Nifuroksazyd Polfarmex - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Nifuroksazyd Polfarmex?

Nifuroksazyd Polfarmex to lek przeciwbakteryjny z grupy pochodnych 5-nitrofuranu, który wywiera miejscowe działanie w świetle jelita. Substancja czynna – nifuroksazyd – charakteryzuje się szczególnym mechanizmem działania polegającym na hamowaniu aktywności niektórych gatunków bakterii bytujących w przewodzie pokarmowym. Po przyjęciu doustnym preparat jest jedynie częściowo wchłaniany z przewodu pokarmowego (10-20%), a główne cząsteczki krążące we krwi stanowią metabolity substancji czynnej.

Podstawowym wskazaniem do stosowania preparatu jest ostra i przewlekła biegunka pochodzenia bakteryjnego u dorosłych oraz dzieci powyżej 7 lat. Lek działa selektywnie na bakterie chorobotwórcze, nie niszcząc jednocześnie fizjologicznej flory bakteryjnej jelit, która pełni istotne funkcje w utrzymaniu prawidłowej pracy układu pokarmowego. Dzięki temu mechanizmowi działania preparat nie powoduje dysregulacji mikrobioty jelitowej, co stanowi istotną zaletę w porównaniu z antybiotykami o działaniu ogólnoustrojowym.

Nifuroksazyd wykazuje aktywność wobec określonych szczepów bakterii jelitowych odpowiedzialnych za powstawanie infekcyjnych biegunek. Ważną cechą preparatu jest brak tendencji do wywoływania oporności bakteryjnej, co oznacza, że wielokrotne stosowanie leku nie prowadzi do selekcji szczepów bakterii niewrażliwych na jego działanie. To właściwość szczególnie istotna w kontekście rosnącego problemu antybiotykooporności na świecie.

Preparat znajduje zastosowanie w leczeniu objawowym ostrych stanów biegunkowych wywoływanych przez zakażenia bakteryjne przewodu pokarmowego. Może być stosowany również w przewlekłych biegunkach o etiologii bakteryjnej, jednak w takich przypadkach konieczna jest konsultacja lekarska w celu ustalenia przyczyny dolegliwości i wdrożenia odpowiedniego postępowania diagnostycznego. Należy pamiętać, że lek stanowi element leczenia objawowego i powinien być stosowany łącznie z odpowiednim nawodnieniem organizmu.

Wskazania do stosowania obejmują wyłącznie biegunki o udokumentowanym lub prawdopodobnym pochodzeniu bakteryjnym. W przypadku biegunek wirusowych, pasożytniczych lub związanych z innymi przyczynami (zaburzenia funkcjonalne, choroby zapalne jelit) preparat nie będzie wykazywał terapeutycznej aktywności. Dlatego tak istotne jest prawidłowe różnicowanie przyczyny biegunki przed rozpoczęciem terapii nifuroksazydem.

Lek stosowany jest u pacjentów dorosłych oraz u dzieci powyżej 7. roku życia. Ograniczenie wiekowe wynika z postaci farmaceutycznej – tabletki powlekane mogą stanowić problem przy połykaniu dla młodszych dzieci. W przypadku utrzymywania się objawów po 2-3 dniach stosowania lub nasilenia biegunki w trakcie terapii konieczne jest niezwłoczne skontaktowanie się z lekarzem w celu ponownej oceny stanu klinicznego i ewentualnej modyfikacji leczenia.

Aktualna ulotka leku Nifuroksazyd Polfarmex

Jaki jest skład Nifuroksazyd Polfarmex, jakie substancje zawiera?

Jedna tabletka powlekana Nifuroksazyd Polfarmex zawiera 200 mg nifuroksazydu (Nifuroxazidum) jako substancję czynną.

Pozostałe składniki rdzenia tabletki to:

• skrobia ziemniaczana
• powidon K-25
• magnezu stearynian

Otoczka tabletki zawiera:

• laktoza jednowodna (3,84 mg w jednej tabletce)
• hypromeloza 6cP
• tytanu dwutlenek (E 171)
• makrogol 6000
• żółty tlenek żelaza (E 172)

Tabletka ma barwę żółtą, jest okrągła i obustronnie wypukła o średnicy nominalnej 10 mm. Ze względu na zawartość laktozy jednowodnej (0,00384 g w jednej tabletce, w tym 0,00192 g glukozy i 0,00192 g galaktozy), pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów powinni skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem preparatu. Należy również wziąć to pod uwagę u osób z cukrzycą.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Nifuroksazyd Polfarmex?

W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Podczas wizyty należy pokazać lekarzowi opakowanie z tabletkami wraz z ulotką, co umożliwi dokładną ocenę sytuacji i wdrożenie odpowiedniego postępowania.

Ulotka nie zawiera szczegółowych informacji o specyficznych objawach przedawkowania, jednak ze względu na miejscowy charakter działania nifuroksazydu w świetle jelita oraz ograniczone wchłanianie ogólnoustrojowe (10-20%), ryzyko poważnych działań toksycznych jest ograniczone. Niemniej jednak, każdy przypadek przyjęcia większej niż zalecana dawki wymaga konsultacji medycznej.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Nifuroksazyd Polfarmex – czy mogę spożywać alkohol?

Bezwzględnie zakazane jest spożywanie alkoholu podczas stosowania Nifuroksazyd Polfarmex. Picie alkoholu w trakcie leczenia nifuroksazydem może spowodować ostre i groźne reakcje nietolerancji, określane jako reakcje disulfiramopodobne. Reakcje te mogą objawiać się bardzo nieprzyjemnymi i potencjalnie niebezpiecznymi objawami.

Podczas leczenia należy kontynuować spożywanie posiłków, jednak z pewnymi ograniczeniami. Zaleca się wykluczenie niektórych produktów spożywczych, w szczególności:

• surowych warzyw
• owoców
• zielonych warzyw
• pikantnych potraw
• mrożonej żywności
• zimnych napojów

Preferowane jest spożywanie grilowanego mięsa oraz ryżu, które są łatwiej strawne i nie obciążają nadmiernie przewodu pokarmowego. Podczas terapii kluczowe znaczenie ma odpowiednie nawadnianie organizmu – należy pić dużą ilość płynów, słodkich lub słonych, w celu uzupełnienia utraconych płynów spowodowanych biegunką. Średnie zapotrzebowanie na wodę u osoby dorosłej wynosi 2 litry na dobę, jednak w przypadku biegunki może być większe.

Czy można stosować Nifuroksazyd Polfarmex w okresie ciąży i karmienia piersią?

W ramach zachowania środków ostrożności lek nie powinien być podawany w czasie ciąży i karmienia piersią. Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

U kobiet w wieku rozrodczym Nifuroksazyd Polfarmex można stosować tylko wtedy, gdy stosują one skuteczną antykoncepcję. Jest to dodatkowy wymóg bezpieczeństwa, który ma na celu uniknięcie przypadkowego zastosowania leku we wczesnym okresie ciąży, gdy kobieta może jeszcze nie wiedzieć o swoim stanie.

W przypadku wystąpienia biegunki w okresie ciąży lub karmienia piersią konieczna jest konsultacja lekarska w celu ustalenia bezpiecznej opcji terapeutycznej. Lekarz oceni stosunek potencjalnych korzyści do ryzyka i zaproponuje alternatywne metody leczenia, jeśli będzie to konieczne.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)