Nebido - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Nebido?

Nebido jest preparatem stosowanym w testosteronowej terapii zastępczej u dorosłych mężczyzn. Preparat przeznaczony jest do leczenia różnych schorzeń wynikających z niedoboru testosteronu w organizmie, określanych medycznie jako hipogonadyzm męski.

Rozpoznanie hipogonadyzmu wymaga przeprowadzenia dokładnej diagnostyki, która obejmuje dwukrotne, niezależne oznaczenie stężenia testosteronu we krwi oraz ocenę charakterystycznych objawów klinicznych towarzyszących temu schorzeniu.

Preparat może być stosowany w przypadku wystąpienia następujących objawów związanych z niedoborem testosteronu:

• Zaburzenia funkcji seksualnych – obejmujące impotencję oraz zmniejszony popęd seksualny, które mogą negatywnie wpływać na jakość życia pacjenta.
• Problemy z płodnością – niepłodność związana z niewystarczającym stężeniem testosteronu w organizmie.
• Objawy ogólne – takie jak przewlekłe zmęczenie i osłabienie organizmu, które utrudniają codzienne funkcjonowanie.
• Zmiany psychiczne – w tym nastroje depresyjne oraz pogorszenie samopoczucia emocjonalnego.
• Zmiany w układzie kostnym – utrata masy kostnej (osteoporoza) spowodowana niskimi stężeniami hormonu, co zwiększa ryzyko złamań.

Terapia zastępcza testosteronem ma na celu przywrócenie prawidłowego stężenia hormonu we krwi oraz złagodzenie lub wyeliminowanie wymienionych objawów. Decyzja o włączeniu leczenia powinna być podjęta przez lekarza na podstawie kompleksowej oceny stanu zdrowia pacjenta, wyników badań laboratoryjnych oraz nasilenia objawów klinicznych.

Aktualna ulotka leku Nebido

Jaki jest skład Nebido, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest testosteron undecylanu w stężeniu 250 mg/ml, co odpowiada 157,9 mg czystego testosteronu w każdym mililitrze roztworu.

Jedna ampułka lub fiolka zawiera 4 ml roztworu, co stanowi łączną dawkę 1000 mg testosteronu undecylanu (odpowiadającą 631,5 mg testosteronu).

Substancje pomocnicze zawarte w preparacie to:

• Benzoesan benzylu – 2000 mg w każdej ampułce/fiolce (500 mg/ml roztworu)
• Rafinowany olej rycynowy

Preparat ma postać przejrzystego, bezbarwnego do żółtawo-brązowego roztworu olejowego do wstrzykiwań.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Nebido?

Przedawkowanie preparatu może wystąpić w sytuacji podania zbyt dużej dawki lub zbyt częstego podawania wstrzyknięć. Objawy przedawkowania wynikają z nadmiernego stężenia testosteronu w organizmie.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• Zmiany behawioralne – zwiększona drażliwość, nerwowość, agresja
• Przyrost masy ciała – spowodowany zatrzymywaniem wody w organizmie
• Zaburzenia funkcji seksualnych – przedłużone lub nadmiernie częste erekcje

Postępowanie w przypadku przedawkowania:

Jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych objawów, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym terapię. Lekarz podejmie decyzję o dalszym postępowaniu, które może obejmować:

• Wydłużenie odstępów między kolejnymi wstrzyknięciami
• Czasowe przerwanie leczenia do czasu normalizacji stężenia testosteronu we krwi
• Wdrożenie leczenia objawowego w zależności od nasilenia dolegliwości

Ze względu na specyficzny sposób podawania preparatu (wstrzyknięcia wykonywane przez personel medyczny w kontrolowanych odstępach czasu) ryzyko przedawkowania jest minimalne przy prawidłowym przestrzeganiu zaleceń lekarza.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Nebido – czy mogę spożywać alkohol?

Ulotka preparatu nie zawiera szczególnych ograniczeń dotyczących spożywania pokarmów i napojów podczas terapii. Nie opisano specyficznych interakcji z żywnością, które wymagałyby modyfikacji diety.

Zalecenia ogólne:

Pacjenci stosujący terapię testosteronem powinni zachować zdrową, zbilansowaną dietę i odpowiedni tryb życia. Szczególną uwagę należy zwrócić na:

• Regularne posiłki z odpowiednią ilością białka, węglowodanów i tłuszczów
• Unikanie nadmiernego spożycia soli, co jest szczególnie istotne u osób z tendencją do zatrzymywania wody
• Odpowiednie nawodnienie organizmu
• Monitoring masy ciała, ponieważ terapia może wpływać na jej wzrost

Spożywanie alkoholu:

W ulotce nie ma bezpośredniego zakazu spożywania alkoholu podczas stosowania preparatu. Należy jednak pamiętać, że zarówno alkohol, jak i terapia testosteronem mogą obciążać wątrobę. Ponadto nadmierne spożycie alkoholu może:

• Negatywnie wpływać na funkcjonowanie wątroby, która jest istotna w metabolizmie hormonów
• Interferować z działaniem preparatu
• Nasilać niektóre działania niepożądane, takie jak zmiany nastroju czy zachowania

W przypadku wątpliwości dotyczących diety lub spożywania alkoholu podczas terapii należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym, który na podstawie indywidualnej sytuacji zdrowotnej pacjenta udzieli szczegółowych wskazówek.

Czy można stosować Nebido w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nebido nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet i nie wolno go podawać w żadnych okolicznościach osobom płci żeńskiej.

Bezwzględne przeciwwskazania:

• Preparat jest bezwzględnie przeciwwskazany u kobiet w ciąży
• Preparat jest bezwzględnie przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią
• Preparat nie powinien być stosowany u żadnych kobiet, niezależnie od ich stanu fizjologicznego

Testosteron jest męskim hormonem płciowym i jego podawanie kobietom, szczególnie w okresie ciąży, mogłoby wywołać poważne działania niepożądane oraz zakłócić prawidłowy rozwój płodu.

Wpływ na płodność u mężczyzn:

U mężczyzn stosujących preparat należy wziąć pod uwagę, że systematyczne leczenie dużymi dawkami testosteronu może wpływać na płodność:

• Terapia może odwracalnie zatrzymać lub zmniejszyć wytwarzanie spermy
• Efekt ten ma charakter przejściowy i ustępuje po zakończeniu leczenia
• Mężczyźni planujący ojcostwo powinni omówić ten aspekt z lekarzem przed rozpoczęciem terapii

W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących wpływu preparatu na płodność należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)