Nicorette Freshmint Gum - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Nicorette Freshmint Gum?

Nicorette Freshmint Gum to preparat z grupy leków stosowanych w terapii zastępczej nikotynowej (NTZ). Głównym składnikiem czynnym jest nikotyna w czystej postaci, która po uwolnieniu z gumy wchłania się przez błonę śluzową jamy ustnej. Mechanizm działania opiera się na dostarczeniu organizmowi kontrolowanych, niewielkich dawek nikotyny, które łagodzą objawy zespołu abstynencyjnego występujące po zaprzestaniu palenia tytoniu.

Preparat wskazany jest przede wszystkim w leczeniu uzależnienia od wyrobów tytoniowych. Stosowany jest u osób podejmujących próbę całkowitego zaprzestania palenia, pomagając zmniejszyć głód nikotynowy oraz objawy odstawienne. Do typowych objawów zespołu abstynencyjnego należą drażliwość, niepokój, zaburzenia nastroju, zawroty i bóle głowy, zaburzenia snu oraz silne pragnienie zapalenia papierosa. Preparat dostarcza nikotynę bez szkodliwych substancji smolistych i dwutlenku węgla, które powstają podczas spalania tytoniu.

Guma może być stosowana w różnych scenariuszach terapeutycznych. U osób zdecydowanych na całkowite zaprzestanie palenia preparat pomaga przetrwać początkowy, najtrudniejszy okres abstynencji, pozwalając stopniowo zmniejszać zapotrzebowanie na nikotynę. W przypadku osób, które nie są w stanie lub nie chcą całkowicie zrezygnować z palenia, lek umożliwia ograniczenie liczby wypalanych papierosów poprzez wydłużanie odstępów między nimi. Guma stosowana jest w przerwach między papierosami, gdy pojawia się silna chęć zapalenia.

Kolejnym wskazaniem jest czasowa abstynencja w sytuacjach, gdy palenie nie jest możliwe lub pożądane. Preparat pomaga osobom palącym przetrwać okresy, w których nie mogą zapalić papierosa - na przykład w miejscach objętych zakazem palenia, w trakcie długich podróży, podczas pobytu w szpitalu czy w innych okolicznościach wymagających powstrzymania się od palenia. W takich sytuacjach guma łagodzi dyskomfort związany z niemożnością zaspokojenia głodu nikotynowego.

Preparat może być również stosowany w terapii skojarzonej z plastrami nikotynowymi. Takie połączenie jest szczególnie korzystne u osób, które wcześniej podejmowały nieudane próby rzucenia palenia przy użyciu tylko jednej formy terapii zastępczej lub które pomimo stosowania plastrów nadal mają trudności z opanowaniem nagłych, silnych pragnień zapalenia papierosa. Plaster zapewnia stałe tło nikotynowe przez cały dzień, podczas gdy guma pozwala na elastyczne reagowanie na momenty szczególnie nasilonego głodu nikotynowego.

Decyzja o wyborze odpowiedniej mocy preparatu powinna uwzględniać stopień uzależnienia od nikotyny. Osoby palące 20 lub mniej papierosów dziennie (niski stopień uzależnienia) powinny rozpoczynać leczenie od gumy zawierającej 2 mg nikotyny. Osoby palące więcej niż 20 papierosów dziennie (wysoki stopień uzależnienia) powinny rozpocząć od gumy 4 mg. Terapia powinna być prowadzona systematycznie, z planem stopniowego zmniejszania liczby stosowanych gum na dobę, aż do całkowitego odstawienia preparatu.

Aktualna ulotka leku Nicorette Freshmint Gum

Jaki jest skład Nicorette Freshmint Gum, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest nikotyna w postaci nikotyny z kationitem. Jedna guma do żucia zawiera 2 mg lub 4 mg nikotyny, w zależności od mocy preparatu.

Rdzeń gumy składa się z następujących substancji pomocniczych:

• podłoże gumy do żucia
• ksylitol (E967)
• olejek miętowy
• sodu węglan bezwodny
• sodu wodorowęglan (tylko w postaci 2 mg)
• żółcień chinolinowa (E104) - tylko w postaci 4 mg
• acesulfam potasu (E950)
• lewomentol
• magnezu tlenek

Otoczka gumy zawiera:

• ksylitol (E967)
• olejek miętowy
• guma arabska (E414)
• tytanu dwutlenek (E171)
• wosk Carnauba
• żółcień chinolinowa (E104) - tylko w postaci 4 mg

Preparat nie zawiera cukru (sacharozy) ani składników pochodzenia zwierzęcego. Zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, co oznacza, że uznawany jest za produkt wolny od sodu. Ksylitol może działać przeczyszczająco, jego wartość kaloryczna wynosi 2,4 kcal/g. Preparat zawiera również butylohydroksytoluen (E321), który może powodować podrażnienie błon śluzowych.

