Nintedanib Accordpharma - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Nintedanib Accordpharma?

Nintedanib Accordpharma to lek zawierający substancję czynną nintedanib, stosowany w leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuca (NDRP). Nintedanib działa poprzez blokowanie aktywności grupy białek odpowiedzialnych za tworzenie nowych naczyń krwionośnych, które dostarczają komórkom nowotworowym składniki odżywcze i tlen. Dzięki temu mechanizmowi działania, nintedanib może zahamować wzrost i rozprzestrzenianie się komórek rakowych. Lek przeznaczony jest dla dorosłych pacjentów z typem raka płuca określanym jako "gruczolakorak", u których wcześniej stosowano już inną terapię przeciwnowotworową, ale guz zaczął ponownie się powiększać. Nintedanib Accordpharma stosuje się zawsze w skojarzeniu z docetakselem - innym lekiem przeciwnowotworowym, co zwiększa skuteczność terapii. Preparat dostępny jest w formie miękkich kapsułek w dwóch dawkach: 100 mg i 150 mg, co umożliwia indywidualne dostosowanie dawkowania do potrzeb pacjenta i tolerancji leczenia.

Leczenie nintedanibem wymaga regularnego monitorowania przez lekarza prowadzącego, który będzie oceniał reakcję organizmu na lek oraz występowanie ewentualnych działań niepożądanych. Pacjenci stosujący Nintedanib Accordpharma powinni być pod stałą kontrolą lekarską, szczególnie w zakresie funkcjonowania wątroby, nerek oraz parametrów krzepnięcia krwi. Ważna jest również obserwacja w kierunku występowania objawów zakażenia, zaburzeń żołądkowo-jelitowych czy problemów z sercem.

Aktualna ulotka leku Nintedanib Accordpharma

Jaki jest skład Nintedanib Accordpharma, jakie substancje zawiera?

Głównym składnikiem aktywnym leku Nintedanib Accordpharma jest nintedanib, występujący w postaci nintedanibu ezylanu. Dostępne są dwie moce kapsułek:

• Kapsułki 100 mg - każda kapsułka miękka zawiera nintedanib ezylanu w ilości równoważnej 100 mg nintedanibu
• Kapsułki 150 mg - każda kapsułka miękka zawiera nintedanib ezylanu w ilości równoważnej 150 mg nintedanibu

Oprócz substancji czynnej, Nintedanib Accordpharma zawiera następujące składniki pomocnicze:

• Zawartość kapsułki: triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, makrogologlicerydów lauryniany, lecytyna (E322)
• Otoczka kapsułki: żelatyna, gliceryna, tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek czerwony (E172), żelaza tlenek żółty (E172)
• Tusz nadruku: szelak, żelaza tlenek czarny (E172), amonu wodorotlenek i glikol propylenowy (E1520)

Ważne jest, aby pacjenci z nadwrażliwością na orzeszki ziemne lub soję byli świadomi, że kapsułki zawierają lecytynę sojową i nie powinni przyjmować tego leku. Substancje pomocnicze pełnią rolę w utrzymaniu odpowiedniej konsystencji, stabilności i wyglądu kapsułek.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Nintedanib Accordpharma?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki Nintedanib Accordpharma, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Przedawkowanie może zwiększyć ryzyko wystąpienia i nasilenia działań niepożądanych charakterystycznych dla nintedanibu, szczególnie objawów ze strony przewodu pokarmowego, takich jak biegunka, nudności i wymioty, a także podwyższenie enzymów wątrobowych.

Lekarz zastosuje odpowiednie leczenie objawowe i podtrzymujące, w zależności od stanu pacjenta i nasilenia objawów przedawkowania. Może to obejmować:

• Nawodnienie i podanie elektrolitów w przypadku ciężkiej biegunki i wymiotów
• Monitorowanie parametrów życiowych i funkcji wątroby
• Czasowe wstrzymanie terapii Nintedanib Accordpharma
• Leczenie objawowe innych występujących dolegliwości

