Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Nintedanib |
| Postać farmaceutyczna | Lek Nintedanib Accord dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
| Podmiot odpowiedzialny | Accord Healthcare S.L.U. |
| Kod ATC | L01EX09 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Nintedanib Accord?
Nintedanib Accord to lek zawierający substancję czynną nintedanib, należący do grupy inhibitorów kinaz tyrozynowych. Jest stosowany w leczeniu trzech poważnych schorzeń układu oddechowego: idiopatycznego włóknienia płuc (IPF), innych przewlekłych przebiegających z włóknieniem śródmiąższowych chorób płuc (ILD) o fenotypie postępującym oraz choroby śródmiąższowej płuc związanej z twardziną układową (SSc-ILD). Nintedanib działa poprzez hamowanie procesów włóknienia w tkance płucnej, co pomaga spowolnić postęp choroby i zachować funkcję oddechową. W przypadku IPF lek ten pomaga zmniejszyć postępujące bliznowacenie i sztywnienie tkanki płucnej, które prowadzą do problemów z oddychaniem i utrudnionego transportu tlenu do krwi. Podobne działanie wykazuje w przypadku innych chorób śródmiąższowych płuc, gdzie również dochodzi do włóknienia tkanki płucnej. W przypadku twardziny układowej, która jest rzadką chorobą autoimmunologiczną, nintedanib pomaga kontrolować proces włóknienia płuc będący jednym z najpoważniejszych powikłań tej choroby.
Aktualna ulotka leku Nintedanib Accord
| Lek Nintedanib Accord dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Nintedanib Accord, jakie substancje zawiera?
Każda kapsułka miękka zawiera jako substancję czynną ezylan nintedanibu w ilości odpowiadającej 100 mg nintedanibu.
Pozostałe składniki to:
- Zawartość kapsułki: triglicerydy średniołańcuchowe, makrogologlicerole lauroilowe, lecytyna (E322)
- Otoczka kapsułki: żelatyna, glicerol, dwutlenek tytanu (E171), żelaza tlenek czerwony (E172), żelaza tlenek żółty (E172)
- Tusz nadruku: szelak, żelaza tlenek czarny (E172), wodorotlenek amonu i glikol propylenowy (E1520)
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Nintedanib Accord?
W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Nintedanib Accord należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. W razie pominięcia dawki nie należy przyjmować podwójnej dawki - kolejną dawkę należy przyjąć o zwykłej porze zgodnie z zalecanym schematem dawkowania.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Nintedanib Accord – czy mogę spożywać alkohol?
Nintedanib Accord powinien być przyjmowany z posiłkiem lub bezpośrednio przed/po posiłku, co może pomóc w lepszym wchłanianiu leku i zmniejszeniu ryzyka działań niepożądanych ze strony układu pokarmowego. W dokumentacji produktu nie ma bezpośrednich przeciwwskazań dotyczących spożywania alkoholu, jednak ze względu na możliwy wpływ na wątrobę, należy zachować ostrożność i skonsultować spożywanie alkoholu z lekarzem prowadzącym.
Czy można stosować Nintedanib Accord w okresie ciąży i karmienia piersią?
Nintedanib Accord jest przeciwwskazany w okresie ciąży. Przed rozpoczęciem leczenia konieczne jest wykonanie testu ciążowego. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas przyjmowania leku oraz przez co najmniej 3 miesiące po zakończeniu leczenia.
Nie zaleca się karmienia piersią podczas stosowania leku Nintedanib Accord ze względu na możliwe ryzyko dla dziecka.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Lek Nintedanib Accord dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
