Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Somatrogon |
| Postać farmaceutyczna | Lek Ngenla dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
| Podmiot odpowiedzialny | Pfizer Europe MA EEIG |
| Kod ATC | H01AC08 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Ngenla?
Ngenla jest lekiem zawierającym substancję czynną somatrogon, która jest zmodyfikowaną postacią ludzkiego hormonu wzrostu. Lek ten jest stosowany w leczeniu dzieci i młodzieży w wieku od 3 lat z niewystarczającym poziomem hormonu wzrostu i nieprawidłowym tempem wzrastania.
Somatrogon działa poprzez wspomaganie wzrostu kości i rozwoju mięśni, a także pomaga w prawidłowym rozwoju tkanki tłuszczowej i mięśniowej. Substancja czynna jest wytwarzana metodą rekombinacji DNA w specjalnie zmodyfikowanych komórkach laboratoryjnych. Lek podawany jest w formie wstrzyknięć podskórnych raz w tygodniu, co stanowi wygodną alternatywę dla codziennych iniekcji hormonu wzrostu.
Aktualna ulotka leku Ngenla
| Lek Ngenla dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Ngenla, jakie substancje zawiera?
Lek Ngenla dostępny jest w dwóch postaciach:
- Ngenla 24 mg: jeden ml roztworu zawiera 20 mg somatrogonu. Każdy wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony zawiera 24 mg somatrogonu w 1,2 ml roztworu
- Ngenla 60 mg: jeden ml roztworu zawiera 50 mg somatrogonu. Każdy wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony zawiera 60 mg somatrogonu w 1,2 ml roztworu
Oprócz substancji czynnej, lek zawiera następujące składniki pomocnicze: cytrynian trójsodowy dwuwodny, kwas cytrynowy jednowodny, L-histydynę, chlorek sodu, poloksamer 188, m-Krezol oraz wodę do wstrzykiwań.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Ngenla?
W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku Ngenla, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Może być konieczne sprawdzenie stężenia cukru we krwi, gdyż przedawkowanie może wpływać na gospodarkę węglowodanową organizmu.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Ngenla – czy mogę spożywać alkohol?
Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących spożywania pokarmów i napojów podczas stosowania leku Ngenla. Jednakże, ze względu na możliwy wpływ leku na metabolizm glukozy, pacjenci powinni być regularnie monitorowani pod kątem ewentualnych zaburzeń gospodarki węglowodanowej. Szczególną uwagę należy zwrócić na osoby chorujące na cukrzycę lub przyjmujące leki przeciwcukrzycowe.
Czy można stosować Ngenla w okresie ciąży i karmienia piersią?
Nie prowadzono badań dotyczących stosowania leku Ngenla u kobiet w ciąży i nie wiadomo, czy lek może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku. Z tego względu zaleca się unikanie stosowania leku w okresie ciąży. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas leczenia.
Nie wiadomo, czy somatrogon przenika do mleka ludzkiego. W przypadku karmienia piersią lub planowania karmienia piersią należy skonsultować się z lekarzem, który pomoże podjąć decyzję czy przerwać karmienie piersią, czy zrezygnować ze stosowania leku.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Lek Ngenla dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