Nie istnieje specyficzne antidotum (odtrutka) na nintedanib, dlatego leczenie przedawkowania koncentruje się na łagodzeniu objawów i podtrzymywaniu funkcji życiowych. Ważne jest, aby pacjent dostarczył lekarzowi informacje o dokładnej dawce, jaką przyjął oraz o czasie jej zażycia, co pomoże w odpowiednim postępowaniu medycznym.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Nintedanib Accordpharma – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania Nintedanib Accordpharma zaleca się przyjmowanie kapsułek razem z posiłkiem lub bezpośrednio przed lub po posiłku. Taki sposób przyjmowania leku może zmniejszyć ryzyko wystąpienia dolegliwości żołądkowo-jelitowych. Nie ma szczególnych restrykcji dietetycznych związanych ze stosowaniem nintedanibu, jednak warto zwrócić uwagę na kilka istotnych aspektów:

• Odpowiednie nawodnienie: Pacjenci powinni pić wystarczającą ilość płynów, szczególnie jeśli wystąpi biegunka. Prawidłowe nawodnienie pomaga zapobiec odwodnieniu i utracie elektrolitów.
• Dieta łatwostrawna: W przypadku wystąpienia zaburzeń żołądkowo-jelitowych, zaleca się dietę lekkostrawną, która może pomóc złagodzić objawy.
• Produkty ziołowe: Należy unikać suplementów zawierających ziele dziurawca, ponieważ może ono zmniejszać stężenie nintedanibu we krwi, co obniża skuteczność leczenia.

Spożywanie alkoholu: W ulotce leku nie ma bezpośredniego zakazu spożywania alkoholu podczas stosowania Nintedanib Accordpharma, jednak należy wziąć pod uwagę, że:

• Zarówno nintedanib, jak i alkohol mogą obciążać wątrobe. Biorąc pod uwagę, że Nintedanib Accordpharma może wpływać na funkcje wątroby, jednoczesne spożywanie alkoholu może zwiększać to obciążenie.
• Alkohol może nasilać niektóre działania niepożądane leku, takie jak nudności czy zmęczenie.
• Podczas chemioterapii i leczenia przeciwnowotworowego organizm jest osłabiony, a alkohol może dodatkowo obniżać odporność.

Z powyższych względów zaleca się ograniczenie lub całkowite unikanie alkoholu podczas terapii Nintedanib Accordpharma. Zawsze warto skonsultować się z lekarzem prowadzącym w sprawie ewentualnego spożycia alkoholu podczas leczenia, aby uzyskać indywidualne zalecenia dostosowane do stanu zdrowia pacjenta.

Czy można stosować Nintedanib Accordpharma w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Nie wolno przyjmować Nintedanib Accordpharma w okresie ciąży. Nintedanib może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku i spowodować wady wrodzone. Przed rozpoczęciem leczenia tym lekiem, kobiety w wieku rozrodczym powinny wykonać test ciążowy, aby wykluczyć ciążę.

Antykoncepcja:

• Kobiety, które mogą zajść w ciążę, a przyjmują Nintedanib Accordpharma, muszą stosować wysoce skuteczną metodę antykoncepcji przez cały okres leczenia oraz przez co najmniej 3 miesiące po zakończeniu terapii.
• Należy omówić z lekarzem najlepszą metodę antykoncepcji odpowiednią dla pacjentki.
• Warto wiedzieć, że wymioty i/lub biegunka mogą wpływać na wchłanianie doustnych hormonalnych środków antykoncepcyjnych i zmniejszać ich skuteczność. W takich przypadkach należy skonsultować z lekarzem zastosowanie alternatywnej metody antykoncepcji.
• Jeżeli pacjentka zajdzie w ciążę lub podejrzewa, że może być w ciąży podczas stosowania Nintedanib Accordpharma, powinna niezwłocznie poinformować o tym lekarza lub farmaceutę.

Karmienie piersią:

Nie wiadomo, czy nintedanib przenika do mleka ludzkiego i czy może zaszkodzić dziecku karmionemu piersią. Z tego powodu kobiety nie powinny karmić piersią podczas leczenia Nintedanib Accordpharma. Decyzję o przerwaniu karmienia piersią lub o przerwaniu leczenia należy podjąć po konsultacji z lekarzem, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki.

Płodność:

Nie przeprowadzono badań oceniających wpływ nintedanibu na płodność u ludzi. Jednakże, ze względu na mechanizm działania leku i jego potencjalny wpływ na procesy podziału komórek, możliwe jest oddziaływanie na płodność zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn. Pacjenci planujący posiadanie potomstwa powinni omówić tę kwestię z lekarzem przed rozpoczęciem leczenia Nintedanib Accordpharma.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)