Noctis / Noctis Forte - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Noctis / Noctis Forte?

Noctis / Noctis Forte to lek zawierający doksylaminę, substancję z grupy leków przeciwhistaminowych o działaniu uspokajającym, która wpływa na ośrodkowy układ nerwowy ułatwiając zasypianie. Preparat dostępny jest w dwóch mocach: tabletkach powlekanych 12,5 mg oraz tabletkach powlekanych 25 mg (Noctis Forte).

Lek przeznaczony jest do krótkotrwałego, objawowego leczenia sporadycznej bezsenności u dorosłych. Działa poprzez blokowanie receptorów histaminowych w mózgu, co prowadzi do wystąpienia działania uspokajającego i ułatwia zasypianie. Doksylamina hamuje aktywność ośrodkowego układu nerwowego, zmniejszając pobudzenie i indukcję snu.

Preparat znajduje zastosowanie szczególnie w następujących sytuacjach związanych z zaburzeniami snu:

• Trudności z zasypianiem – preparat skraca czas zasypiania, pomagając pacjentom, którzy długo leżą w łóżku nie mogąc zasnąć
• Częste przebudzenia nocne – lek pomaga w utrzymaniu ciągłości snu podczas nocy, redukując liczbę nocnych przebudzeń
• Wczesne budzenie się w godzinach porannych – preparat wydłuża całkowity czas snu, zapobiegając przedwczesnemu budzeniu się

Należy podkreślić, że Noctis / Noctis Forte przeznaczony jest wyłącznie do krótkotrwałego stosowania – nie dłużej niż 7 dni bez konsultacji z lekarzem. Nie jest to lek przeznaczony do długoterminowego leczenia przewlekłych zaburzeń snu. W przypadku utrzymywania się problemów ze snem po tygodniu stosowania, niezbędna jest wizyta u lekarza w celu ustalenia przyczyny bezsenności i ewentualnego wdrożenia innego leczenia.

Preparat nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Działanie leku pojawia się zazwyczaj w ciągu 30 minut od przyjęcia tabletki, dlatego zaleca się jego zażycie na pół godziny przed planowanym snem. Ze względu na możliwość wystąpienia senności również następnego dnia po zastosowaniu leku, pacjent powinien zapewnić sobie możliwość co najmniej 8-godzinnego, nieprzerwanego snu.

Aktualna ulotka leku Noctis / Noctis Forte

Jaki jest skład Noctis / Noctis Forte, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest doksylaminy wodorobursztynian (Doxylamini hydrogenosuccinas). Lek dostępny jest w dwóch postaciach:

• Noctis 12,5 mg – każda tabletka powlekana zawiera 12,5 mg doksylaminy wodorobursztynianu
• Noctis Forte 25 mg – każda tabletka powlekana zawiera 25 mg doksylaminy wodorobursztynianu

Substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki:

• wapnia wodorofosforan dwuwodny – substancja wypełniająca
• celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca
• hydroksypropyloceluloza o niskim stopniu podstawienia – substancja wiążąca
• krzemionka koloidalna bezwodna – substancja przeciwzbrylająca
• magnezu stearynian – substancja poślizgowa

Substancje pomocnicze w otoczce tabletki:

• hypromeloza 6 mPa*s – substancja powlekająca
• tytanu dwutlenek (E171) – barwnik
• talk – substancja poślizgowa
• makrogol 6000 – substancja pomocnicza w powlece

Barwniki w zależności od mocy:

• Noctis 12,5 mg – czerwień koszenilowa, lak (E124), nadająca tabletkę różowy kolor
• Noctis Forte 25 mg – indygotyna, lak (E132), nadająca tabletkę niebieski kolor

Wygląd tabletek:

• Noctis 12,5 mg – różowe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane
• Noctis Forte 25 mg – niebieskie, podłużne tabletki powlekane, z linią podziału po jednej stronie (tabletka może być podzielona na dwie równe dawki)

Uwaga dla osób z alergią: Lek Noctis 12,5 mg zawiera barwnik czerwień koszenilową, lak (E124), który może powodować reakcje alergiczne oraz nasilać objawy astmy, szczególnie u osób uczulonych na kwas acetylosalicylowy.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Noctis / Noctis Forte?

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Lekarz zadecyduje, czy i jakie środki powinny zostać podjęte.

