Nintedanib Sandoz - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Nintedanib Sandoz?

Nintedanib Sandoz to nowoczesny lek należący do grupy inhibitorów kinaz tyrozynowych, stosowany w leczeniu przewlekłych chorób płuc o charakterze włóknieniowym.

Substancja czynna nintedanib działa poprzez hamowanie procesów odpowiedzialnych za włóknienie tkanek płucnych, co pozwala spowolnić postęp choroby i zachować dłużej funkcjonalność płuc. Lek ma zastosowanie w trzech głównych wskazaniach - idiopatycznym włóknieniu płuc (IPF), innych przewlekłych śródmiąższowych chorobach płuc (ILD) o fenotypie postępującym oraz chorobie śródmiąższowej płuc związanej z twardziną układową (SSc-ILD). We wszystkich tych schorzeniach dochodzi do stopniowego pogrubiania, sztywnienia i bliznowacenia tkanki płucnej, co prowadzi do utrudnionego oddychania i zmniejszonej zdolności przenoszenia tlenu z płuc do krwi. Nintedanib Sandoz pomaga zmniejszyć dalsze bliznowacenie i sztywność płuc, co może spowalniać progresję choroby i poprawiać komfort życia pacjentów. W przypadku idiopatycznego włóknienia płuc (IPF), które jest przewlekłą, postępującą chorobą o nieznanej przyczynie, nintedanib jest jedną z niewielu dostępnych opcji terapeutycznych. Podobnie w twardzinie układowej, rzadkiej chorobie autoimmunologicznej, gdzie włóknienie może dotykać nie tylko płuc ale również innych narządów, nintedanib stanowi istotne wsparcie w leczeniu powikłań płucnych. Lek jest przeznaczony wyłącznie dla dorosłych pacjentów i powinien być stosowany pod ścisłym nadzorem lekarskim.

Aktualna ulotka leku Nintedanib Sandoz

Jaki jest skład Nintedanib Sandoz, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku Nintedanib Sandoz jest nintedanib, który występuje w postaci ezylanu. Lek dostępny jest w dwóch dawkach: kapsułki 100 mg oraz kapsułki 150 mg, gdzie każda kapsułka zawiera odpowiednio 100 mg lub 150 mg nintedanibu.

Oprócz substancji czynnej, Nintedanib Sandoz zawiera również następujące substancje pomocnicze:

• Zawartość kapsułki: triglicerydy średniołańcuchowe, tłuszcz utwardzony, poliglicerolu 3-dioleinian (E475)
• Otoczka kapsułki: żelatyna (E441), glicerol (85%) (E422), tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek czerwony (E172), żelaza tlenek żółty (E172)
• Tusz użyty do nadruku: szelak (E904), karmin (E120), glikol propylenowy (E1520) i symetykon

Kapsułki 100 mg i 150 mg różnią się wyglądem - kapsułki 150 mg są podłużne, nieprzejrzyste, w kolorze brązowym, z czerwonym nadrukiem "NT 150", zawierające żółtą, lepką zawiesinę.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Nintedanib Sandoz?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Nintedanib Sandoz, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Przedawkowanie nintedanibu może zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, szczególnie ze strony przewodu pokarmowego (biegunka, nudności, wymioty) oraz wątroby.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• Nasilone dolegliwości żołądkowo-jelitowe (silna biegunka, nudności, wymioty)
• Objawy uszkodzenia wątroby (zażółcenie skóry lub białkówek oczu, ciemny mocz, ból w prawym podżebrzu)
• Osłabienie, zawroty głowy związane z odwodnieniem

W przypadku przedawkowania lekarz podejmie odpowiednie działania w zależności od stanu pacjenta. Może zalecić przerwanie przyjmowania leku i zastosowanie leczenia objawowego. Nie istnieje specyficzne antidotum na nintedanib.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Nintedanib Sandoz – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania leku Nintedanib Sandoz zaleca się przyjmowanie kapsułek z jedzeniem, tzn. podczas lub bezpośrednio przed lub po posiłku. Dieta podczas leczenia nintedanibem nie podlega szczególnym ograniczeniom, jednak warto zwrócić uwagę na kilka ważnych aspektów:

• W przypadku wystąpienia biegunki, która jest częstym działaniem niepożądanym leku, zaleca się spożywanie lekkostrawnych posiłków, unikanie produktów ciężkostrawnych, pikantnych oraz zawierających dużo błonnika
• Należy zapewnić odpowiednie nawodnienie organizmu - pić wystarczającą ilość płynów, szczególnie w przypadku wystąpienia biegunki, aby zapobiec odwodnieniu
• Warto unikać produktów, które mogą podrażniać układ pokarmowy, jeśli pacjent doświadcza nudności lub wymiotów

Alkohol: W ulotce leku Nintedanib Sandoz nie ma bezpośrednich przeciwwskazań dotyczących spożywania alkoholu. Jednak należy pamiętać, że zarówno nintedanib, jak i alkohol mogą obciążać wątrobę. Ponieważ lek ten może powodować problemy z wątrobą, spożywanie alkoholu podczas terapii może potencjalnie zwiększać ryzyko uszkodzenia tego narządu. Ponadto, alkohol może nasilać niektóre działania niepożądane, takie jak mdłości czy zawroty głowy.

Z tych powodów, mimo braku jednoznacznego zakazu, zaleca się ograniczenie spożycia alkoholu lub całkowitą abstynencję podczas leczenia lekiem Nintedanib Sandoz. Najlepiej skonsultować tę kwestię indywidualnie z lekarzem prowadzącym.

Czy można stosować Nintedanib Sandoz w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Stosowanie leku Nintedanib Sandoz w okresie ciąży jest przeciwwskazane. Nintedanib może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku i spowodować wady wrodzone. Przed rozpoczęciem leczenia tym lekiem u kobiety w wieku rozrodczym należy przeprowadzić test ciążowy, aby upewnić się, że nie jest w ciąży.

Środki antykoncepcyjne:

• Kobiety, które mogą zajść w ciążę, muszą stosować wysoce skuteczną metodę antykoncepcji podczas rozpoczynania przyjmowania leku Nintedanib Sandoz, przez cały czas trwania terapii i przez przynajmniej 3 miesiące po zakończeniu leczenia
• Metody antykoncepcji należy omówić z lekarzem prowadzącym
• Wymioty i/lub biegunka mogą wpływać na wchłanianie doustnych środków antykoncepcyjnych, zmniejszając ich skuteczność - w takim przypadku należy skonsultować z lekarzem zastosowanie alternatywnej metody antykoncepcji

Jeżeli pacjentka zajdzie w ciążę lub przypuszcza, że może być w ciąży podczas leczenia lekiem Nintedanib Sandoz, powinna natychmiast poinformować o tym lekarza lub farmaceutę.

Karmienie piersią: Nie należy karmić piersią podczas leczenia lekiem Nintedanib Sandoz, ponieważ może to zaszkodzić dziecku karmionemu piersią. Nie wiadomo, czy nintedanib przenika do mleka matki, ale ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka, karmienie piersią powinno być przerwane na czas leczenia.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)