Nintedanib Zentiva

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Nintedanib Zentiva?

Nintedanib Zentiva to lek zawierający substancję czynną nintedanib, należący do grupy inhibitorów kinaz tyrozynowych. Jest stosowany w leczeniu trzech głównych schorzeń płuc: idiopatycznego włóknienia płuc (IPF), innych przewlekłych przebiegających z włóknieniem śródmiąższowych chorób płuc (ILD) o fenotypie postępującym oraz choroby śródmiąższowej płuc związanej z twardziną układową (SSc-ILD).

Nintedanib działa poprzez hamowanie procesów włóknienia (bliznowacenia) w płucach, które prowadzą do sztywności tkanki płucnej i utrudniają oddychanie. W przypadku IPF lek pomaga spowolnić pogarszanie się czynności płuc, a w przypadku SSc-ILD wspomaga leczenie powikłań płucnych związanych z tą rzadką chorobą autoimmunologiczną.

Jaki jest skład Nintedanib Zentiva, jakie substancje zawiera?

Lek Nintedanib Zentiva dostępny jest w dwóch mocach:

• Kapsułki 100 mg – każda kapsułka zawiera 100 mg nintedanibu (w postaci nintedanibu ezylanu)
• Kapsułki 150 mg – każda kapsułka zawiera 150 mg nintedanibu (w postaci nintedanibu ezylanu)

Pozostałe składniki leku to:

• Zawartość kapsułki: triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, tłuszcz stały, poliglicerolu 3-dioleinian
• Osłonka kapsułki: żelatyna, glicerol, tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek czerwony (E 172), żelaza tlenek żółty (E 172), woda oczyszczona
• Tusz: szelak, karmin (E 120), glikol propylenowy (E 1520), symetykon

Jak dawkować Nintedanib Zentiva?

Zalecane dawkowanie u dorosłych to:

• Standardowa dawka początkowa: jedna kapsułka 150 mg dwa razy na dobę (łącznie 300 mg na dobę)
• W przypadku nietolerancji tej dawki, lekarz może zmniejszyć dawkę do 100 mg dwa razy na dobę (łącznie 200 mg na dobę)

Ważne zasady stosowania:

• Kapsułki należy przyjmować co około 12 godzin, najlepiej o stałych porach
• Lek należy zażywać podczas posiłku lub bezpośrednio przed/po posiłku
• Kapsułki należy połykać w całości, popijając wodą – nie wolno ich żuć ani rozgryzać
• W przypadku pominięcia dawki, należy przyjąć kolejną o zwykłej porze – nie należy przyjmować podwójnej dawki

Co zrobić w przypadku przedawkowania Nintedanib Zentiva?

W przypadku zażycia większej niż zalecana dawki leku, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Przedawkowanie może zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, szczególnie ze strony przewodu pokarmowego i wątroby. Nie należy samodzielnie zwiększać dawki leku ponad zalecaną przez lekarza.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Nintedanib Zentiva – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania leku zaleca się:

• Przyjmowanie kapsułek podczas posiłku lub bezpośrednio przed/po posiłku, co pomoże w lepszym wchłanianiu leku
• Picie odpowiedniej ilości płynów, szczególnie w przypadku wystąpienia biegunki, aby zapobiec odwodnieniu
• Unikanie prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn w przypadku wystąpienia mdłości

Czy można stosować Nintedanib Zentiva w okresie ciąży i karmienia piersią?

Leku nie wolno stosować w okresie ciąży, ponieważ może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku i powodować wady wrodzone. Przed rozpoczęciem leczenia konieczne jest wykonanie testu ciążowego.

Kobiety w wieku rozrodczym stosujące lek muszą:

• Stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas leczenia i przez co najmniej 3 miesiące po jego zakończeniu
• Niezwłocznie poinformować lekarza w przypadku zajścia w ciążę podczas terapii
• Skonsultować z lekarzem metodę antykoncepcji, szczególnie że wymioty i biegunka mogą zmniejszać skuteczność doustnych środków antykoncepcyjnych

Karmienie piersią jest przeciwwskazane podczas stosowania leku ze względu na ryzyko wystąpienia zmian patologicznych u dziecka karmionego piersią.

Jakie są skutki uboczne Nintedanib Zentiva?

Bardzo często występujące działania niepożądane (u więcej niż 1 na 10 osób):

• Biegunka – wymaga szczególnej uwagi i może prowadzić do odwodnienia
• Nudności i wymioty
• Ból w dolnej części brzucha
• Nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby

Często występujące działania niepożądane (u mniej niż 1 na 10 osób):

• Zmniejszenie masy ciała i utrata apetytu
• Krwawienia
• Nadciśnienie tętnicze
• Wysypka
• Bóle głowy

Czy mogę łączyć Nintedanib Zentiva z innymi lekami?

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym również tych dostępnych bez recepty i suplementach ziołowych. Szczególnie ważne jest poinformowanie o stosowaniu:

• Ketokonazolu (lek przeciwgrzybiczy)
• Erytromycyny (antybiotyk)
• Cyklosporyny (lek immunosupresyjny)
• Leków przeciwzakrzepowych (jak warfaryna, fenprokumon, heparyna)
• Pirfenidonu
• Ryfampicyny (antybiotyk na gruźlicę)
• Karbamazepiny i fenytoiny (leki przeciwpadaczkowe)
• Dziurawca (lek ziołowy)

Aktualna ulotka leku Nintedanib Zentiva

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)