Do innych wskazań, w których prasteron może działać wspomagająco, należą zaburzenia układu krążenia oraz osłabienie odporności immunologicznej. Preparat stosuje się również w pierwotnej i wtórnej niewydolności kory nadnerczy, gdzie naturalna produkcja hormonów steroidowych jest upośledzona. Warto podkreślić, że lek przeznaczony jest wyłącznie dla kobiet w wieku powyżej 40 lat z laboratoryjnie potwierdzonym niedoborem prasteronu.

Terapia preparatem Novostella powinna być prowadzona pod ścisłą kontrolą lekarską, z regularnym monitorowaniem stężenia hormonu we krwi oraz oceną skuteczności leczenia. Decyzję o stosowaniu leku należy podejmować po wnikliwej analizie korzyści i potencjalnych zagrożeń, szczególnie u pacjentek w okresie menopauzy.

Aktualna ulotka leku Novostella

Jaki jest skład Novostella, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest prasteron (dehydroepiandrosteron, DHEA). Jedna tabletka zawiera 10 mg prasteronu.

Pozostałe składniki to: ludipress (składający się z laktozy jednowodnej, powidonu i krospowidonu) oraz magnezu stearynian. Ze względu na zawartość laktozy jednowodnej, pacjentki z nietolerancją niektórych cukrów powinny skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Novostella?

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Stosowanie leku w wyższych niż zalecane dawkach przez dłuższy okres czasu może prowadzić do poważnych działań niepożądanych.

Do objawów przedawkowania mogą należeć: brak miesiączki, niepłodność, zmniejszenie gruczołów sutkowych, nadmierne owłosienie na ciele, maskulinizacja (występowanie cech męskich u kobiet), spadek odporności, nadmierna agresja i nadpobudliwość oraz przyrost masy ciała. W przypadku wystąpienia nasilonych działań niepożądanych należy odstawić lek i skontaktować się z lekarzem.

Jeśli pacjentka pominęła przyjęcie dawki, należy kontynuować przyjmowanie leku nie zwiększając następnej dawki. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Novostella – czy mogę spożywać alkohol?

Lek należy przyjmować w czasie posiłku, co ułatwia jego wchłanianie z przewodu pokarmowego. Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących rodzaju spożywanych pokarmów podczas terapii preparatem Novostella.

W ulotce nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących interakcji z alkoholem. Należy jednak pamiętać, że alkohol może ogólnie wpływać na metabolizm hormonów steroidowych i efektywność terapii hormonalnej. W razie wątpliwości dotyczących spożywania alkoholu podczas leczenia należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym.

Czy można stosować Novostella w okresie ciąży i karmienia piersią?

Lek Novostella jest przeciwwskazany do stosowania u kobiet w okresie ciąży i karmienia piersią. Jest to bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania preparatu.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. W przypadku, gdy kobieta przyjmująca lek Novostella zajdzie w ciążę, powinna natychmiast odstawić lek i jak najszybciej skontaktować się z lekarzem.

Przed rozpoczęciem terapii u kobiet w wieku rozrodczym należy wykluczyć ciążę. Podczas stosowania leku zaleca się stosowanie odpowiednich metod antykoncepcji w celu uniknięcia ciąży.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)