Norepinephrine Sopharma - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Norepinephrine Sopharma?

Norepinephrine Sopharma jest lekiem stosowanym w stanach nagłych, w celu zwiększenia ciśnienia tętniczego do wartości prawidłowych u osób dorosłych. Substancja czynna – norepinefryna (zwana także noradrenaliną) – należy do grupy leków o działaniu naczynio-zwężającym i kardiostymulującym, wpływając na receptory alfa i beta-adrenergiczne w organizmie.

Mechanizm działania norepinefryny polega na pobudzaniu receptorów adrenergicznych, co prowadzi do zwężenia naczyń krwionośnych obwodowych i w konsekwencji do wzrostu ciśnienia tętniczego. Lek działa poprzez aktywację receptorów alfa-1 adrenergicznych w ścianach naczyń krwionośnych, wywołując ich skurcz i zwiększając opór naczyniowy obwodowy. Dodatkowo, poprzez stymulację receptorów beta-1 w mięśniu sercowym, norepinefryna może wpływać na zwiększenie kurczliwości serca.

Preparat jest przeznaczony do leczenia ciężkiego niedociśnienia tętniczego w sytuacjach zagrożenia życia, takich jak wstrząs septyczny, wstrząs kardiogenny czy inne stany prowadzące do zapaści krążeniowej. Norepinephrine Sopharma stosuje się wyłącznie w warunkach szpitalnych, zazwyczaj na oddziałach intensywnej terapii, gdzie możliwe jest ścisłe monitorowanie parametrów życiowych pacjenta.

Wskazaniem do zastosowania norepinefryny jest przede wszystkim wstrząs септyczny, będący jednym z najczęstszych powodów stosowania wazopresyjnych leków w intensywnej terapii. W tych sytuacjach, mimo uzupełnienia objętości płynów w organizmie, ciśnienie tętnicze pozostaje niebezpiecznie niskie, zagrażając prawidłowemu ukrwieniu narządów wewnętrznych, w tym mózgu, nerek i serca.

Lek może być również stosowany w innych postaciach wstrząsu, w których dochodzi do niewydolności krążenia z niskim ciśnieniem tętniczym. Przed rozpoczęciem podawania norepinefryny konieczne jest jednak uprzednie lub równoczesne uzupełnienie niedoboru objętości krwi krążącej poprzez odpowiednią płynoterapię. Stosowanie tego leku bez właściwego wyrównania hipowolemii jest przeciwwskazane i może prowadzić do dalszego pogorszenia stanu pacjenta.

Norepinephrine Sopharma podawany jest wyłącznie drogą dożylną, w postaci ciągłej, kontrolowanej infuzji. Terapia wymaga stałego nadzoru medycznego, monitorowania ciśnienia tętniczego, częstości akcji serca oraz innych parametrów hemodynamicznych. Lek podaje się przez wkłucie centralne z użyciem pompy infuzyjnej, co pozwala na precyzyjne kontrolowanie dawki i natychmiastową reakcję na zmiany w stanie pacjenta.

Aktualna ulotka leku Norepinephrine Sopharma

Jaki jest skład Norepinephrine Sopharma, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku Norepinephrine Sopharma jest norepinefryna (noradrenalina) w postaci norepinefryny winianu (noradrenaliny winianu).

Każdy mililitr koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji zawiera 1 mg norepinefryny (noradrenaliny), co odpowiada 2 mg norepinefryny winianu (noradrenaliny winianu).

W zależności od wielkości ampułki:

• Ampułka 1 ml zawiera 1 mg norepinefryny, równoważny 2 mg norepinefryny winianu
• Ampułka 4 ml zawiera 4 mg norepinefryny, równoważne 8 mg norepinefryny winianu
• Ampułka 10 ml zawiera 10 mg norepinefryny, równoważne 20 mg norepinefryny winianu

Po odpowiednim rozcieńczeniu każdy mililitr roztworu do infuzji zawiera 40 mikrogramów norepinefryny, równoważnych 80 mg norepinefryny winianu.

