Nezyr - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Nezyr?

Nezyr jest lekiem przeznaczonym wyłącznie dla mężczyzn w wieku od 18 do 41 lat, stosowanym w leczeniu łysienia typu męskiego, znanego również jako łysienie androgenowe. Preparat zawiera substancję czynną finasteryd w dawce 1 mg, która działa poprzez hamowanie enzymu odpowiedzialnego za przemiany hormonalne w skórze głowy.

Łysienie androgenowe jest schorzeniem uwarunkowanym genetycznie, w którego rozwoju kluczową rolę odgrywa hormon DHT (dihydrotestosteron). DHT powstaje z testosteronu pod wpływem enzymu 5-alfa-reduktazy typu II i wywiera niekorzystny wpływ na mieszki włosowe – skraca fazę wzrostu włosa oraz powoduje zmniejszenie jego grubości. W rezultacie włosy stają się coraz cieńsze, krótsze i stopniowo zanikają, prowadząc do postępującej utraty włosów w charakterystycznych obszarach skóry głowy.

Mechanizm działania finasterydu polega na blokowaniu enzymu 5-alfa-reduktazy typu II, co prowadzi do obniżenia poziomu DHT w skórze głowy. Dzięki temu proces miniaturyzacji mieszków włosowych ulega spowolnieniu, a u części pacjentów możliwe jest częściowe odwrócenie zmian. Preparat jest wskazany u mężczyzn z łagodną do umiarkowanej utratą włosów, natomiast nie przynosi korzyści w przypadku całkowitego łysienia.

Badania kliniczne wykazały, że u większości mężczyzn leczonych przez 5 lat finasterydem postęp łysienia został spowolniony lub zatrzymany. Co więcej, u co najmniej połowy pacjentów zaobserwowano lepszy wzrost włosów. Efekty terapii stają się widoczne stopniowo – pełny efekt leczenia może pojawić się dopiero po 3 do 6 miesiącach regularnego stosowania. Kontynuacja leczenia jest konieczna, ponieważ po odstawieniu leku następuje ponowna utrata włosów, które odrosły w wyniku terapii, w ciągu kolejnych 9 do 12 miesięcy.

Ważne jest podkreślenie, że finasteryd w dawce 1 mg nie jest skuteczny w leczeniu utraty włosów u kobiet, dlatego preparat przeznaczony jest wyłącznie dla mężczyzn. Kobiety, szczególnie w okresie ciąży lub mogące zajść w ciążę, nie powinny nawet dotykać pokruszonych lub uszkodzonych tabletek, ponieważ substancja czynna może wchłaniać się przez skórę i potencjalnie powodować poważne wady rozwojowe u płodu płci męskiej.

Aktualna ulotka leku Nezyr

Jaki jest skład Nezyr, jakie substancje zawiera?

Każda tabletka powlekana zawiera 1 mg finasterydu jako substancję czynną. Preparat zawiera również substancje pomocnicze niezbędne do wytworzenia właściwej postaci farmaceutycznej.

Do substancji pomocniczych wchodzących w skład rdzenia tabletki należą:

• laktoza jednowodna (200 M) – 83,41 mg na tabletkę
• celuloza mikrokrystaliczna (PH 102)
• skrobia żelowana, kukurydziana
• karboksymetyloskrobia sodowa (typ A)
• sodu dokuzynian
• magnezu stearynian

Otoczka tabletki (Opadry Brown 03A86790) składa się z:

• HPMC 2910/Hypromeloza 6 cP
• tytanu dwutlenek (E 171)
• talk
• żelaza tlenek żółty (E 172)
• żelaza tlenek czerwony (E 172)

Obecność laktozy w składzie jest istotna dla osób z nietolerancją laktozy – pacjenci z tym schorzeniem powinni skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania preparatu. Zawartość sodu w preparacie jest minimalna (poniżej 1 mmol na tabletkę), co pozwala uznać lek za praktycznie wolny od sodu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Nezyr?

W przypadku przypadkowego połknięcia większej liczby tabletek niż zalecana należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku lub pozostałe tabletki, aby personel medyczny mógł dokładnie ustalić, jaką ilość substancji czynnej przyjęto.

Nie należy samodzielnie próbować zwiększać dawki leku w przekonaniu, że przyniesie to szybsze lub lepsze efekty – finasteryd w dawce 1 mg działa tylko przy regularnym, długoterminowym stosowaniu zgodnie z zaleceniami, a zwiększenie dawki nie poprawia wyników leczenia.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Nezyr – czy mogę spożywać alkohol?

Preparat można przyjmować z jedzeniem lub niezależnie od posiłków – obecność pokarmu w przewodzie pokarmowym nie wpływa na wchłanianie finasterydu. Nie ma szczególnych ograniczeń dietetycznych podczas stosowania tego leku.

W ulotce nie zawarto specyficznych informacji dotyczących interakcji z alkoholem. Brak jest przeciwwskazań do umiarkowanego spożywania napojów alkoholowych podczas terapii. W przypadku wątpliwości dotyczących spożywania alkoholu lub jakichkolwiek produktów spożywczych należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Czy można stosować Nezyr w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nezyr jest przeznaczony wyłącznie dla mężczyzn i nie wolno go stosować u kobiet. Badania kliniczne jednoznacznie wykazały, że finasteryd w dawce 1 mg nie jest skuteczny w leczeniu utraty włosów u kobiet.

Kobiety w ciąży lub mogące być w ciąży nie powinny nawet dotykać pokruszonych lub uszkodzonych tabletek leku. Finasteryd może wchłaniać się przez skórę, a jeśli substancja czynna zostanie wchłonięta przez kobietę spodziewającą się dziecka płci męskiej, może to spowodować poważne deformacje narządów płciowych u rozwijającego się płodu. Jeśli kobieta w ciąży miała kontakt z substancją czynną tego leku, powinna niezwłocznie zgłosić się na konsultację lekarską.

Tabletki są powlekane specjalną otoczką, aby uniknąć kontaktu ze substancją czynną podczas normalnego użytkowania. Dlatego nieuszkodzone tabletki mogą być bezpiecznie dotykane, jednak nigdy nie należy ich łamać, dzielić ani kruszyć w obecności kobiet w ciąży lub mogących zajść w ciążę.

Odnośnie wpływu na płodność u mężczyzn – zgłaszano przypadki bezpłodności u mężczyzn przyjmujących finasteryd przez długi czas, u których występowały inne czynniki ryzyka dotyczące płodności. Odnotowano normalizację lub poprawę jakości nasienia po przerwaniu leczenia. Nie przeprowadzono jednak długoterminowych badań dotyczących wpływu finasterydu na płodność u mężczyzn.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)