Objawy przedawkowania:

Przedawkowanie może wywoływać objawy od depresji aż po pobudzenie układu nerwowego. Najczęściej obserwowane objawy to:

• Senność – nadmierne uczucie zmęczenia i ospałości
• Stany lękowe – niepokój i uczucie zagrożenia
• Pobudzenie – nadmierna aktywność psychoruchowa
• Majaczenie – zaburzenia świadomości z omamami
• Drgawki – napady padaczkowe
• Omamy – postrzeganie rzeczy, które nie istnieją
• Osłupienie – stan splątania i dezorientacji
• Rozszerzenie źrenic – mydriaza
• Podwyższona temperatura ciała – gorączka
• Tachykardia – szybkie, przyspieszone bicie serca
• Arytmia – nierówne, nieregularne bicie serca

Ciężkie zatrucie:

W przypadku znacznego przedawkowania mogą wystąpić bardzo poważne objawy zagrażające życiu:

• Majaczenie i zaburzenia psychotyczne – poważne zaburzenia funkcji umysłowych
• Spadek ciśnienia tętniczego – hipotensja mogąca prowadzić do wstrząsu
• Napady drgawkowe – utrata kontroli nad ruchami mięśni
• Zmniejszona częstość oddechów – spowolnienie oddechu, które może być niebezpieczne
• Utrata przytomności – nieprzytomność
• Śpiączka – głęboka utrata przytomności
• Rabdomioliza – rozpad tkanki mięśniowej, po której może nastąpić niewydolność nerek

Leczenie przedawkowania:

Nie istnieje swoista odtrutka w przypadku przedawkowania leków przeciwhistaminowych. Leczenie jest objawowe i podtrzymujące funkcje życiowe. W razie znacznego przedawkowania niezbędne jest wdrożenie leczenia objawowego i podtrzymywanie funkcji życiowych w warunkach szpitalnych.

Lekarz może podjąć decyzję o:

• Sprowokowanie wymiotów w celu usunięcia leku z organizmu
• Płukanie żołądka – wprowadzenie rurki do żołądka w celu wypłukania jego zawartości
• Podanie leków podwyższających ciśnienie krwi w przypadku hipotensji
• Zastosowanie innych leków objawowych w zależności od występujących objawów

Pominięcie dawki:

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Jeśli pacjent zapomniał przyjąć tabletkę przed snem, może ją pominąć i kontynuować leczenie następnego dnia według zwykłego schematu.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Noctis / Noctis Forte – czy mogę spożywać alkohol?

Alkohol:

Nie wolno pić alkoholu podczas stosowania leku. Jest to bezwzględne przeciwwskazanie. Alkohol nasila działanie uspokajające i hamujące ośrodkowy układ nerwowy wywoływane przez doksylaminę, co może prowadzić do:

• Nadmiernej senności i sedacji
• Zaburzeń koncentracji i koordynacji ruchowej
• Zwiększonego ryzyka upadków i wypadków
• Depresji oddechowej (spowolnienia oddechu)
• Utraty przytomności

Sok grejpfrutowy:

Nie zaleca się picia soku grejpfrutowego podczas stosowania preparatu. Grejpfrut może wpływać na metabolizm wielu leków w wątrobie, potencjalnie zwiększając stężenie doksylaminy we krwi i nasilając działania niepożądane.

Posiłki:

Brak specjalnych zaleceń dotyczących przyjmowania leku przed posiłkiem lub po posiłku. Tabletki można przyjmować niezależnie od pory posiłków. Należy je połykać w całości, popijając szklanką wody.

Dodatkowe zalecenia:

W czasie upałów lek może zwiększyć ryzyko odwodnienia i objawów udaru cieplnego, dlatego należy zadbać o odpowiednie nawodnienie organizmu. Zaleca się picie odpowiedniej ilości płynów (wody) w ciągu dnia.

Czy można stosować Noctis / Noctis Forte w okresie ciąży i karmienia piersią?

Lek jest przeciwwskazany podczas ciąży i w okresie karmienia piersią.

Ciąża:

Preparat nie może być stosowany przez kobiety w ciąży. Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje zajść w ciążę, nie powinna stosować tego leku. W przypadku zajścia w ciążę podczas stosowania preparatu, należy natychmiast przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem.

Doksylamina może przenikać przez barierę łożyskową i wpływać na rozwijający się płód. Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego leku w czasie ciąży, dlatego stosowanie go w tym okresie jest przeciwwskazane.

Karmienie piersią:

Lek jest przeciwwskazany w okresie karmienia piersią. Doksylamina może przenikać do mleka matki i wpływać na karmione niemowlę, wywołując u niego działania niepożądane, w tym:

• Nadmierną senność
• Pobudzenie paradoksalne
• Zaburzenia oddychania
• Trudności w karmieniu

Kobiety karmiące piersią nie powinny stosować tego preparatu. Jeśli leczenie jest bezwzględnie konieczne, należy przerwać karmienie piersią na czas stosowania leku.

Kobiety w wieku rozrodczym:

Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować odpowiednią antykoncepcję podczas leczenia preparatem, aby uniknąć ciąży w trakcie terapii. Przed rozpoczęciem stosowania leku należy wykluczyć ciążę.

Planowanie ciąży:

Jeśli pacjentka planuje zajść w ciążę, powinna przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem w celu omówienia alternatywnych metod leczenia bezsenności, które będą bezpieczne w okresie ciąży.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)