Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Nefopam |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
| Podmiot odpowiedzialny | Bausch Health Ireland Ltd. |
| Kod ATC | N02BG06 |
| Procedura | NAR |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Nefopam Jelfa?
Nefopam Jelfa jest nienarkotycznym lekiem przeciwbólowym, którego substancją czynną jest nefopamu chlorowodorek. Preparat charakteryzuje się specyficznym mechanizmem działania – działa jako silny inhibitor zwrotnego wychwytu serotoniny i noradrenaliny, co wyróżnia go spośród innych analgetyków. Pod względem siły działania przeciwbólowego lek plasuje się pomiędzy morfiną a kwasem acetylosalicylowym, co czyni go wartościową opcją w leczeniu bólu o różnym nasileniu.
Lek wykazuje właściwości przekraczające podstawowe działanie przeciwbólowe. W większych dawkach nefopam ujawnia również działanie cholinolityczne, przeciwhistaminowe oraz miejscowo znieczulające. Te dodatkowe właściwości farmakologiczne mogą mieć znaczenie w kompleksowym zarządzaniu bólem, choć należy je uwzględniać również w kontekście potencjalnych działań niepożądanych.
Podstawowym wskazaniem do stosowania preparatu są łagodne i umiarkowane bóle ostre. Szczególnie istotne zastosowanie znajduje w leczeniu bólów pooperacyjnych, gdzie kontrola bólu jest kluczowa dla prawidłowego przebiegu rekonwalescencji. W okresie pooperacyjnym nefopam może stanowić alternatywę dla opioidów u pacjentów, u których istnieją przeciwwskazania do stosowania narkotyków lub gdy dąży się do uniknięcia charakterystycznych dla nich działań niepożądanych.
Drugi obszar zastosowania obejmuje niezbyt nasilone bóle przewlekłe, w tym ból towarzyszący chorobom nowotworowym. W tej grupie pacjentów preparat może być elementem wielokierunkowej strategii leczenia bólu, szczególnie w przypadkach, gdy intensywność dolegliwości nie wymaga jeszcze zastosowania silnych opioidów lub gdy poszukuje się możliwości zmniejszenia dawek leków narkotycznych w ramach terapii skojarzonej.
Warto podkreślić, że nefopam nie wywołuje uzależnienia charakterystycznego dla opioidów, co stanowi jego istotną zaletę w długotrwałym leczeniu bólu przewlekłego. Mechanizm działania związany z modulacją neuroprzekaźników (serotoniny i noradrenaliny) sprawia, że lek wpływa na percepcję bólu na poziomie ośrodkowego układu nerwowego, co może być korzystne szczególnie w przypadku bólu o charakterze mieszanym.
Decyzja o zastosowaniu preparatu powinna uwzględniać indywidualną sytuację kliniczną pacjenta, nasilenie bólu oraz obecność schorzeń współistniejących. Lek wymaga stosowania zgodnie z zaleceniami lekarza, który określi odpowiednie dawkowanie i czas trwania terapii w zależności od charakteru i intensywności dolegliwości bólowych.
Aktualna ulotka leku Nefopam Jelfa
| Nefopam Jelfa - 30 mg, Tabletki powlekane (Nefopami hydrochloridum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Nefopam Jelfa, jakie substancje zawiera?
Substancja czynna: nefopamu chlorowodorek (Nefopamum hydrochloridum). Jedna tabletka powlekana zawiera 30 mg nefopamu chlorowodorku.
Pozostałe składniki preparatu:
- wapnia wodorofosforan dwuwodny
- skrobia ziemniaczana
- hydroksypropyloceluloza
- talk
- magnezu stearynian
- hypromeloza
- makrogol 6000
- tytanu dwutlenek
- emulsja symetykonowa
Tabletki mają postać białych, okrągłych, obustronnie wypukłych tabletek powlekanych. Opakowanie zawiera blister z 20 tabletkami powlekanymi, umieszczony w tekturowym pudełku.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Nefopam Jelfa?
W przypadku zażycia większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub wezwać pomoc medyczną. Objawy przedawkowania mogą obejmować:
- drgawki
- podniecenie
- omamy
- częstoskurcz (tachykardia)
- wzrost temperatury ciała
- obfite pocenie się
- zaburzenia czynności serca
Postępowanie w przypadku przedawkowania: Doraźne postępowanie polega na ułożeniu pacjenta na boku i zapewnieniu drożności dróg oddechowych. Jeżeli pacjent jest przytomny, należy sprowokować wymioty przez podanie 1-2 szklanek ciepłego roztworu soli kuchennej (2 łyżeczki soli na szklankę wody). Metoda ta ma zastosowanie tylko u osób dorosłych i dzieci powyżej 12 lat. W każdym przypadku przedawkowania konieczna jest pomoc medyczna.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Nefopam Jelfa – czy mogę spożywać alkohol?
Jedzenie: Lek należy przyjmować podczas jedzenia lub po posiłkach. Nie ma szczególnych ograniczeń żywieniowych podczas stosowania preparatu, jednak zaleca się przyjmowanie tabletek z pokarmem w celu zmniejszenia ryzyka działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego, takich jak nudności.
Alkohol: Nie została udowodniona bezpośrednia interakcja z alkoholem, jednak nie należy spożywać alkoholu w trakcie stosowania nefopamu. Alkohol może nasilać działanie uspokajające leku oraz zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych ze strony ośrodkowego układu nerwowego, takich jak zawroty głowy, senność czy zaburzenia koordynacji.
Interakcje z lekami nasennymi i przeciwhistaminowymi: Pomimo, że interakcje nie zostały definitywnie udowodnione, nie należy stosować leku jednocześnie z lekami nasennymi ani lekami przeciwhistaminowymi (przeciwalergicznymi), ponieważ może to prowadzić do nasilenia działania uspokajającego.
Czy można stosować Nefopam Jelfa w okresie ciąży i karmienia piersią?
Ciąża: Ze względu na nieustalone do końca bezpieczeństwo stosowania leku podczas ciąży, stosowanie nefopamu dopuszcza się jedynie w przypadku, gdy jego zastosowanie jest bezwzględnie konieczne, a stosowanie innego leku jest niemożliwe lub przeciwwskazane. Decyzję o zastosowaniu preparatu u kobiety w ciąży może podjąć wyłącznie lekarz po dokładnym rozważeniu potencjalnych korzyści i ryzyka.
Karmienie piersią: Nefopam przenika do mleka matki, dlatego nie należy stosować leku podczas karmienia piersią. W przypadku konieczności zastosowania preparatu należy przerwać karmienie piersią na czas terapii.
Planowanie ciąży: Jeśli pacjentka przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Lekarz rozważy możliwość zastosowania alternatywnych metod leczenia bólu o lepiej udokumentowanym profilu bezpieczeństwa w okresie ciąży.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Nefopam Jelfa - 30 mg, Tabletki powlekane (Nefopami hydrochloridum) |