Substancje pomocnicze wchodzące w skład leku to:

• Sodu chlorek
• Sodu wodorotlenek (do ustalenia pH)
• Kwas solny (do ustalenia pH)
• Woda do wstrzykiwań

Jedna ampułka 1 ml zawiera 0,147 mmol (3,39 mg) sodu, ampułka 4 ml zawiera 0,588 mmol (13,56 mg) sodu, a ampułka 10 ml zawiera 1,478 mmol (33,98 mg) sodu. Lek zasadniczo nie zawiera znaczących ilości sodu, ponieważ zawartość w 1 ml jest mniejsza niż 1 mmol (23 mg).

Co zrobić w przypadku przedawkowania Norepinephrine Sopharma?

Przedawkowanie Norepinephrine Sopharma jest mało prawdopodobne, ponieważ lek jest podawany wyłącznie w warunkach szpitalnych przez wykwalifikowany personel medyczny pod ścisłym nadzorem. Jeśli jednak dojdzie do takiej sytuacji, konieczne jest natychmiastowe powiadomienie lekarza.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• Ciężkie nadciśnienie tętnicze
• Krwawienie do mózgu
• Wolną czynność serca (bradykardię)
• Bardzo silny ból głowy
• Nadwrażliwość na światło
• Ból w klatce piersiowej
• Bladość skóry
• Wysoką gorączkę
• Intensywne pocenie się
• Wymioty
• Płyn w płucach wywołujący duszność

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów podczas podawania leku, personel medyczny natychmiast podejmie odpowiednie działania, które mogą obejmować zmniejszenie dawki lub przerwanie infuzji oraz wdrożenie leczenia objawowego dostosowanego do stanu pacjenta.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Norepinephrine Sopharma – czy mogę spożywać alkohol?

Norepinephrine Sopharma jest stosowany wyłącznie w warunkach szpitalnych u pacjentów w stanach zagrożenia życia, zazwyczaj na oddziałach intensywnej terapii. Stan pacjenta wymagającego tego leku nie pozwala na samodzielne przyjmowanie pokarmów ani napojów, w tym alkoholu.

Pacjenci otrzymujący norepinefrynę są zazwyczaj odżywiani pozajelitowo lub dojelitowo pod ścisłym nadzorem medycznym. Wszelkie decyzje dotyczące żywienia i podawania płynów podejmuje zespół medyczny w zależności od stanu klinicznego pacjenta.

Spożywanie alkoholu jest absolutnie przeciwwskazane w czasie stosowania tego leku ze względu na ciężki stan zdrowia pacjentów wymagających tej terapii oraz potencjalne interakcje mogące wpływać na układ krążenia.

Czy można stosować Norepinephrine Sopharma w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Norepinefryna może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku. Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poinformować o tym lekarza przed zastosowaniem leku. Lekarz dokładnie rozważy potencjalne korzyści i ryzyko dla matki oraz płodu i zadecyduje, czy należy podać lek Norepinephrine Sopharma. Ze względu na charakter stanów, w których stosuje się ten preparat (stany zagrożenia życia), lekarz może podjąć decyzję o jego zastosowaniu mimo ciąży, jeśli potencjalne korzyści przewyższają ryzyko.

Karmienie piersią: Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poinformować o tym lekarza przed zastosowaniem tego leku. Nie ma wystarczających danych dotyczących przenikania norepinefryny do mleka kobiecego. Lekarz podejmie decyzję o ewentualnym przerwaniu karmienia piersią lub o zastosowaniu alternatywnej terapii, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla matki.

Płodność: Brak jest szczegółowych danych dotyczących wpływu norepinefryny na płodność u ludzi.

Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży lub karmienia piersią należy zawsze skonsultować się z lekarzem, który oceni indywidualną sytuację pacjentki.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)