Guma do żucia ma postać kwadratową o wymiarach 15 x 15 x 6 mm. Guma 2 mg posiada białawą otoczkę, podczas gdy guma 4 mg ma otoczkę kremową, co pozwala na łatwe rozróżnienie mocy preparatu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Nicorette Freshmint Gum?

Nadużywanie nikotyny, zarówno z produktów zastępujących nikotynę, jak i na skutek palenia papierosów, może spowodować wystąpienie objawów przedawkowania. Ryzyko zatrucia w następstwie połknięcia gumy do żucia jest bardzo małe, ponieważ wchłanianie nikotyny przy braku żucia jest wolne i niepełne.

Objawy przedawkowania nikotyny obejmują:

• nudności
• wymioty
• nadmierne ślinienie
• ból brzucha
• biegunka
• nadmierne pocenie się
• ból głowy
• zawroty głowy
• zaburzenia słuchu
• znaczne osłabienie

Po dużych dawkach objawom tym może towarzyszyć niedociśnienie, słabe i niemiarowe tętno, trudności w oddychaniu, wyczerpanie, zapaść krążeniowa i uogólnione drgawki.

Szczególne zagrożenie dla dzieci: Dawki nikotyny tolerowane przez osoby dorosłe podczas leczenia mogą powodować objawy ciężkiego zatrucia u małych dzieci i mogą być śmiertelne. Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Postępowanie w przypadku przedawkowania:

• Należy natychmiast przerwać podawanie nikotyny
• Należy zwrócić się o pomoc medyczną
• Lekarz podejmie odpowiednie leczenie objawowe
• W przypadku połknięcia nadmiernej ilości nikotyny węgiel aktywny zmniejsza żołądkowo-jelitowe wchłanianie nikotyny

W razie zastosowania zbyt wielu gum lub żucia bądź połknięcia gumy przez dziecko należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala, zabierając ze sobą opakowanie gumy i ulotkę.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Nicorette Freshmint Gum – czy mogę spożywać alkohol?

W ulotce preparatu nie ma szczegółowych informacji dotyczących wpływu alkoholu na działanie leku. Należy jednak pamiętać, że nikotyna połknięta ze śliną nie ma korzystnego działania i w nadmiarze może podrażnić gardło lub żołądek, powodując czkawkę. Z tego powodu zaleca się stosowanie właściwej techniki żucia gumy z regularnymi przerwami.

Preparat może być stosowany niezależnie od posiłków. Nie ma przeciwwskazań do spożywania określonych produktów spożywczych podczas stosowania gumy nikotynowej. Należy jednak pamiętać o prawidłowej technice żucia, która polega na żuciu gumy do momentu poczucia smaku, zatrzymaniu jej między dziąsłem a policzkiem, a następnie ponownym żuciu, gdy smak zaniknie.

W przypadku wątpliwości dotyczących interakcji z konkretnymi produktami spożywczymi lub alkoholem zaleca się konsultację z lekarzem lub farmaceutą.

Czy można stosować Nicorette Freshmint Gum w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Stosowanie preparatu u palącej kobiety w ciąży można rozpocząć wyłącznie po konsultacji z lekarzem.

Palenie papierosów podczas ciąży wiąże się z ryzykiem wystąpienia powikłań u płodu i noworodka. Zaprzestanie palenia jest zawsze najlepszym rozwiązaniem dla zdrowia matki i dziecka. Jeśli kobieta w ciąży nie jest w stanie samodzielnie rzucić palenia, decyzję o zastosowaniu terapii zastępczej nikotynowej powinien podjąć lekarz po rozważeniu potencjalnych korzyści i ryzyka.

Karmienie piersią:

Jeśli nie uda się zaprzestać palenia, stosowanie preparatu przez karmiącą kobietę można rozpocząć wyłącznie po konsultacji z lekarzem. Aby zmniejszyć narażenie dziecka na nikotynę, lek należy stosować bezpośrednio po karmieniu piersią. Pozwala to zminimalizować ilość nikotyny przenikającej do pokarmu podczas kolejnego karmienia.

Nikotyna przenika do mleka matki, dlatego stosowanie preparatu w okresie laktacji wymaga szczególnej ostrożności i planowania czasu podawania leku w taki sposób, aby zminimalizować ekspozycję dziecka.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)