Nimenrix - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Nimenrix?

Nimenrix to szczepionka skoniugowana przeznaczona do czynnego uodparniania osób w wieku od 6 tygodni przeciwko inwazyjnej chorobie meningokokowej wywoływanej przez bakterie Neisseria meningitidis grup A, C, W-135 i Y.

Bakterie meningokokowe mogą powodować zakażenia takie jak zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych oraz sepsę, które są poważnymi schorzeniami wymagającymi natychmiastowej interwencji medycznej. Zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych to zakażenie tkanek otaczających mózg i rdzeń kręgowy, natomiast sepsa oznacza zakażenie krwi. Obie te choroby mogą być łatwo przenoszone między osobami i w przypadku braku odpowiedniego leczenia mogą prowadzić do zgonu.

Szczepionka działa poprzez stymulację organizmu do wytworzenia własnych przeciwciał bakteriobójczych skierowanych przeciwko polisacharydom otoczkowym bakterii meningokokowych. Te przeciwciała, które pojawiają się w organizmie po szczepieniu, chronią przed zakażeniem poprzez aktywność bakteriobójczą zależną od układu dopełniacza. Mechanizm ten zapewnia ochronę immunologiczną organizmu przed inwazyjnymi postaciami chorób wywoływanych przez wymienione grupy serologiczne meningokoków.

Należy pamiętać, że szczepionka Nimenrix zapewnia ochronę wyłącznie przed zakażeniami wywoływanymi przez grupy serologiczne A, C, W-135 i Y bakterii Neisseria meningitidis. Nie chroni przed zakażeniami wywoływanymi przez inne grupy meningokoków, w tym przed powszechną w niektórych regionach grupą B.

Preparat może być stosowany w szerokim zakresie wiekowym - od niemowląt w wieku od 6 tygodni przez dzieci i młodzież aż po osoby dorosłe. Szczepionka zawiera polisacharydy otoczkowe bakterii skoniugowane z toksoidem tężcowym jako nośnikiem białkowym, co zwiększa jej immunogenność, szczególnie u małych dzieci, których układ immunologiczny mógłby nie zareagować odpowiednio na same polisacharydy.

Aktualna ulotka leku Nimenrix

Jaki jest skład Nimenrix, jakie substancje zawiera?

Po rekonstytucji jedna dawka szczepionki o objętości 0,5 ml zawiera:

Substancje czynne:

• Polisacharyd Neisseria meningitidis grupy A - 5 mikrogramów
• Polisacharyd Neisseria meningitidis grupy C - 5 mikrogramów
• Polisacharyd Neisseria meningitidis grupy W-135 - 5 mikrogramów
• Polisacharyd Neisseria meningitidis grupy Y - 5 mikrogramów

Wszystkie polisacharydy są skoniugowane z toksoidem tężcowym jako nośnikiem białkowym w łącznej ilości 44 mikrogramów.

Substancje pomocnicze:

W proszku:

• Sacharoza
• Trometamol

W rozpuszczalniku:

• Sodu chlorek
• Woda do wstrzykiwań

Szczepionka zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, dlatego można ją uznać za produkt wolny od sodu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Nimenrix?

Nie opisano przypadków przedawkowania szczepionki Nimenrix. Ze względu na sposób podawania szczepionki przez wykwalifikowany personel medyczny oraz ściśle określone dawkowanie, ryzyko przedawkowania jest minimalne.

W przypadku jakichkolwiek wątpliwości lub obaw związanych z podaniem szczepionki należy skontaktować się z lekarzem lub pielęgniarką.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Nimenrix – czy mogę spożywać alkohol?

W charakterystyce produktu leczniczego oraz ulotce dla pacjenta nie zawarto szczególnych zaleceń dotyczących ograniczeń pokarmowych czy spożywania alkoholu w związku ze szczepieniem Nimenrix.

Szczepionka Nimenrix nie wymaga żadnych specjalnych ograniczeń dietetycznych. Można normalnie jeść i pić przed oraz po szczepieniu. Nie ma przeciwwskazań do spożywania określonych pokarmów czy napojów.

Należy jednak pamiętać, że w przypadku osób dorosłych umiarkowane spożycie alkoholu nie powinno wpływać na odpowiedź immunologiczną po szczepieniu, choć nadmierne spożycie alkoholu może ogólnie osłabiać funkcjonowanie układu odpornościowego.

Czy można stosować Nimenrix w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Dane ze stosowania szczepionki Nimenrix u kobiet w ciąży są ograniczone. W badaniach na zwierzętach nie wykazano bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu szczepionki na przebieg ciąży, rozwój zarodka lub płodu, przebieg porodu lub rozwój pourodzeniowy.

Nimenrix należy stosować u kobiet w ciąży wyłącznie w przypadku zdecydowanej konieczności, gdy potencjalne korzyści przeważają nad możliwym ryzykiem dla płodu. Przed zastosowaniem szczepionki u kobiety w ciąży lub gdy istnieje podejrzenie ciąży, konieczna jest konsultacja z lekarzem, który oceni indywidualne wskazania i ryzyko.

Karmienie piersią:

Nie wiadomo, czy szczepionka Nimenrix jest wydzielana z mlekiem matki lub przenika do mleka kobiecego. Szczepionkę należy stosować u kobiet karmiących piersią wyłącznie wtedy, gdy możliwe korzyści przeważają nad potencjalnym ryzykiem.

Przed podjęciem decyzji o szczepieniu w okresie karmienia piersią należy skonsultować się z lekarzem, który oceni indywidualną sytuację pacjentki.

Płodność:

W badaniach na zwierzętach nie wykazano bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu szczepionki na płodność.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)