Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Nitrazepam |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki |
| Podmiot odpowiedzialny | Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. |
| Kod ATC | N05CD02 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Nomefren?
Nomefren to lek należący do grupy benzodiazepin, substancji o działaniu uspokajającym i nasennym. Jego aktywną substancją jest nitrazepam, który działa na ośrodkowy układ nerwowy, wpływając na receptory GABA w mózgu. Mechanizm ten prowadzi do wzmocnienia działania hamującego kwasu gamma-aminomasłowego, co skutkuje działaniem uspokajającym, nasennym, przeciwlękowym oraz zwiotczającym mięśnie.
Preparat jest wskazany wyłącznie do krótkotrwałego leczenia ciężkiej bezsenności, która znacząco upośledza codzienne funkcjonowanie pacjenta. Bezsenność musi być na tyle nasilona, że uzasadnia zastosowanie leku o tak silnym działaniu. Nomefren skraca czas potrzebny do zaśnięcia i wydłuża całkowity czas trwania snu, poprawiając tym samym jego jakość.
Należy podkreślić, że Nomefren nie leczy przyczyny bezsenności, lecz jedynie łagodzi jej objawy. Dlatego przed rozpoczęciem terapii niezbędne jest dokładne ustalenie z lekarzem źródła problemu ze snem. Bezsenność może być objawem różnych stanów chorobowych, zaburzeń psychicznych czy skutkiem przyjmowania innych leków. Leczenie powinno być ograniczone czasowo i połączone z identyfikacją oraz leczeniem przyczyn leżących u podstaw zaburzeń snu.
Lek przeznaczony jest wyłącznie dla dorosłych pacjentów powyżej 18. roku życia. Ze względu na ryzyko uzależnienia i wystąpienia objawów odstawienia, terapia nie powinna trwać dłużej niż cztery tygodnie. Po tym okresie skuteczność preparatu może się zmniejszyć wskutek rozwoju tolerancji, a długotrwałe stosowanie zwiększa ryzyko uzależnienia fizycznego i psychicznego. Pacjenci stosujący benzodiazepiny przez dłuższy czas wymagają szczególnie ostrożnego, stopniowego odstawiania leku pod ścisłym nadzorem lekarza.
Istotne jest również, aby pacjenci rozumieli, że Nomefren to środek pomocniczy w leczeniu bezsenności, który powinien być stosowany w ramach kompleksowego podejścia terapeutycznego. Obejmuje ono odpowiednią higienę snu, modyfikację stylu życia, unikanie substancji pobudzających przed snem oraz w niektórych przypadkach psychoterapię. Lek nie zastępuje tych metod, lecz może być stosowany jako wsparcie w najbardziej nasilonych przypadkach zaburzeń snu.
Aktualna ulotka leku Nomefren
| Nomefren - 5 mg, Tabletki (Nitrazepamum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Nomefren, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną preparatu Nomefren jest nitrazepam. Jedna tabletka zawiera 5 mg nitrazepamu.
Substancje pomocnicze wchodzące w skład tabletek to:
- laktoza jednowodna
- skrobia kukurydziana
- karboksymetyloskrobia sodowa (typ A)
- talk
- magnezu stearynian
Tabletki mają postać białych lub prawie białych, okrągłych, płaskich tabletek ze ściętymi brzegami, z wytłoczonym napisem "DM" po jednej stronie i gładkich po drugiej stronie. Obecność laktozy w składzie wymaga szczególnej uwagi u pacjentów z nietolerancją niektórych cukrów – przed zastosowaniem leku należy skonsultować się z lekarzem.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Nomefren?
W razie zażycia zbyt wielu tabletek Nomefren przez pacjenta lub przypadkowego zażycia leku przez inną osobę, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub udać się do najbliższego szpitala. Przedawkowanie benzodiazepin może stanowić zagrożenie dla życia, szczególnie gdy lek został przyjęty jednocześnie z alkoholem lub innymi środkami działającymi depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy.
Objawy przedawkowania mogą obejmować nadmierną senność, splątanie, znaczne osłabienie mięśni, problemy z koordynacją ruchową, zawroty głowy oraz spowolnienie oddechu. W cięższych przypadkach może dojść do utraty przytomności, śpiączki, a nawet zatrzymania oddechu. Szybka interwencja medyczna jest kluczowa dla bezpieczeństwa pacjenta.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Nomefren – czy mogę spożywać alkohol?
Podczas stosowania Nomefren kategorycznie nie należy pić alkoholu. Alkohol nasila działanie uspokajające leku, co może być bardzo niebezpieczne. Jednoczesne spożycie alkoholu i nitrazepamu zwiększa ryzyko nadmiernej sedacji, zaburzeń oddychania, utraty przytomności oraz innych poważnych działań niepożądanych mogących zagrażać życiu.
Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących jedzenia podczas stosowania preparatu, jednak należy pamiętać, że lek zawiera laktozę. Pacjenci z nietolerancją laktozy lub innych cukrów powinni skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem terapii.
Czy można stosować Nomefren w okresie ciąży i karmienia piersią?
Przed przyjęciem Nomefren należy bezwzględnie poinformować lekarza, jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko. Lekarz dokładnie rozważy stosunek korzyści do ryzyka i zadecyduje, czy należy przyjmować ten lek.
Jeśli lekarz zdecydował, że pacjentka powinna przyjmować Nomefren podczas późnej ciąży lub podczas porodu, istnieje ryzyko wystąpienia u noworodka:
- obniżonej temperatury ciała
- wiotkości (hipotonia)
- trudności z oddychaniem
- trudności z jedzeniem
Nienarodzone dziecko może być również zagrożone rozwojem uzależnienia od leku, a po porodzie może wystąpić ryzyko pojawienia się u noworodka objawów odstawienia.
Karmienie piersią: Przed przyjęciem leku należy poinformować lekarza, jeśli pacjentka karmi piersią. Należy unikać stosowania Nomefren podczas karmienia piersią, ponieważ lek ten przenika do mleka matki i może wpływać na dziecko.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Nomefren - 5 mg, Tabletki (Nitrazepamum) |
